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Modifizierbare Prädiktoren neuronaler Schwachstellen bei Fettleibigkeit

19. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Nebraska Lincoln
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie bestimmte Faktoren in der Kindheit und Jugend mit neuronalen Anfälligkeiten für Fettleibigkeit im jungen Erwachsenenalter zusammenhängen. Es wird angenommen, dass bestimmte individuelle und umweltbedingte Faktoren die neuronale Anfälligkeit für Fettleibigkeit maßgeblich vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Besonders vielversprechend sind Studien, die darauf abzielen, neuronale Anfälligkeitsfaktoren für Fettleibigkeit aufzuklären – darunter eine hohe Empfindlichkeit gegenüber Nahrungsmittelbelohnungen und eine schlechte Nahrungsmittelregulierung. Über die modifizierbaren Faktoren, die zu diesen neuronalen Schwachstellen beitragen, ist jedoch relativ wenig bekannt, was die Entwicklung potenziell wirksamer Interventionen zur Förderung gesunder langfristiger Gewichtsverläufe verhindert. Darüber hinaus mangelt es der begrenzten Forschung in diesem Bereich an kritischem Entwicklungs- und Umweltkontext. Der aktuelle Vorschlag schließt diese Lücken, indem er die Rolle ausgewählter modifizierbarer kognitiver (exekutive Kontrolle), Verhaltens- (Ernährung, Schlaf), affektiver (negativer Affekt) und umweltbedingter (fettleibiges Umfeld) Faktoren während der Kindheit und Jugend bei der Vorhersage neu auftretender neuronaler Anfälligkeiten für Fettleibigkeit untersucht während des entscheidenden Übergangs zum jungen Erwachsenenalter. Die spezifischen Ziele sind: 1) Bestimmung der Auswirkungen der Entwicklung der exekutiven Kontrolle im Kindes- und Jugendalter auf die Sensibilität und Regulierung von Nahrungsmittelbelohnungen im jungen Erwachsenenalter; 2) Bestimmen Sie den Einfluss einer Reihe von Verhaltens- und Affektfaktoren im Jugendalter (d. h. Ernährung, Schlaf, negativer Affekt) auf die Empfindlichkeit und Regulierung von Nahrungsmittelbelohnungen im jungen Erwachsenenalter; und 3) Erforschen Sie die Auswirkungen der adipösen Umgebung im Jugendalter auf die Empfindlichkeit und Regulierung von Nahrungsbelohnungen im jungen Erwachsenenalter.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
187

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68588
        • University of Nebraska-Lincoln

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 19 Jahre oder älter
  • Frühere Teilnahme an der Vorschul-Problemlösungsstudie ODER zumindest einen Teil der High School in Lancaster County, NE gelebt

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT):
  • Metall im Körper
  • Schwangerschaft
  • Zahnspange
  • nicht entfernbare Piercings
  • Haarverlängerungen
  • Ab dem 13.08.21 beträgt das Höchstalter für die Teilnahmeberechtigung 20 Jahre für Personen, die nicht an der Vorschul-Problemlösungsstudie teilgenommen haben, aber zur Teilnahme an der aktuellen Studie eingeladen sind, weil sie zumindest einen Teil ihrer Highschool-Zeit in Lancaster County gelebt haben volljährig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: fMRT
Während der gesamten Aufgabe werden den Teilnehmern im MRT-Scanner appetitliche Schlucke (Milchshake) und eine geschmacklose Lösung verabreicht.
Sonstiges: Milchshake fMRT
Während er sich im MRT-Scanner befindet, wird dem Teilnehmer ein Hinweis angezeigt, der auf die bevorstehende Abgabe eines Milchshakes oder einer geschmacksneutralen Lösung hinweist, gefolgt von einem kurzen leeren Bildschirm, dann der Abgabe des Schlucks und schließlich einem Hinweis zum Schlucken. Dieser Vorgang wird während der gesamten Aufgabe wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Caudate-Aktivierung für Sip-Cue
Zeitfenster: 7 Sekunden nachdem der Hinweis präsentiert wird
Die BOLD-Aktivitätssignale (blood oxygen level-dependent) im MRI im Nucleus caudatus für alle Milkshake-Cue-Trials im Vergleich zu allen geschmacklosen Lösung-Cue-Trials (Milkshake>geschmacklos) nach Erhalt des Cues, aber vor der eigentlichen Verabreichung des Schlucks.
7 Sekunden nachdem der Hinweis präsentiert wird
Putamen-Aktivierung für Sip-Cue
Zeitfenster: 7 Sekunden nachdem der Hinweis präsentiert wird
MRI-BOLD-Signalaktivität (blood oxygen level-dependent) im Putamen für alle Milkshake-Cue-Versuche im Vergleich zu allen geschmacksneutralen Lösungs-Cue-Versuchen (Milkshake>geschmacklos) nach Erhalt des Cues, aber vor der Abgabe des eigentlichen Schlucks.
7 Sekunden nachdem der Hinweis präsentiert wird
Insula-Aktivierung für Schlucksignal
Zeitfenster: 7 Sekunden nachdem das Cue präsentiert wird
MRI-Blut-Sauerstoff-Level-abhängige (BOLD) Aktivitätssignale im Inselcortex für alle Milkshake-Cue-Versuche im Vergleich zu allen geschmacklosen Lösung-Cue-Versuchen (Milkshake>geschmacklos) nach Erhalt des Cues, aber vor der Abgabe des eigentlichen Schlucks.
7 Sekunden nachdem das Cue präsentiert wird
Caudatus-Aktivierung für Sip-Abgabe
Zeitfenster: 7 Sekunden nach Abgabe des Schlucks
MRI Blut-Sauerstoff-Level-abhängige (BOLD) Aktivitätssignale im Nucleus caudatus für alle Milkshake-Versuche im Vergleich zu allen geschmacklosen Lösungsversuchen (Milkshake>geschmacklos) bei Abgabe des tatsächlichen Schlucks.
7 Sekunden nach Abgabe des Schlucks
Putamen-Aktivierung bei Sip-Abgabe
Zeitfenster: 7 Sekunden nach Abgabe des Schlucks
MRI-BOLD-Aktivitätssignal (Blood Oxygen Level Dependent) im Putamen für alle Milkshake-Durchgänge gegenüber allen geschmackslosen Lösung-Durchgängen (Milkschake>geschmackslos) bei der Abgabe des tatsächlichen Schlucks.
7 Sekunden nach Abgabe des Schlucks
Insula-Aktivierung für Sip-Abgabe
Zeitfenster: 7 Sekunden nach der Verabreichung des Schlucks
MRI-Blut-Sauerstoff-Level-abhängige (BOLD) Aktivitätssignale in der Insula für alle Milkshake-Versuche im Vergleich zu allen geschmacklosen Lösungsversuchen (Milkshake>geschmacklos) bei Abgabe des tatsächlichen Schlucks.
7 Sekunden nach der Verabreichung des Schlucks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Nebraska Lincoln

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Wayne State University
Stanford University
University of Utah
Gretchen Swanson Center for Nutrition

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Timothy D Nelson, Ph.D., University of Nebraska Lincoln

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20317
  • R01DK125651 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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