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Preditores modificáveis ​​de vulnerabilidades neurais para obesidade

19 de dezembro de 2025 atualizado por: University of Nebraska Lincoln
O objetivo deste estudo é examinar como certos fatores na infância e adolescência se relacionam com vulnerabilidades neurais para a obesidade na idade adulta jovem. A hipótese é que fatores individuais e ambientais específicos irão predizer significativamente as vulnerabilidades neurais para a obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Estudos destinados a elucidar os fatores de vulnerabilidade neural para a obesidade - incluindo alta sensibilidade à recompensa alimentar e má regulação alimentar - são particularmente promissores. No entanto, relativamente pouco se sabe sobre os fatores modificáveis ​​que contribuem para essas vulnerabilidades neurais, impedindo assim o desenvolvimento de intervenções potencialmente poderosas para promover trajetórias saudáveis ​​de peso a longo prazo. Além disso, a pesquisa limitada nesta área carece de um contexto ambiental e de desenvolvimento crítico. A proposta atual aborda essas lacunas examinando os papéis de fatores cognitivos modificáveis ​​selecionados (controle executivo), comportamentais (dieta, sono), afetivos (afeto negativo) e ambientais (ambiente obesogênico) ao longo da infância e adolescência na previsão de vulnerabilidades neurais emergentes para a obesidade durante a transição crucial para a idade adulta jovem. Os objetivos específicos são: 1) Determinar o impacto do desenvolvimento do controle executivo durante a infância e adolescência na sensibilidade e regulação da recompensa alimentar na idade adulta jovem; 2) Determinar o impacto de um conjunto de fatores comportamentais e afetivos na adolescência (ou seja, dieta, sono, afeto negativo) na sensibilidade e regulação da recompensa alimentar na idade adulta jovem; e 3) Explorar o impacto do ambiente obesogênico encontrado na adolescência na sensibilidade e regulação da recompensa alimentar na idade adulta jovem.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
187

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68588
        • University of Nebraska-Lincoln

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 19 anos ou mais
  • Participação anterior no estudo de solução de problemas pré-escolares OU morou no Condado de Lancaster, NE por pelo menos parte do ensino médio

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para ressonância magnética funcional (fMRI):
  • metal no corpo
  • gravidez
  • aparelho ortodôntico
  • piercings sem remoção
  • extensões de cabelo
  • A partir de 13/08/21, para indivíduos que não estavam no Estudo de solução de problemas pré-escolares, mas foram convidados a participar do estudo atual porque moraram no Condado de Lancaster por pelo menos parte do ensino médio, a idade máxima para elegibilidade é 20 anos de idade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: fMRI
Os participantes recebem goles de sabores apetitosos (milkshake) e soluções insípidas durante a tarefa enquanto estão no scanner de ressonância magnética.
Outro: Milk-shake fMRI
Enquanto estiver no scanner de ressonância magnética, o participante recebe uma sugestão indicando a entrega iminente de milk-shake ou solução sem gosto, seguida por uma breve tela em branco, a entrega do gole e, em seguida, uma sugestão de engolir. Este procedimento é repetido ao longo da tarefa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação do Núcleo Caudado para Sinal de Consumo
Prazo: 7 segundos após o sinal ser apresentado
Sinal de atividade de nível de oxigénio sanguíneo dependente (BOLD) de ressonância magnética no núcleo caudado para todos os ensaios com pista de milkshake versus todos os ensaios com pista de solução insípida (milkshake>insípido) após receber a pista mas antes da entrega do gole real.
7 segundos após o sinal ser apresentado
Ativação do Putamen para o Estímulo do Gole
Prazo: 7 segundos após a apresentação do sinal
Sinal de atividade dependente do nível de oxigénio no sangue (BOLD) da ressonância magnética no putâmen para todos os ensaios com sinal de milkshake versus todos os ensaios com sinal de solução insípida (milkshake>insípido) após receber o sinal, mas antes da entrega do gole real.
7 segundos após a apresentação do sinal
Ativação da Ínsula para o Estímulo do Gole
Prazo: 7 segundos após a apresentação do sinal
Sinal de atividade do nível de oxigénio no sangue (BOLD) da ressonância magnética (RM) na ínsula para todos os ensaios com pista de milkshake versus todos os ensaios com pista de solução insípida (milkshake>insípida) após receber a pista, mas antes da administração do gole real.
7 segundos após a apresentação do sinal
Ativação do Caudado para Entrega de Sip
Prazo: 7 segundos após a administração do gole
Sinal de atividade dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) por ressonância magnética (RM) no núcleo caudado para todos os ensaios com batido de leite versus todos os ensaios com solução insípida (batido de leite>insípido) após a administração do gole real.
7 segundos após a administração do gole
Ativação do Putamen para Entrega de Sip
Prazo: 7 segundos após a administração do gole
Sinal de atividade do nível de oxigénio no sangue (BOLD) por ressonância magnética (RM) no putamen para todos os ensaios com batido de leite versus todos os ensaios com solução insípida (batido de leite>insípido) após a administração do gole real.
7 segundos após a administração do gole
Ativação da Ínsula para Entrega de Sip
Prazo: 7 segundos após a administração do gole
Sinal de atividade de nível de oxigénio no sangue (BOLD) por ressonância magnética na ínsula para todos os ensaios de milkshake versus todos os ensaios de solução insípida (milkshake>insípido) após a entrega do gole real.
7 segundos após a administração do gole

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Nebraska Lincoln

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Wayne State University
Stanford University
University of Utah
Gretchen Swanson Center for Nutrition

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Timothy D Nelson, Ph.D., University of Nebraska Lincoln

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
24 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
24 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20317
  • R01DK125651 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar o IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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