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Tägliche Blutdruckmuster bei Personen mit erhöhtem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

18. September 2025 aktualisiert von: University of Edinburgh

Tägliche Blutdruck- und Arteriensteifheitsmuster bei Personen mit erhöhtem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Im Gesundheitszustand sinkt der Blutdruck (BP) nachts um mehr als 10 % im Vergleich zu den Tageswerten. Dieses natürliche Eintauchmuster ist wichtig, da ohne es ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) besteht. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass eine Chronotherapie (Einnahme blutdrucksenkender Medikamente vor dem Schlafengehen statt morgens) den nächtlichen Blutdruckabfall verstärken und das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringern kann. Es besteht daher ein dringender Bedarf, die täglichen Blutdruckmuster bei Patienten zu charakterisieren, bei denen möglicherweise das Risiko eines verminderten nächtlichen Eintauchens besteht, um die Schutztherapie bei allen, die davon profitieren würden, zu maximieren. In ähnlicher Weise wurde bereits zuvor gezeigt, dass eine erhöhte Arteriensteifheit mit einem erhöhten CVD-Risiko verbunden ist. Es ist jedoch wenig darüber bekannt, ob der Verlust tageszeitlicher Schwankungen der Arteriensteifheit ein zusätzliches Risiko mit sich bringt. Nierenerkrankungen sind unabhängig voneinander mit einer Zunahme von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden, die genaue Zusammensetzung dieses Risikos ist jedoch nicht klar. Innerhalb dieser heterogenen Kohorte gibt es mehrere sehr unterschiedliche Gruppen, darunter diejenigen mit akuter Nierenschädigung (AKI), chronischer Nierenerkrankung (CKD), entzündlichen Erkrankungen wie Vaskulitis kleiner Gefäße (SVV) und diejenigen, die entweder eine Niere gespendet oder eine Nierentransplantation erhalten haben. Die täglichen Blutdruck- und Arteriensteifheitsmuster dieser Patientengruppen sind nicht gut charakterisiert. Die Forscher werden Patienten mit erhöhtem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen aus dem Royal Infirmary of Edinburgh Renal and Vasculitis Clinics rekrutieren. Die Teilnehmer werden bei zwei verschiedenen Gelegenheiten rund um die Uhr einer ambulanten Messung des Blutdrucks und der arteriellen Steifheit in Verbindung mit Blut- und Urinproben am Tag und in der Nacht unterzogen. Ziel dieser Studie ist es, die Tagesmuster des Blutdrucks und der arteriellen Steifheit bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu charakterisieren und die Ergebnisse mit denen gesunder Kontrollpersonen zu vergleichen. Auf diese Weise wollen die Forscher gezieltere Strategien zur Reduzierung des CVD-Risikos ermöglichen und die langfristigen Patientenergebnisse verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH164SA
        • Rekrutierung
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Kontakt:
          • Neeraj Dhaun, MBChB PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wie oben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt, wenn sie stationäre oder ambulante Behandlungen des NHS Lothian in Anspruch nehmen und bei ihnen ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen besteht. Dazu gehören unter anderem die folgenden Untergruppen:

    1. CKD gemäß der Klassifikation der Kidney Disease Outcome Quality Initiative (K/DOQI).
    2. AKI gemäß der Klassifikation „Kidney Disease Improving Global Outcomes“ (KDIGO).
    3. Vaskulitis kleiner Gefäße
    4. Empfänger einer Nierentransplantation
    5. Nierenspender: Wir werden auch eine gesunde Kontrollgruppe aus der Gemeinde rekrutieren.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter <18 Jahre und >90 Jahre
  2. Mangelnde Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesundheit
Gesunde Personen ohne bekannte Krankheit, die keine regelmäßigen Medikamente einnehmen
Diagnosetest: Beurteilung des 24-Stunden-Blutdrucks und der Arteriensteifheit
Beurteilung des 24-Stunden-Blutdrucks und der Arteriensteifheit mit dem Mobil-o-graph-Gerät
Akute Nierenschädigung
Personen mit akuter Nierenschädigung gemäß den KDIGO-Kriterien
Diagnosetest: Beurteilung des 24-Stunden-Blutdrucks und der Arteriensteifheit
Beurteilung des 24-Stunden-Blutdrucks und der Arteriensteifheit mit dem Mobil-o-graph-Gerät
Chronisches Nierenleiden
Personen mit chronischer Nierenerkrankung gemäß den KDIGO-Kriterien
Diagnosetest: Beurteilung des 24-Stunden-Blutdrucks und der Arteriensteifheit
Beurteilung des 24-Stunden-Blutdrucks und der Arteriensteifheit mit dem Mobil-o-graph-Gerät
Vaskulitis kleiner Gefäße
Personen mit aktiver Vaskulitis kleiner Gefäße, die von einem Facharzt diagnostiziert wurde
Diagnosetest: Beurteilung des 24-Stunden-Blutdrucks und der Arteriensteifheit
Beurteilung des 24-Stunden-Blutdrucks und der Arteriensteifheit mit dem Mobil-o-graph-Gerät
Empfänger einer Nierentransplantation
Personen, die eine Nierentransplantation erhalten haben
Diagnosetest: Beurteilung des 24-Stunden-Blutdrucks und der Arteriensteifheit
Beurteilung des 24-Stunden-Blutdrucks und der Arteriensteifheit mit dem Mobil-o-graph-Gerät
Nierenspender
Personen, die eine Niere zur Transplantation gespendet haben
Diagnosetest: Beurteilung des 24-Stunden-Blutdrucks und der Arteriensteifheit
Beurteilung des 24-Stunden-Blutdrucks und der Arteriensteifheit mit dem Mobil-o-graph-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nächtlicher Blutdruckabfall
Zeitfenster: 24 Stunden
Prozentuale Änderung zwischen dem mittleren Tages- und dem mittleren Nachtblutdruck
24 Stunden
Nächtlicher Abfall der arteriellen Steifheit
Zeitfenster: 24 Stunden
Prozentuale Änderung zwischen der mittleren arteriellen Steifheit tagsüber und nachts
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der ET-1-Konzentration im Urin bei Messung morgens (06:00–12:00 Uhr) und abends (18:00–00:00 Uhr)
Zeitfenster: Morgens (06:00-12:00) und abends (18:00-00:00)
Messung der ET-1-Konzentration im Urin morgens (06:00 – 12:00 Uhr) und abends (18:00 – 00:00 Uhr)
Morgens (06:00-12:00) und abends (18:00-00:00)
Änderung der Plasma-ET-1-Konzentration bei Messung morgens (06:00–12:00 Uhr) und abends (18:00–00:00 Uhr)
Zeitfenster: Morgens (06:00-12:00) und abends (18:00-00:00)
Messung der Plasma-ET-1-Konzentration morgens (06:00 – 12:00 Uhr) und abends (18:00 – 00:00 Uhr)
Morgens (06:00-12:00) und abends (18:00-00:00)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Edinburgh

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AC19178

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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