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Prédicteurs modifiables des vulnérabilités neurales pour l'obésité

19 décembre 2025 mis à jour par: University of Nebraska Lincoln
Le but de cette étude est d'examiner comment certains facteurs de l'enfance et de l'adolescence sont liés aux vulnérabilités neuronales à l'obésité chez les jeunes adultes. On suppose que des facteurs individuels et environnementaux spécifiques prédiront de manière significative les vulnérabilités neuronales à l'obésité.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les études visant à élucider les facteurs de vulnérabilité neuronale de l'obésité - y compris la sensibilité élevée aux récompenses alimentaires et la mauvaise régulation alimentaire - sont particulièrement prometteuses. Cependant, on en sait relativement peu sur les facteurs modifiables qui contribuent à ces vulnérabilités neurales, empêchant ainsi le développement d'interventions potentiellement puissantes pour promouvoir des trajectoires de poids saines à long terme. De plus, la recherche limitée dans ce domaine manque de contexte développemental et environnemental critique. La proposition actuelle comble ces lacunes en examinant les rôles de certains facteurs modifiables cognitifs (contrôle exécutif), comportementaux (alimentation, sommeil), affectifs (affect négatif) et environnementaux (environnement obésogène) tout au long de l'enfance et de l'adolescence dans la prédiction des vulnérabilités neuronales émergentes à l'obésité. lors de la transition cruciale vers le jeune âge adulte. Les objectifs spécifiques sont les suivants : 1) Déterminer l'impact du développement du contrôle exécutif au cours de l'enfance et de l'adolescence sur la sensibilité et la régulation des récompenses alimentaires chez les jeunes adultes ; 2) Déterminer l'impact d'un ensemble de facteurs comportementaux et affectifs à l'adolescence (c'est-à-dire l'alimentation, le sommeil, l'affect négatif) sur la sensibilité et la régulation des récompenses alimentaires chez les jeunes adultes ; et 3) Explorer l'impact de l'environnement obésogène rencontré à l'adolescence sur la sensibilité et la régulation des récompenses alimentaires chez les jeunes adultes.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
187

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68588
        • University of Nebraska-Lincoln

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 19 ans ou plus
  • Participation antérieure à l'étude de résolution de problèmes préscolaires OU vécu dans le comté de Lancaster, NE pendant au moins une partie du lycée

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) :
  • métal dans le corps
  • grossesse
  • croisillons
  • piercings sans retrait
  • Extensions de cheveux
  • Au 13/08/21, pour les personnes qui n'étaient pas dans l'étude de résolution de problèmes préscolaires mais qui sont invitées à participer à l'étude en cours parce qu'elles ont vécu dans le comté de Lancaster pendant au moins une partie du lycée, l'âge maximum d'éligibilité est de 20 ans de l'âge.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: IRMf
Les participants reçoivent des gorgées de goûts appétissants (milkshake) et une solution insipide tout au long de la tâche dans le scanner IRM.
Autre: Milkshake IRMf
Pendant qu'il est dans le scanner IRM, le participant reçoit un signal indiquant la livraison imminente d'un milk-shake ou d'une solution insipide, suivi d'un bref écran vide, puis de la livraison de la gorgée, puis d'un signal d'hirondelle. Cette procédure est répétée tout au long de la tâche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation du Noyau Caudé pour le Signal de Sip
Délai: 7 secondes après la présentation du repère
Signal d'activité IRM dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans le noyau caudé pour tous les essais de signalisation de milkshake contre tous les essais de signalisation de solution sans goût (milkshake>sans goût) après réception du signal mais avant la délivrance de la gorgée réelle.
7 secondes après la présentation du repère
Activation du Putamen pour l'Indice de Sip
Délai: 7 secondes après la présentation du signal
Signal d'activité dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) en IRM dans le putamen pour tous les essais d'indices de milkshake versus tous les essais d'indices de solution insipide (milkshake>insipide) après réception de l'indice mais avant la délivrance de la gorgée réelle.
7 secondes après la présentation du signal
Activation de l'Insula pour le Signal de Sip
Délai: 7 secondes après la présentation du signal
Signal d'activité IRM dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans l'insula pour tous les essais de signalisation de milkshake versus tous les essais de signalisation de solution sans goût (milkshake>sans goût) après la réception du signal mais avant la délivrance de la gorgée réelle.
7 secondes après la présentation du signal
Activation du noyau caudé pour l'administration de la gorgée
Délai: 7 secondes après l'administration de la gorgée
Signal d'activité de niveau de dépendance à l'oxygène du sang (BOLD) en IRM dans le noyau caudé pour tous les essais de milkshake par rapport à tous les essais de solution sans goût (milkshake>sans goût) lors de la délivrance de la gorgée réelle.
7 secondes après l'administration de la gorgée
Activation du Putamen pour la Distribution de Sip
Délai: 7 secondes après la distribution de la gorgée
Signal d'activité BOLD (dépendant du niveau d'oxygène dans le sang) en IRM dans le putamen pour tous les essais de milkshake contre tous les essais de solution sans goût (milkshake > sans goût) lors de la délivrance de la gorgée réelle.
7 secondes après la distribution de la gorgée
Activation de l'insula pour la délivrance de la gorgée
Délai: 7 secondes après l'administration d'une gorgée
Signal d'activité IRM dépendant du niveau d'oxygène sanguin (BOLD) dans l'insula pour tous les essais de milkshake versus tous les essais de solution sans goût (milkshake > sans goût) lors de la délivrance de la gorgée réelle.
7 secondes après l'administration d'une gorgée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Nebraska Lincoln

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Wayne State University
Stanford University
University of Utah
Gretchen Swanson Center for Nutrition

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Timothy D Nelson, Ph.D., University of Nebraska Lincoln

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
30 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
24 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
24 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
13 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 août 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
21 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 décembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 20317
  • R01DK125651 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan pour rendre l'IPD disponible

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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