Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dagelijkse bloeddrukpatronen bij mensen met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten

18 september 2025 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Dagelijkse bloeddruk en arteriële stijfheidspatronen bij mensen met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten

Bij gezondheid daalt de bloeddruk (BP) 's nachts met >10% in vergelijking met de waarden overdag. Dit natuurlijke onderdompelingspatroon is belangrijk, want zonder dit is er een verhoogd risico op hart- en vaatziekten (HVZ). Recent bewijs suggereert dat chronotherapie (het nemen van antihypertensiva voor het slapen gaan in plaats van 's morgens) nachtelijke bloeddrukdalingen kan versterken en het risico op HVZ kan verminderen. Er is daarom dringend behoefte aan het karakteriseren van dagelijkse BP-patronen bij patiënten die mogelijk het risico lopen op verminderde nachtelijke onderdompeling om de beschermende therapie te maximaliseren bij al degenen die er baat bij zouden hebben. Evenzo is eerder aangetoond dat verhoogde arteriële stijfheid geassocieerd is met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten, hoewel er weinig bekend is over de vraag of verlies van dagelijkse variaties in arteriële stijfheid extra risico met zich meebrengt. Nierziekte is onafhankelijk geassocieerd met verhoogde HVZ-gebeurtenissen, maar de exacte samenstelling van dit risico is niet duidelijk. Binnen dit heterogene cohort bestaan ​​verschillende zeer verschillende groepen, waaronder degenen met acute nierbeschadiging (AKI), chronische nierziekte (CKD), ontstekingsaandoeningen zoals vasculitis van kleine bloedvaten (SVV) en degenen die een niertransplantatie hebben gedoneerd of ontvangen. Dagelijkse bloeddruk en arteriële stijfheidspatronen binnen deze patiëntengroepen zijn niet goed gekarakteriseerd. De onderzoekers zullen patiënten met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten werven bij de Royal Infirmary of Edinburgh Renal and Vasculitis Clinics. Deelnemers ondergaan 24 uur per dag ambulante BP- en arteriële stijfheidsmetingen in combinatie met dag- en nachtbloed- en urinemonsters bij twee afzonderlijke gelegenheden. Deze studie heeft tot doel de dagelijkse patronen van BP en arteriële stijfheid bij patiënten met een verhoogd risico op HVZ te karakteriseren en bevindingen te vergelijken met gezonde controles. Door dit te doen, streven de onderzoekers naar meer gerichte strategieën voor het verminderen van CVD-risico's en het verbeteren van de patiëntresultaten op de lange termijn.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH164SA
        • Werving
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Contact:
          • Neeraj Dhaun, MBChB PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zoals hierboven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten komen in aanmerking om deel te nemen aan het onderzoek als ze naar NHS Lothian intramurale of poliklinische diensten gaan en kunnen worden geclassificeerd als patiënten met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, de volgende subgroepen:

    1. CKD zoals gedefinieerd door de classificatie van het Kidney Disease Outcome Quality Initiative (K/DOQI).
    2. AKI zoals gedefinieerd door de classificatie Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
    3. Vasculitis van kleine vaten
    4. Niertransplantatie ontvanger
    5. Nierdonor We zullen ook een gezonde controlegroep rekruteren uit de gemeenschap.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd <18 jaar en >90 jaar
  2. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Gezondheid
Gezonde personen zonder bekende medische aandoening en die geen reguliere medicijnen gebruiken
Diagnostische toets: Beoordeling van 24-uurs bloeddruk en arteriële stijfheid
Beoordeling van 24-uurs bloeddruk en arteriële stijfheid met behulp van Mobil-o-graph-apparaat
Acuut nierletsel
Personen met acuut nierletsel zoals gedefinieerd door KDIGO-criteria
Diagnostische toets: Beoordeling van 24-uurs bloeddruk en arteriële stijfheid
Beoordeling van 24-uurs bloeddruk en arteriële stijfheid met behulp van Mobil-o-graph-apparaat
Chronische nierziekte
Personen met chronische nierziekte zoals gedefinieerd door KDIGO-criteria
Diagnostische toets: Beoordeling van 24-uurs bloeddruk en arteriële stijfheid
Beoordeling van 24-uurs bloeddruk en arteriële stijfheid met behulp van Mobil-o-graph-apparaat
Vasculitis van kleine vaten
Personen met actieve vasculitis van kleine bloedvaten worden gediagnosticeerd door een gespecialiseerde arts
Diagnostische toets: Beoordeling van 24-uurs bloeddruk en arteriële stijfheid
Beoordeling van 24-uurs bloeddruk en arteriële stijfheid met behulp van Mobil-o-graph-apparaat
Niertransplantatie ontvanger
Personen die een niertransplantatie hebben ondergaan
Diagnostische toets: Beoordeling van 24-uurs bloeddruk en arteriële stijfheid
Beoordeling van 24-uurs bloeddruk en arteriële stijfheid met behulp van Mobil-o-graph-apparaat
Nier donor
Personen die een nier hebben afgestaan ​​voor transplantatie
Diagnostische toets: Beoordeling van 24-uurs bloeddruk en arteriële stijfheid
Beoordeling van 24-uurs bloeddruk en arteriële stijfheid met behulp van Mobil-o-graph-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nachtelijke BP-dip
Tijdsspanne: 24 uur
Procentuele verandering tussen de gemiddelde bloeddruk overdag en de gemiddelde nachtelijke bloeddruk
24 uur
Nachtelijke arteriële stijfheidsdip
Tijdsspanne: 24 uur
Procentuele verandering tussen gemiddelde arteriële stijfheid overdag en gemiddelde nachtelijke arteriële stijfheid
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in urine ET-1-concentratie bij meting in de ochtend (06:00 - 12:00) en in de avond (18:00-00:00)
Tijdsspanne: Ochtend (06:00-12:00) en avond (18:00-00:00)
Meting van urine ET-1 concentratie in de ochtend (06:00 - 12:00) en in de avond (18:00-00:00)
Ochtend (06:00-12:00) en avond (18:00-00:00)
Verandering in plasma-ET-1-concentratie bij meting in de ochtend (06:00 - 12:00) en in de avond (18:00-00:00)
Tijdsspanne: Ochtend (06:00-12:00) en avond (18:00-00:00)
Meting van plasma ET-1 concentratie in de ochtend (06:00 - 12:00) en in de avond (18:00-00:00)
Ochtend (06:00-12:00) en avond (18:00-00:00)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Edinburgh

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
17 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 september 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • AC19178

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen