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Patrones diurnos de PA en personas con mayor riesgo de ECV

18 de septiembre de 2025 actualizado por: University of Edinburgh

Tensión arterial diurna y patrones de rigidez arterial en personas con mayor riesgo de enfermedad cardiovascular

En la salud, la presión arterial (PA) cae por la noche en >10% en comparación con los valores diurnos. Este patrón de inmersión natural es importante ya que sin él existe un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV). Evidencia reciente sugiere que la cronoterapia (tomar medicamentos antihipertensivos a la hora de acostarse en lugar de por la mañana) puede mejorar el descenso nocturno de la PA y reducir el riesgo de eventos CVD. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de caracterizar los patrones diurnos de PA en pacientes que pueden estar en riesgo de reducción de la inmersión nocturna para maximizar la terapia de protección en todos aquellos que se beneficiarían. De manera similar, se ha demostrado previamente que el aumento de la rigidez arterial se asocia con un mayor riesgo de ECV, sin embargo, se sabe poco acerca de si la pérdida de las variaciones diurnas en la rigidez arterial confiere un riesgo adicional. La enfermedad renal se asocia de forma independiente con un aumento de los eventos de ECV, pero la composición exacta de este riesgo no está clara. Dentro de esta cohorte heterogénea existen varios grupos muy distintos, incluidos aquellos con lesión renal aguda (AKI), enfermedad renal crónica (CKD), afecciones inflamatorias como vasculitis de vasos pequeños (SVV) y aquellos que han donado o recibido un trasplante de riñón. Los patrones diurnos de PA y rigidez arterial dentro de estos grupos de pacientes no están bien caracterizados. Los investigadores reclutarán pacientes con mayor riesgo de CVD de la Royal Infirmary of Edinburgh Renal and Vasculitis Clinics. Los participantes se someterán a una medición ambulatoria de la presión arterial y la rigidez arterial de 24 horas junto con muestras de sangre y orina diurnas y nocturnas en dos ocasiones distintas. Este estudio tiene como objetivo caracterizar los patrones diurnos de PA y rigidez arterial en pacientes con mayor riesgo de ECV y comparar los resultados con controles sanos. Al hacerlo, los investigadores tienen como objetivo permitir estrategias de reducción del riesgo de ECV más específicas y mejorar los resultados de los pacientes a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Neeraj Dhaun, MBChB PhD
  • Número de teléfono: 07968810899
  • Correo electrónico: bean.dhaun@ed.ac.uk

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Edinburgh, Reino Unido, EH164SA
        • Reclutamiento
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Contacto:
          • Neeraj Dhaun, MBChB PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Como anteriormente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes serán elegibles para participar en el estudio si asisten a los servicios para pacientes hospitalizados o ambulatorios del NHS Lothian y pueden clasificarse como de mayor riesgo de CVD. Esto incluirá, entre otros, los siguientes subgrupos:

    1. ERC según la definición de la clasificación de la Iniciativa para la calidad de los resultados de la enfermedad renal (K/DOQI)
    2. LRA según la definición de la clasificación Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)
    3. vasculitis de vasos pequeños
    4. Receptor de trasplante de riñón
    5. Donante de riñón También reclutaremos un grupo de control saludable de la comunidad.

Criterio de exclusión:

  1. Edad <18 años y >90 años
  2. Falta de capacidad para proporcionar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Salud
Individuos sanos sin condición médica conocida y que no toman medicación regular
Prueba de diagnóstico: Evaluación de la presión arterial de 24 horas y la rigidez arterial
Evaluación de la presión arterial y la rigidez arterial en 24 horas mediante el dispositivo Mobil-o-graph
Lesión renal aguda
Individuos con lesión renal aguda según lo definido por los criterios KDIGO
Prueba de diagnóstico: Evaluación de la presión arterial de 24 horas y la rigidez arterial
Evaluación de la presión arterial y la rigidez arterial en 24 horas mediante el dispositivo Mobil-o-graph
Enfermedad renal cronica
Individuos con enfermedad renal crónica según lo definido por los criterios KDIGO
Prueba de diagnóstico: Evaluación de la presión arterial de 24 horas y la rigidez arterial
Evaluación de la presión arterial y la rigidez arterial en 24 horas mediante el dispositivo Mobil-o-graph
Vasculitis de vasos pequeños
Individuos con vasculitis activa de pequeños vasos y diagnosticada por un médico especialista
Prueba de diagnóstico: Evaluación de la presión arterial de 24 horas y la rigidez arterial
Evaluación de la presión arterial y la rigidez arterial en 24 horas mediante el dispositivo Mobil-o-graph
Receptor de trasplante de riñón
Individuos que han recibido un trasplante de riñón.
Prueba de diagnóstico: Evaluación de la presión arterial de 24 horas y la rigidez arterial
Evaluación de la presión arterial y la rigidez arterial en 24 horas mediante el dispositivo Mobil-o-graph
Donante de riñón
Individuos que han donado un riñón para trasplante
Prueba de diagnóstico: Evaluación de la presión arterial de 24 horas y la rigidez arterial
Evaluación de la presión arterial y la rigidez arterial en 24 horas mediante el dispositivo Mobil-o-graph

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inmersión nocturna de la PA
Periodo de tiempo: 24 horas
Cambio porcentual entre la presión arterial media diurna y nocturna
24 horas
Inmersión de rigidez arterial nocturna
Periodo de tiempo: 24 horas
Cambio porcentual entre la rigidez arterial media diurna y nocturna
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la concentración de ET-1 en la orina cuando se mide por la mañana (06:00 - 12:00) y por la noche (18:00 - 00:00)
Periodo de tiempo: Mañana (06:00-12:00) y tarde (18:00-00:00)
Medición de la concentración de ET-1 en orina por la mañana (06:00 - 12:00) y por la tarde (18:00 - 00:00)
Mañana (06:00-12:00) y tarde (18:00-00:00)
Cambio en la concentración plasmática de ET-1 cuando se mide por la mañana (06:00 - 12:00) y por la tarde (18:00 - 00:00)
Periodo de tiempo: Mañana (06:00-12:00) y tarde (18:00-00:00)
Medición de la concentración plasmática de ET-1 por la mañana (06:00 - 12:00) y por la noche (18:00-00:00)
Mañana (06:00-12:00) y tarde (18:00-00:00)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Edinburgh

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
17 de marzo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
14 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
23 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de septiembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • AC19178

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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