Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dobowe wzorce BP u osób ze zwiększonym ryzykiem CVD

18 września 2025 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Dobowe wzorce ciśnienia krwi i sztywności tętnic u osób ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych

W zdrowiu ciśnienie krwi (BP) spada w nocy o >10% w porównaniu z wartościami dziennymi. Ten naturalny wzorzec zanurzenia jest ważny, ponieważ bez niego istnieje zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Ostatnie dowody sugerują, że chronoterapia (przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych przed snem zamiast rano) może zwiększać nocne spadki BP i zmniejszać ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych. Istnieje zatem pilna potrzeba scharakteryzowania dobowych schematów BP u pacjentów, którzy mogą być narażeni na ryzyko zmniejszonego nocnego spadku ciśnienia, aby zmaksymalizować terapię ochronną u wszystkich, którzy odniosą z tego korzyść. Podobnie, wcześniej wykazano, że zwiększona sztywność tętnic jest związana ze zwiększonym ryzykiem CVD, jednak niewiele wiadomo na temat tego, czy utrata dobowych zmian sztywności tętnic zwiększa dodatkowe ryzyko. Choroba nerek jest niezależnie związana ze zwiększoną liczbą zdarzeń sercowo-naczyniowych, ale dokładny skład tego ryzyka nie jest jasny. W tej heterogenicznej kohorcie istnieje kilka bardzo odrębnych grup, w tym osoby z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI), przewlekłą chorobą nerek (CKD), stanami zapalnymi, takimi jak zapalenie naczyń małych naczyń (SVV) oraz osoby, które albo były dawcami, albo otrzymały przeszczep nerki. Dobowe wzorce BP i sztywności tętnic w tych grupach pacjentów nie są dobrze scharakteryzowane. Badacze będą rekrutować pacjentów ze zwiększonym ryzykiem CVD z Royal Infirmary of Edinburgh Renal and Vasculitis Clinics. Uczestnicy zostaną poddani 24-godzinnemu ambulatoryjnemu pomiarowi ciśnienia tętniczego i sztywności tętnic w połączeniu z dziennym i nocnym pobieraniem krwi i moczu przy dwóch różnych okazjach. Niniejsze badanie ma na celu scharakteryzowanie dobowych wzorców BP i sztywności tętnic u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem CVD oraz porównanie wyników ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. W ten sposób badacze dążą do umożliwienia bardziej ukierunkowanych strategii zmniejszania ryzyka CVD i poprawy długoterminowych wyników leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH164SA
        • Rekrutacyjny
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Kontakt:
          • Neeraj Dhaun, MBChB PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jak powyżej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą kwalifikować się do udziału w badaniu, jeśli będą korzystać z usług szpitalnych lub ambulatoryjnych NHS Lothian i mogą zostać sklasyfikowani jako osoby o zwiększonym ryzyku CVD. Obejmuje to między innymi następujące podgrupy:

    1. CKD zgodnie z klasyfikacją Kidney Disease Outcome Quality Initiative (K/DOQI).
    2. AKI zgodnie z klasyfikacją Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
    3. Zapalenie małych naczyń
    4. Biorca przeszczepu nerki
    5. Dawca nerki Zwerbujemy również zdrową grupę kontrolną ze społeczności.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek <18 lat i >90 lat
  2. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zdrowie
Zdrowe osoby bez znanego stanu zdrowia i nie przyjmujące regularnie leków
Test diagnostyczny: Ocena dobowego ciśnienia krwi i sztywności tętnic
Ocena dobowego ciśnienia tętniczego i sztywności tętnic za pomocą urządzenia Mobil-o-graph
Ostre uszkodzenie nerek
Osoby z ostrym uszkodzeniem nerek zgodnie z kryteriami KDIGO
Test diagnostyczny: Ocena dobowego ciśnienia krwi i sztywności tętnic
Ocena dobowego ciśnienia tętniczego i sztywności tętnic za pomocą urządzenia Mobil-o-graph
Przewlekłą chorobę nerek
Osoby z przewlekłą chorobą nerek zgodnie z kryteriami KDIGO
Test diagnostyczny: Ocena dobowego ciśnienia krwi i sztywności tętnic
Ocena dobowego ciśnienia tętniczego i sztywności tętnic za pomocą urządzenia Mobil-o-graph
Zapalenie małych naczyń
Osoby z czynnym zapaleniem małych naczyń rozpoznanym przez lekarza specjalistę
Test diagnostyczny: Ocena dobowego ciśnienia krwi i sztywności tętnic
Ocena dobowego ciśnienia tętniczego i sztywności tętnic za pomocą urządzenia Mobil-o-graph
Biorca przeszczepu nerki
Osoby, które otrzymały przeszczep nerki
Test diagnostyczny: Ocena dobowego ciśnienia krwi i sztywności tętnic
Ocena dobowego ciśnienia tętniczego i sztywności tętnic za pomocą urządzenia Mobil-o-graph
Dawca nerki
Osoby, które oddały nerkę do przeszczepu
Test diagnostyczny: Ocena dobowego ciśnienia krwi i sztywności tętnic
Ocena dobowego ciśnienia tętniczego i sztywności tętnic za pomocą urządzenia Mobil-o-graph

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nocne spadki BP
Ramy czasowe: 24 godziny
Procentowa zmiana między średnim dziennym a średnim nocnym ciśnieniem krwi
24 godziny
Nocny spadek sztywności tętnic
Ramy czasowe: 24 godziny
Procentowa zmiana między średnią dzienną a średnią nocną sztywnością tętnic
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia ET-1 w moczu mierzona rano (06:00 - 12:00) i wieczorem (18:00-00:00)
Ramy czasowe: Rano (06:00-12:00) i wieczorem (18:00-00:00)
Pomiar stężenia ET-1 w moczu rano (06:00 - 12:00) i wieczorem (18:00-00:00)
Rano (06:00-12:00) i wieczorem (18:00-00:00)
Zmiana stężenia ET-1 w osoczu mierzona rano (06:00 - 12:00) i wieczorem (18:00-00:00)
Ramy czasowe: Rano (06:00-12:00) i wieczorem (18:00-00:00)
Pomiar stężenia ET-1 w osoczu rano (06:00 - 12:00) i wieczorem (18:00-00:00)
Rano (06:00-12:00) i wieczorem (18:00-00:00)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Edinburgh

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AC19178

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami