Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 Project ECHO in Verpleeghuizen

19 augustus 2024 bijgewerkt door: Jennifer Kraschnewski, Milton S. Hershey Medical Center

COVID-19-project ECHO voor verpleeghuizen: een patiëntgericht, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek om infectiebeheersing en beste praktijken inzake kwaliteit van leven te implementeren

Verpleeghuizen zijn ground zero voor de COVID-19-pandemie. Verpleeghuizen zijn slecht toegerust voor de pandemie; hoewel faciliteiten verplicht zijn om personeel voor infectiebeheersing te hebben, heeft slechts 3% een basiscursus infectiebeheersing gevolgd. Aanzienlijk onderzoek heeft zich gericht op infectiebeheersing in de acute zorgomgeving. Er is echter weinig bekend over de implementatie van praktijken en effectieve interventies in instellingen voor langdurige zorg. proactief ondersteunen van evidence-based implementatie van richtlijnen voor infectiebeheersing. Ons onderzoek probeert de kritische onderzoeksvraag te beantwoorden hoe evidence-based richtlijnen voor infectiebeheersing effectief kunnen worden geïmplementeerd in verpleeghuizen

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen 200 verpleeghuizen rekruteren met ongeveer 24.560 bewoners uit de hele Verenigde Staten door middel van samenwerking met onze belanghebbenden. Verpleeghuizen worden gerandomiseerd naar een van de twee takken: 1) door AHRQ gefinancierde COVID-19 ECHO met 16 wekelijkse telehealth-sessies over COVID-19-richtlijnen en best practices of 2) door AHRQ gefinancierde COVID-19 ECHO plus nog eens 9 sessies met een focus op CDC-infectiebeheersingstraining. Randomisatie zal worden gestratificeerd op basis van kenmerken van verpleeghuizen om te zorgen voor evenwicht tussen de twee proefgroepen, inclusief grootte (aantal bedden), geografische locatie en huidige COVID-19-infectiegraad. Patiëntgerichte uitkomsten (bewoners van verpleeghuizen met COVID-19-infecties, ziekenhuisopnames, sterfgevallen en kwaliteit van leven) zullen worden beoordeeld bij aanvang, 4, 6, 12 en 18 maanden. Onze studie wordt geleid door het RE-AIM-kader om zowel de effectiviteit als de implementatieresultaten van de voorgestelde interventie kritisch te evalueren. Het RE-AIM-raamwerk wordt vaak gebruikt om de duurzame adoptie en implementatie van effectieve, generaliseerbare, evidence-based interventies zoals Project ECHO te verbeteren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
136

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Opnamecriteria voor voorzieningen Bekwame verpleeginrichting in de Verenigde Staten Toegang tot computer of elektronisch apparaat

Uitsluitingscriteria voor faciliteiten Eerder deelgenomen aan Project ECHO COVID-19-serie via Penn State of een andere instelling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: ECHO plus
Verpleeghuizen in deze arm ontvangen de interventie via realtime, interactieve videoconferenties met behulp van Zoom, zonder kosten voor de deelnemers. Sessies duren 90 minuten en worden wekelijks gehouden gedurende 6 maanden (25 sessies in totaal) op vaste tijden. Deelnemers aan deze arm krijgen in het najaar van 2021 een opfriscursus van 2 maanden (8 sessies in totaal). Project ECHO maakt gebruik van case-based, collaboratief leren ter ondersteuning van de discussie over de uitdagingen van leerlingen en belemmeringen voor de implementatie van richtlijnen
Ander: Project ECHO
Project ECHO maakt gebruik van case-based, collaboratief leren ter ondersteuning van de discussie over de uitdagingen van leerlingen en belemmeringen voor de implementatie van richtlijnen. Dit onderscheidt ECHO van traditioneel leren en bevordert een snelle verspreiding van medische kennis en vergroot de capaciteit om zorg volgens de beste praktijken te leveren. innovatieve benaderingen.
Actieve vergelijker: ECHO
Verpleeghuizen in deze arm ontvangen de interventie via realtime, interactieve videoconferenties met behulp van Zoom, zonder kosten voor de deelnemers. Sessies duren 90 minuten en worden wekelijks gehouden gedurende 6 maanden (25 sessies in totaal) op vaste tijden. Project ECHO maakt gebruik van case-based, collaboratief leren ter ondersteuning van de discussie over de uitdagingen van leerlingen en belemmeringen voor de implementatie van richtlijnen
Ander: Project ECHO
Project ECHO maakt gebruik van case-based, collaboratief leren ter ondersteuning van de discussie over de uitdagingen van leerlingen en belemmeringen voor de implementatie van richtlijnen. Dit onderscheidt ECHO van traditioneel leren en bevordert een snelle verspreiding van medische kennis en vergroot de capaciteit om zorg volgens de beste praktijken te leveren. innovatieve benaderingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Infectiepercentage
Tijdsspanne: Basislijn, 4, 6, 12, 18 maanden
Aantal COVID-19-infecties in ingeschreven verpleeghuizen, gemeten aan de hand van de cumulatieve incidentie over vier weken op onderzoekspunten voor bevestigde COVID-19-gevallen per 1.000 inwoners
Basislijn, 4, 6, 12, 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Basislijn, 4, 6, 12, 18 maanden
Aantal COVID-19-ziekenhuisopnames uit ingeschreven verpleeghuizen, gemeten aan de hand van de cumulatieve incidentie van vier weken op onderzoekspunten voor het totale aantal COVID-19-opnames
Basislijn, 4, 6, 12, 18 maanden
Dood
Tijdsspanne: Basislijn, 4, 6, 12, 18 maanden
Aantal COVID-19-sterfgevallen in ingeschreven verpleeghuizen, gemeten aan de hand van de cumulatieve incidentie over vier weken op onderzoekspunten voor het totale aantal COVID-19-sterfgevallen
Basislijn, 4, 6, 12, 18 maanden
Griepachtige ziekte
Tijdsspanne: Basislijn, 4, 6, 12, 18 maanden
Aantal griepachtige ziekten gemeld door ingeschreven verpleeghuizen, gemeten aan de hand van de cumulatieve incidentie over vier weken op onderzoekspunten voor het totaal aantal bevestigde nieuwe griep per 1.000 inwoners in vier weken
Basislijn, 4, 6, 12, 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Milton S. Hershey Medical Center

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Kraschnewski, Penn State College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
4 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
27 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 augustus 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PCORI Nursing Homes

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen