Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Padrões diurnos de PA naqueles com maior risco de DCV

18 de setembro de 2025 atualizado por: University of Edinburgh

Padrões diurnos de pressão arterial e rigidez arterial em pessoas com maior risco de doença cardiovascular

Na saúde, a pressão arterial (PA) cai à noite em >10% em comparação com os valores diurnos. Este padrão de mergulho natural é importante, pois sem ele há um risco aumentado de doença cardiovascular (DCV). Evidências recentes sugerem que a cronoterapia (tomar medicação anti-hipertensiva na hora de dormir em vez de pela manhã) pode aumentar a queda noturna da PA e reduzir o risco de eventos cardiovasculares. Há, portanto, uma necessidade urgente de caracterizar os padrões diurnos de PA em pacientes que podem estar em risco de redução do descenso noturno, a fim de maximizar a terapia protetora em todos aqueles que se beneficiariam. Da mesma forma, foi demonstrado anteriormente que o aumento da rigidez arterial está associado ao aumento do risco de DCV, no entanto, pouco se sabe se a perda de variações diurnas na rigidez arterial confere risco adicional. A doença renal está independentemente associada ao aumento de eventos cardiovasculares, mas a composição exata desse risco não é clara. Dentro desta coorte heterogênea, existem vários grupos muito distintos, incluindo aqueles com lesão renal aguda (LRA), doença renal crônica (DRC), condições inflamatórias como vasculite de pequenos vasos (SVV) e aqueles que doaram ou receberam um transplante de rim. PA diurna e padrões de rigidez arterial dentro desses grupos de pacientes não são bem caracterizados. Os investigadores recrutarão pacientes com risco aumentado de DCV da Royal Infirmary of Edinburgh Renal and Vasculitis Clinics. Os participantes serão submetidos à medição ambulatorial da pressão arterial e da rigidez arterial durante 24 horas em conjunto com amostras de sangue e urina diurnas e noturnas em duas ocasiões distintas. Este estudo visa caracterizar os padrões diurnos de PA e rigidez arterial em pacientes com risco aumentado de DCV e comparar os achados com controles saudáveis. Ao fazer isso, os pesquisadores visam permitir estratégias de redução de risco cardiovascular mais direcionadas e melhorar os resultados de longo prazo para os pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Edinburgh, Reino Unido, EH164SA
        • Recrutamento
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Contato:
          • Neeraj Dhaun, MBChB PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Como acima

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes serão elegíveis para participar do estudo se frequentarem os serviços de internação ou ambulatorial do NHS Lothian e puderem ser classificados como tendo risco aumentado de DCV. Isso incluirá, entre outros, os seguintes subgrupos:

    1. DRC conforme definido pela classificação da Kidney Disease Outcome Quality Initiative (K/DOQI)
    2. AKI, conforme definido pela classificação de resultados globais de melhoria da doença renal (KDIGO)
    3. vasculite de pequenos vasos
    4. Receptor de transplante renal
    5. Doador de rim Também recrutaremos um grupo de controle saudável da comunidade.

Critério de exclusão:

  1. Idade <18 anos e >90 anos
  2. Falta de capacidade para fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Saúde
Indivíduos saudáveis ​​sem condição médica conhecida e sem medicação regular
Teste de diagnostico: Avaliação da pressão arterial de 24 horas e rigidez arterial
Avaliação da pressão arterial de 24 horas e rigidez arterial usando o dispositivo Mobil-o-graph
Lesão renal aguda
Indivíduos com lesão renal aguda definida pelos critérios KDIGO
Teste de diagnostico: Avaliação da pressão arterial de 24 horas e rigidez arterial
Avaliação da pressão arterial de 24 horas e rigidez arterial usando o dispositivo Mobil-o-graph
Doença renal crônica
Indivíduos com doença renal crônica definida pelos critérios KDIGO
Teste de diagnostico: Avaliação da pressão arterial de 24 horas e rigidez arterial
Avaliação da pressão arterial de 24 horas e rigidez arterial usando o dispositivo Mobil-o-graph
Vasculite de pequenos vasos
Indivíduos com vasculite ativa de pequenos vasos diagnosticados por médico especialista
Teste de diagnostico: Avaliação da pressão arterial de 24 horas e rigidez arterial
Avaliação da pressão arterial de 24 horas e rigidez arterial usando o dispositivo Mobil-o-graph
Receptor de transplante renal
Indivíduos que receberam um transplante renal
Teste de diagnostico: Avaliação da pressão arterial de 24 horas e rigidez arterial
Avaliação da pressão arterial de 24 horas e rigidez arterial usando o dispositivo Mobil-o-graph
Doador de rim
Indivíduos que doaram um rim para transplante
Teste de diagnostico: Avaliação da pressão arterial de 24 horas e rigidez arterial
Avaliação da pressão arterial de 24 horas e rigidez arterial usando o dispositivo Mobil-o-graph

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Queda noturna da PA
Prazo: 24 horas
Variação percentual entre a pressão arterial média diurna e média noturna
24 horas
Queda noturna da rigidez arterial
Prazo: 24 horas
Variação percentual entre a rigidez arterial média diurna e média noturna
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na concentração de ET-1 na urina quando medida pela manhã (06:00 - 12:00) e à noite (18:00 - 00:00)
Prazo: Manhã (06h00-12h00) e Tarde (18h00-00h00)
Medição da concentração de ET-1 na urina pela manhã (06:00 - 12:00) e à noite (18:00 - 00:00)
Manhã (06h00-12h00) e Tarde (18h00-00h00)
Alteração na concentração plasmática de ET-1 quando medida pela manhã (06:00 - 12:00) e à noite (18:00 - 00:00)
Prazo: Manhã (06h00-12h00) e Tarde (18h00-00h00)
Medição da concentração plasmática de ET-1 pela manhã (06:00 - 12:00) e à noite (18:00 - 00:00)
Manhã (06h00-12h00) e Tarde (18h00-00h00)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Edinburgh

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
17 de março de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de setembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • AC19178

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há plano para compartilhar IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações