Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Denní vzorce TK u osob se zvýšeným rizikem KVO

18. září 2025 aktualizováno: University of Edinburgh

Vzorce denního krevního tlaku a arteriální tuhosti u osob se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění

Ve zdraví klesá krevní tlak (TK) v noci o >10 % ve srovnání s denními hodnotami. Tento přirozený vzorec máčení je důležitý, protože bez něj existuje zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Nedávné důkazy naznačují, že chronoterapie (užívání antihypertenzních léků před spaním namísto ráno) může zvýšit noční pokles krevního tlaku a snížit riziko kardiovaskulárních příhod. Existuje proto naléhavá potřeba charakterizovat diurnální vzorce TK u pacientů, kteří mohou být ohroženi sníženým nočním poklesem, aby se maximalizovala ochranná terapie u všech, kteří by z toho měli prospěch. Podobně již dříve bylo prokázáno, že zvýšená tuhost tepen je spojena se zvýšeným rizikem KVO, avšak málo je známo o tom, zda ztráta denních změn v tuhosti tepen přináší další riziko. Onemocnění ledvin je nezávisle spojeno se zvýšenými kardiovaskulárními příhodami, ale přesné složení tohoto rizika není jasné. V této heterogenní kohortě existuje několik velmi odlišných skupin včetně pacientů s akutním poškozením ledvin (AKI), chronickým onemocněním ledvin (CKD), zánětlivými stavy, jako je vaskulitida malých cév (SVV), a ti, kteří buď darovali nebo dostali transplantaci ledvin. Vzorce denního TK a arteriální tuhosti u těchto skupin pacientů nejsou dobře charakterizovány. Vyšetřovatelé přijmou pacienty se zvýšeným rizikem KVO z Royal Infirmary of Edinburgh Renal and Vasculitis Clinics. Účastníci podstoupí 24hodinové ambulantní měření TK a arteriální tuhosti ve spojení s denním a nočním odběrem krve a moči při dvou různých příležitostech. Tato studie si klade za cíl charakterizovat diurnální vzorce TK a arteriální tuhost u pacientů se zvýšeným rizikem KVO a porovnat výsledky se zdravými kontrolami. Tím se výzkumníci snaží umožnit cílenější strategie snižování rizika KVO a zlepšit dlouhodobé výsledky pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Edinburgh, Spojené království, EH164SA
        • Nábor
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Kontakt:
          • Neeraj Dhaun, MBChB PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jak je uvedeno výše

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se budou moci zúčastnit studie, pokud budou navštěvovat lůžkové nebo ambulantní služby NHS Lothian a mohou být klasifikováni jako pacienti se zvýšeným rizikem KVO. To bude zahrnovat, ale není omezeno na, následující podskupiny:

    1. CKD, jak je definováno klasifikací Kidney Disease Outcome Quality Initiative (K/DOQI)
    2. AKI, jak je definováno klasifikací Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
    3. Vaskulitida malých cév
    4. Příjemce transplantace ledviny
    5. Dárce ledviny Přijmeme také zdravou kontrolní skupinu z komunity.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk <18 let a >90 let
  2. Nedostatek schopnosti poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zdraví
Zdraví jedinci bez známého zdravotního stavu a neužívající žádné pravidelné léky
Diagnostický test: Hodnocení 24hodinového krevního tlaku a arteriální tuhosti
Stanovení 24hodinového krevního tlaku a arteriální tuhosti pomocí zařízení Mobil-o-graph
Akutní poškození ledvin
Jedinci s akutním poškozením ledvin podle kritérií KDIGO
Diagnostický test: Hodnocení 24hodinového krevního tlaku a arteriální tuhosti
Stanovení 24hodinového krevního tlaku a arteriální tuhosti pomocí zařízení Mobil-o-graph
Chronické onemocnění ledvin
Jedinci s chronickým onemocněním ledvin podle kritérií KDIGO
Diagnostický test: Hodnocení 24hodinového krevního tlaku a arteriální tuhosti
Stanovení 24hodinového krevního tlaku a arteriální tuhosti pomocí zařízení Mobil-o-graph
Vaskulitida malých cév
Jedinci s aktivní vaskulitidou malých cév diagnostikovanou odborným lékařem
Diagnostický test: Hodnocení 24hodinového krevního tlaku a arteriální tuhosti
Stanovení 24hodinového krevního tlaku a arteriální tuhosti pomocí zařízení Mobil-o-graph
Příjemce transplantace ledviny
Jedinci, kteří podstoupili transplantaci ledviny
Diagnostický test: Hodnocení 24hodinového krevního tlaku a arteriální tuhosti
Stanovení 24hodinového krevního tlaku a arteriální tuhosti pomocí zařízení Mobil-o-graph
Dárce ledvin
Jedinci, kteří darovali ledvinu k transplantaci
Diagnostický test: Hodnocení 24hodinového krevního tlaku a arteriální tuhosti
Stanovení 24hodinového krevního tlaku a arteriální tuhosti pomocí zařízení Mobil-o-graph

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Noční pokles BP
Časové okno: 24 hodin
Procentuální změna mezi průměrným denním a průměrným nočním krevním tlakem
24 hodin
Pokles noční arteriální tuhosti
Časové okno: 24 hodin
Procentuální změna mezi průměrnou denní a průměrnou noční tuhostí tepen
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace ET-1 v moči při měření ráno (06:00 - 12:00) a večer (18:00 - 00:00)
Časové okno: Ráno (6:00-12:00) a večer (18:00-00:00)
Měření koncentrace ET-1 v moči ráno (06:00 - 12:00) a večer (18:00 - 00:00)
Ráno (6:00-12:00) a večer (18:00-00:00)
Změna plazmatické koncentrace ET-1 při měření ráno (06:00 - 12:00) a večer (18:00 - 00:00)
Časové okno: Ráno (6:00-12:00) a večer (18:00-00:00)
Měření plazmatické koncentrace ET-1 ráno (06:00 - 12:00) a večer (18:00 - 00:00)
Ráno (6:00-12:00) a večer (18:00-00:00)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Edinburgh

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AC19178

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení