Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikowalne predyktory neuronowych podatności na otyłość

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Nebraska Lincoln
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób pewne czynniki w dzieciństwie i okresie dojrzewania odnoszą się do podatności neuronów na otyłość w młodym wieku dorosłym. Postawiono hipotezę, że określone czynniki indywidualne i środowiskowe będą znacząco przewidywać podatność neuronów na otyłość.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Szczególnie obiecujące są badania mające na celu wyjaśnienie neuronalnych czynników podatności na otyłość - w tym wysoką wrażliwość na nagrody pokarmowe i słabą regulację pokarmową. Jednak stosunkowo niewiele wiadomo na temat modyfikowalnych czynników, które przyczyniają się do tych podatności neuronów, co wyklucza rozwój potencjalnie potężnych interwencji promujących zdrowe długoterminowe trajektorie wagi. Ponadto ograniczone badania w tej dziedzinie nie uwzględniają krytycznego kontekstu rozwojowego i środowiskowego. Obecna propozycja dotyczy tych luk, badając role wybranych modyfikowalnych czynników poznawczych (kontrola wykonawcza), behawioralnych (dieta, sen), afektywnych (negatywny afekt) i środowiskowych (środowisko powodujące otyłość) w okresie dzieciństwa i dojrzewania w przewidywaniu pojawiających się podatności neuronów na otyłość podczas kluczowego przejścia do wczesnej dorosłości. Konkretne cele to: 1) Określenie wpływu rozwoju kontroli wykonawczej w dzieciństwie i okresie dojrzewania na wrażliwość na nagrody pokarmowe i regulację w młodym wieku dorosłym; 2) Określić wpływ zestawu czynników behawioralnych i afektywnych w okresie dojrzewania (tj. dieta, sen, negatywny afekt) na wrażliwość i regulację nagrody pokarmowej w młodym wieku dorosłym; oraz 3) Zbadanie wpływu środowiska sprzyjającego otyłości występującego w okresie dojrzewania na wrażliwość na nagrody pokarmowe i regulację w młodym wieku dorosłym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
187

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68588
        • University of Nebraska-Lincoln

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 19 lat lub więcej
  • Uczestnictwo w badaniu Preschool Problem Solving Study LUB mieszkanie w Lancaster County, NE przynajmniej przez część szkoły średniej

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do wykonania czynnościowego rezonansu magnetycznego (fMRI):
  • metal w korpusie
  • ciąża
  • aparat ortodontyczny
  • piercing nie do usunięcia
  • przedłużanie włosów
  • Według stanu na dzień 8/13/21, w przypadku osób, które nie brały udziału w badaniu dotyczącym rozwiązywania problemów przedszkolnych, ale zostały zaproszone do udziału w bieżącym badaniu, ponieważ mieszkały w hrabstwie Lancaster przynajmniej przez część szkoły średniej, maksymalny wiek kwalifikujący wynosi 20 lat w wieku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: fMRI
Uczestnikom dostarczane są łyki apetycznych smaków (koktajle mleczne) i bezsmakowe rozwiązanie przez cały czas trwania zadania w skanerze MRI.
Inny: Koktajl mleczny fMRI
W skanerze MRI uczestnikowi pokazywana jest wskazówka wskazująca zbliżające się dostarczenie koktajlu mlecznego lub roztworu bez smaku, po czym następuje krótki pusty ekran, następnie dostarczenie łyka, a następnie sygnał połknięcia. Ta procedura jest powtarzana w całym zadaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja Jądra Ogoniastego dla Sygnału Ssania
Ramy czasowe: 7 sekund po prezentacji sygnału
Sygnał aktywności BOLD (ang. blood oxygen level-dependent) w MRI w prążkowiu dla wszystkich prób z sygnałem milkshake versus wszystkich prób z sygnałem bezsmakowego roztworu (milkshake>bezsmakowy) po otrzymaniu sygnału, ale przed podaniem faktycznego łyku.
7 sekund po prezentacji sygnału
Aktywacja Skorupy dla Sygnału Sączenia
Ramy czasowe: 7 sekund po wyświetleniu sygnału
Sygnal aktywności zależnej od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w rezonansie magnetycznym (MRI) w skorupie dla wszystkich prób wskazówek milkshake w porównaniu do wszystkich prób wskazówek bezsmakowego roztworu (milkshake>bezsmakowy) po otrzymaniu wskazówki, ale przed podaniem właściwego łyku.
7 sekund po wyświetleniu sygnału
Aktywacja Wyspy dla Sygnału Ssania
Ramy czasowe: 7 sekund po prezentacji sygnału
Sygnał aktywności BOLD (zależny od poziomu tlenu we krwi) MRI w wyspie dla wszystkich prób sygnału milkshake w porównaniu do wszystkich prób sygnału bezsmakowego roztworu (milkshake > bezsmakowy) po otrzymaniu sygnału, ale przed podaniem właściwego łyku.
7 sekund po prezentacji sygnału
Aktywacja jądra ogoniastego w celu dostarczenia płynu
Ramy czasowe: 7 sekund po podaniu łyka
Sygnał aktywności MRI zależnej od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w jądrach ogoniastych dla wszystkich prób z koktajlem mlecznym w porównaniu do wszystkich prób z bezsmakowym roztworem (koktajl mleczny>bez smaku) po podaniu faktycznego łyku.
7 sekund po podaniu łyka
Aktywacja skorupy w odpowiedzi na przyjmowanie płynu
Ramy czasowe: 7 sekund po podaniu łyku
Sygnał aktywności BOLD (zależny od poziomu tlenu we krwi) w MRI w skorupie dla wszystkich prób z koktajlem mlecznym w porównaniu do wszystkich prób z bezwonnym roztworem (koktajl mleczny>bezwonny) po podaniu faktycznego łyku.
7 sekund po podaniu łyku
Aktywacja wyspy dla dostawy łyku
Ramy czasowe: 7 sekund po podaniu łyku
Sygnal aktywności zależnej od poziomu utlenowania krwi (BOLD) w MRI w wyspie dla wszystkich prób z koktajlem mlecznym w porównaniu do wszystkich prób z bezsmakowym roztworem (koktajl mleczny>bezsmakowy) po podaniu faktycznego łyku.
7 sekund po podaniu łyku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Nebraska Lincoln

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Wayne State University
Stanford University
University of Utah
Gretchen Swanson Center for Nutrition

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Timothy D Nelson, Ph.D., University of Nebraska Lincoln

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20317
  • R01DK125651 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami