Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Суточные паттерны АД ​​у лиц с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний

18 сентября 2025 г. обновлено: University of Edinburgh

Суточные характеристики артериального давления и жесткости артерий у лиц с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний

В норме артериальное давление (АД) ночью падает более чем на 10% по сравнению с дневными значениями. Этот естественный характер погружения важен, так как без него существует повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Последние данные свидетельствуют о том, что хронотерапия (прием антигипертензивных препаратов перед сном, а не утром) может усиливать ночное падение АД и снижать риск сердечно-сосудистых событий. Таким образом, существует острая необходимость охарактеризовать суточные паттерны АД ​​у пациентов, которые могут быть подвержены риску снижения ночного снижения АД, чтобы максимизировать защитную терапию для всех тех, кому она может быть полезна. Точно так же ранее было продемонстрировано, что повышенная жесткость артерий связана с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, однако мало известно о том, приводит ли потеря суточных колебаний жесткости артерий к дополнительному риску. Заболевание почек независимо связано с учащением сердечно-сосудистых событий, но точный состав этого риска не ясен. В этой разнородной когорте существует несколько очень разных групп, включая пациентов с острым повреждением почек (ОПП), хроническим заболеванием почек (ХБП), воспалительными состояниями, такими как васкулит мелких сосудов (СВВ), и тех, кто либо был донором, либо получил трансплантацию почки. Характер суточного АД и жесткости артерий в этих группах пациентов охарактеризован недостаточно. Исследователи будут набирать пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний из Королевского лазарета Эдинбургской почечной и васкулитной клиник. Участники будут подвергаться 24-часовому амбулаторному измерению АД и жесткости артерий в сочетании с дневным и ночным забором крови и мочи в двух отдельных случаях. Это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать суточные паттерны АД ​​и жесткости артерий у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний и сравнить результаты со здоровым контролем. При этом исследователи стремятся разработать более целенаправленные стратегии снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний и улучшить долгосрочные результаты лечения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Neeraj Dhaun, MBChB PhD
  • Номер телефона: 07968810899
  • Электронная почта: bean.dhaun@ed.ac.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Как указано выше

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты будут иметь право на участие в исследовании, если они посещают стационарные или амбулаторные услуги NHS Lothian и могут быть отнесены к группе повышенного риска сердечно-сосудистых заболеваний. Это будет включать, но не ограничиваться, следующие подгруппы:

    1. ХБП согласно классификации Инициативы по качеству результатов заболевания почек (K/DOQI)
    2. ОПП в соответствии с классификацией глобальных результатов улучшения заболеваний почек (KDIGO)
    3. Васкулит мелких сосудов
    4. Реципиент трансплантата почки
    5. Донор почки Мы также наберем здоровую контрольную группу из сообщества.

Критерий исключения:

  1. Возраст <18 лет и >90 лет
  2. Отсутствие возможности дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Здоровье
Здоровые люди без известных заболеваний и не принимающие регулярно лекарства
Диагностический тест: Оценка 24-часового артериального давления и жесткости артерий
Оценка 24-часового артериального давления и жесткости артерий с помощью прибора Mobil-o-graph
Острое повреждение почек
Лица с острой почечной недостаточностью согласно критериям KDIGO.
Диагностический тест: Оценка 24-часового артериального давления и жесткости артерий
Оценка 24-часового артериального давления и жесткости артерий с помощью прибора Mobil-o-graph
Хроническая болезнь почек
Лица с хроническим заболеванием почек согласно критериям KDIGO.
Диагностический тест: Оценка 24-часового артериального давления и жесткости артерий
Оценка 24-часового артериального давления и жесткости артерий с помощью прибора Mobil-o-graph
Васкулит мелких сосудов
Лица с активным васкулитом мелких сосудов, диагностированным врачом-специалистом
Диагностический тест: Оценка 24-часового артериального давления и жесткости артерий
Оценка 24-часового артериального давления и жесткости артерий с помощью прибора Mobil-o-graph
Реципиент трансплантата почки
Лица, перенесшие трансплантацию почки
Диагностический тест: Оценка 24-часового артериального давления и жесткости артерий
Оценка 24-часового артериального давления и жесткости артерий с помощью прибора Mobil-o-graph
Донор почки
Лица, пожертвовавшие почку для трансплантации
Диагностический тест: Оценка 24-часового артериального давления и жесткости артерий
Оценка 24-часового артериального давления и жесткости артерий с помощью прибора Mobil-o-graph

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ночное падение АД
Временное ограничение: 24 часа
Процентное изменение среднего дневного и среднего ночного артериального давления
24 часа
Ночная артериальная ригидность
Временное ограничение: 24 часа
Процентное изменение между средней дневной и средней ночной жесткостью артерий
24 часа

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации ЭТ-1 в моче при измерении утром (06:00-12:00) и вечером (18:00-00:00)
Временное ограничение: Утренний (06:00-12:00) и вечерний (18:00-00:00)
Измерение концентрации ЭТ-1 в моче утром (06:00-12:00) и вечером (18:00-00:00)
Утренний (06:00-12:00) и вечерний (18:00-00:00)
Изменение концентрации ЭТ-1 в плазме при измерении утром (06:00-12:00) и вечером (18:00-00:00)
Временное ограничение: Утренний (06:00-12:00) и вечерний (18:00-00:00)
Измерение концентрации ЭТ-1 в плазме утром (06:00-12:00) и вечером (18:00-00:00)
Утренний (06:00-12:00) и вечерний (18:00-00:00)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Edinburgh

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
17 марта 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
14 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
21 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
23 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 сентября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • AC19178

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делиться IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками