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Tendances diurnes de la PA chez les personnes à risque accru de MCV

18 septembre 2025 mis à jour par: University of Edinburgh

Tension artérielle diurne et schémas de rigidité artérielle chez les personnes à risque accru de maladie cardiovasculaire

En santé, la pression artérielle (TA) baisse la nuit de >10 % par rapport aux valeurs diurnes. Ce schéma de pendage naturel est important car sans lui, il existe un risque accru de maladie cardiovasculaire (MCV). Des preuves récentes suggèrent que la chronothérapie (prise de médicaments antihypertenseurs au coucher plutôt que le matin) peut améliorer la baisse nocturne de la PA et réduire le risque d'événements cardiovasculaires. Il y a donc un besoin urgent de caractériser les schémas de PA diurne chez les patients qui peuvent être à risque de baisse nocturne réduite afin de maximiser le traitement protecteur chez tous ceux qui en bénéficieraient. De même, il a déjà été démontré qu'une rigidité artérielle accrue est associée à un risque accru de MCV, mais on sait peu de choses sur la question de savoir si la perte des variations diurnes de la rigidité artérielle confère un risque supplémentaire. La maladie rénale est indépendamment associée à une augmentation des événements cardiovasculaires, mais la composition exacte de ce risque n'est pas claire. Au sein de cette cohorte hétérogène, plusieurs groupes très distincts existent, notamment ceux atteints d'insuffisance rénale aiguë (IRA), d'insuffisance rénale chronique (IRC), d'affections inflammatoires telles que la vascularite des petits vaisseaux (SVV) et ceux qui ont donné ou reçu une greffe de rein. Les modèles de tension artérielle diurne et de rigidité artérielle au sein de ces groupes de patients ne sont pas bien caractérisés. Les chercheurs recruteront des patients à risque accru de MCV à la Royal Infirmary of Edinburgh Renal and Vasculitis Clinics. Les participants subiront une mesure ambulatoire de la pression artérielle et de la rigidité artérielle sur 24 heures, ainsi que des prélèvements sanguins et urinaires diurnes et nocturnes à deux occasions distinctes. Cette étude vise à caractériser les schémas diurnes de la tension artérielle et de la rigidité artérielle chez les patients à risque accru de MCV et à comparer les résultats avec des témoins sains. Ce faisant, les chercheurs visent à permettre des stratégies de réduction des risques de MCV plus ciblées et à améliorer les résultats à long terme pour les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH164SA
        • Recrutement
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Contact:
          • Neeraj Dhaun, MBChB PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Comme ci-dessus

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients seront éligibles pour participer à l'étude s'ils fréquentent les services hospitaliers ou ambulatoires du NHS Lothian et peuvent être classés comme présentant un risque accru de MCV. Cela comprendra, mais sans s'y limiter, les sous-groupes suivants :

    1. IRC tel que défini par la classification de la Kidney Disease Outcome Quality Initiative (K/DOQI)
    2. AKI tel que défini par la classification KDIGO (Kinney Disease Improving Global Outcomes)
    3. Vascularite des petits vaisseaux
    4. Receveur d'une greffe de rein
    5. Donneur de rein Nous allons également recruter un groupe témoin sain dans la communauté.

Critère d'exclusion:

  1. Âge <18 ans et >90 ans
  2. Incapacité à fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Santé
Personnes en bonne santé sans condition médicale connue et ne prenant aucun médicament régulier
Test diagnostique: Évaluation de la tension artérielle et de la rigidité artérielle sur 24 heures
Évaluation de la tension artérielle et de la rigidité artérielle sur 24 heures à l'aide de l'appareil Mobil-o-graph
Lésion rénale aiguë
Personnes atteintes d'insuffisance rénale aiguë telles que définies par les critères KDIGO
Test diagnostique: Évaluation de la tension artérielle et de la rigidité artérielle sur 24 heures
Évaluation de la tension artérielle et de la rigidité artérielle sur 24 heures à l'aide de l'appareil Mobil-o-graph
Maladie rénale chronique
Les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique telles que définies par les critères KDIGO
Test diagnostique: Évaluation de la tension artérielle et de la rigidité artérielle sur 24 heures
Évaluation de la tension artérielle et de la rigidité artérielle sur 24 heures à l'aide de l'appareil Mobil-o-graph
Vascularite des petits vaisseaux
Personnes atteintes d'une vascularite active des petits vaisseaux diagnostiquée par un médecin spécialiste
Test diagnostique: Évaluation de la tension artérielle et de la rigidité artérielle sur 24 heures
Évaluation de la tension artérielle et de la rigidité artérielle sur 24 heures à l'aide de l'appareil Mobil-o-graph
Receveur d'une greffe de rein
Les personnes qui ont reçu une greffe de rein
Test diagnostique: Évaluation de la tension artérielle et de la rigidité artérielle sur 24 heures
Évaluation de la tension artérielle et de la rigidité artérielle sur 24 heures à l'aide de l'appareil Mobil-o-graph
Donneur de rein
Les personnes qui ont fait don d'un rein pour une transplantation
Test diagnostique: Évaluation de la tension artérielle et de la rigidité artérielle sur 24 heures
Évaluation de la tension artérielle et de la rigidité artérielle sur 24 heures à l'aide de l'appareil Mobil-o-graph

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Baisse de TA nocturne
Délai: 24 heures
Variation en pourcentage entre la pression artérielle moyenne de jour et la pression artérielle moyenne de nuit
24 heures
Baisse de la raideur artérielle nocturne
Délai: 24 heures
Variation en pourcentage entre la rigidité artérielle moyenne de jour et la rigidité artérielle moyenne de nuit
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la concentration urinaire d'ET-1 lorsqu'elle est mesurée le matin (06h00 - 12h00) et le soir (18h00 - 00h00)
Délai: Matin (06h00-12h00) et soir (18h00-00h00)
Mesure de la concentration urinaire en ET-1 le matin (06h00 - 12h00) et le soir (18h00-00h00)
Matin (06h00-12h00) et soir (18h00-00h00)
Modification de la concentration plasmatique d'ET-1 lorsqu'elle est mesurée le matin (06h00 - 12h00) et le soir (18h00 - 00h00)
Délai: Matin (06h00-12h00) et soir (18h00-00h00)
Mesure de la concentration plasmatique en ET-1 le matin (06h00 - 12h00) et le soir (18h00 - 00h00)
Matin (06h00-12h00) et soir (18h00-00h00)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Edinburgh

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Neeraj Dhaun, MBChB PhD, University of Edinburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
17 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
14 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 août 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
21 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
23 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 septembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • AC19178

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager l'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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