Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikovatelné prediktory nervových zranitelností pro obezitu

19. prosince 2025 aktualizováno: University of Nebraska Lincoln
Účelem této studie je prozkoumat, jak určité faktory v dětství a dospívání souvisí s neurální zranitelností pro obezitu v mladé dospělosti. Předpokládá se, že specifické individuální a environmentální faktory budou významně predikovat nervovou zranitelnost pro obezitu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie zaměřené na objasnění faktorů nervové zranitelnosti pro obezitu – včetně vysoké citlivosti na odměnu za jídlo a špatné regulace jídla – jsou obzvláště slibné. Relativně málo je však známo o modifikovatelných faktorech, které přispívají k těmto nervovým zranitelnostem, a tak vylučují vývoj potenciálně účinných intervencí na podporu zdravých dlouhodobých trajektorií hmotnosti. Omezený výzkum v této oblasti dále postrádá kritický vývojový a environmentální kontext. Současný návrh řeší tyto mezery zkoumáním rolí vybraných modifikovatelných kognitivních (výkonná kontrola), behaviorálních (strava, spánek), afektivních (negativní vliv) a environmentálních (obesogenní prostředí) faktorů během dětství a dospívání při předpovídání vznikajících nervových zranitelností pro obezitu. během klíčového přechodu do mladé dospělosti. Konkrétní cíle jsou: 1) Zjistit dopad rozvoje výkonné kontroly v dětství a dospívání na citlivost a regulaci odměňování za jídlo v mladé dospělosti; 2) Určit dopad souboru behaviorálních a afektivních faktorů v dospívání (tj. strava, spánek, negativní vliv) na citlivost a regulaci odměny za jídlo v mladé dospělosti; a 3) Prozkoumat dopad obezogenního prostředí, s nímž se setkáváme v dospívání, na citlivost a regulaci odměny za jídlo v mladé dospělosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
187

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68588
        • University of Nebraska-Lincoln

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 19 let nebo starší
  • Předchozí účast na Preschool Problem Solving Study NEBO žila v Lancaster County, NE alespoň část střední školy

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro funkční magnetickou rezonanci (fMRI):
  • kov v těle
  • těhotenství
  • rovnátka
  • neodstranitelné piercingy
  • prodloužení vlasů
  • Od 13. 8. 21 je pro jednotlivce, kteří se nezúčastnili studie řešení problémů předškolního věku, ale byli pozváni k účasti na aktuální studii, protože alespoň část střední školy žili v okrese Lancaster, maximální věk pro způsobilost je 20 let. věku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: fMRI
Účastníci dostávají doušky chutných chutí (mléčný koktejl) a roztok bez chuti během celého úkolu, zatímco jsou v MRI skeneru.
Jiný: Mléčný koktejl fMRI
V MRI skeneru se účastníkovi zobrazí narážka indikující blížící se dodání mléčného koktejlu nebo roztoku bez chuti, následuje krátká prázdná obrazovka, pak dodání doušku a pak narážka na spolknutí. Tento postup se opakuje v průběhu celého úkolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace kaudátu pro podnět napití
Časové okno: 7 sekund po zobrazení podnětu
MRI signál aktivity závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) v nucleus caudatus pro všechny pokusy s podnětem mléčného koktejlu versus všechny pokusy s podnětem bezchutného roztoku (mléčný koktejl>bezchutný) po obdržení podnětu, ale před podáním skutečného doušku.
7 sekund po zobrazení podnětu
Aktivace putamen pro podnět k napití
Časové okno: 7 sekund po zobrazení podnětu
MRI krevní oxygenační závislá (BOLD) aktivita signálu v putamen pro všechny pokusy s vodítkem mléčného koktejlu versus všechny pokusy s vodítkem bezchutného roztoku (mléčný koktejl>bezchutný) po obdržení vodítka, ale před podáním skutečného doušku.
7 sekund po zobrazení podnětu
Aktivace insuly pro podnět napití
Časové okno: 7 sekund po zobrazení signálu
MRI signál krevně závislé (BOLD) aktivity kyslíku v insule pro všechny pokusy s vodítkem pro mléčný koktejl versus všechny pokusy s vodítkem pro bezchutný roztok (mléčný koktejl>bezechutný) po obdržení vodítka, ale před doručením skutečného doušku.
7 sekund po zobrazení signálu
Aktivace kaudátu pro dávkování SIP
Časové okno: 7 sekund po podání doušku
MRI signál aktivity závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD) v nucleus caudatus pro všechny pokusy s mléčným koktejlem versus všechny pokusy s bezchutným roztokem (mléčný koktejl>bezechutný) při podání skutečného doušku.
7 sekund po podání doušku
Aktivace putamen pro podávání nápoje
Časové okno: 7 sekund po podání doušku
MRI signál aktivity závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) v putamen pro všechny pokusy s koktejlem versus všechny pokusy s bezchutným roztokem (koktejl>bezechutný) při podání skutečného doušku.
7 sekund po podání doušku
Aktivace Insuly pro Podání Sip
Časové okno: 7 sekund po podání doušku
MRI signál krevně-kyslíkové závislé (BOLD) aktivity v insule pro všechny pokusy s koktejlem versus všechny pokusy s bezchutným roztokem (koktejl>bezechutný) při podání skutečného doušku.
7 sekund po podání doušku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Nebraska Lincoln

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Wayne State University
Stanford University
University of Utah
Gretchen Swanson Center for Nutrition

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy D Nelson, Ph.D., University of Nebraska Lincoln

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20317
  • R01DK125651 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení