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Predictores modificables de vulnerabilidades neuronales para la obesidad

19 de diciembre de 2025 actualizado por: University of Nebraska Lincoln
El propósito de este estudio es examinar cómo ciertos factores en la niñez y la adolescencia se relacionan con las vulnerabilidades neuronales de la obesidad en la edad adulta joven. Se plantea la hipótesis de que los factores individuales y ambientales específicos predecirán significativamente las vulnerabilidades neuronales de la obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los estudios destinados a dilucidar los factores de vulnerabilidad neuronal para la obesidad, incluida la alta sensibilidad a la recompensa de los alimentos y la mala regulación de los alimentos, son particularmente prometedores. Sin embargo, se sabe relativamente poco sobre los factores modificables que contribuyen a estas vulnerabilidades neuronales, lo que impide el desarrollo de intervenciones potencialmente poderosas para promover trayectorias de peso saludables a largo plazo. Además, la investigación limitada en esta área carece de un contexto ambiental y de desarrollo crítico. La propuesta actual aborda estas brechas al examinar los roles de factores cognitivos (control ejecutivo), conductuales (dieta, sueño), afectivos (afecto negativo) y ambientales (ambiente obesogénico) modificables seleccionados a lo largo de la infancia y la adolescencia en la predicción de vulnerabilidades neuronales emergentes para la obesidad. durante la transición fundamental a la edad adulta joven. Los objetivos específicos son: 1) Determinar el impacto del desarrollo del control ejecutivo durante la infancia y la adolescencia sobre la sensibilidad y regulación de la recompensa alimentaria en la edad adulta joven; 2) Determinar el impacto de un conjunto de factores conductuales y afectivos en la adolescencia (es decir, dieta, sueño, afecto negativo) en la sensibilidad y regulación de la recompensa alimentaria en la edad adulta joven; y 3) Explorar el impacto del entorno obesogénico encontrado en la adolescencia sobre la sensibilidad y regulación de la recompensa alimentaria en la edad adulta joven.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
187

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68588
        • University of Nebraska-Lincoln

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 19 años o más
  • Participación previa en el Estudio de resolución de problemas preescolares O vivió en el condado de Lancaster, NE durante al menos parte de la escuela secundaria

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para la resonancia magnética funcional (fMRI):
  • cuerpo metalico
  • el embarazo
  • tirantes
  • piercings que no se quitan
  • extensiones de cabello
  • A partir del 13/8/21, para las personas que no participaron en el Estudio de resolución de problemas preescolares pero que están invitadas a participar en el estudio actual porque vivieron en el condado de Lancaster durante al menos parte de la escuela secundaria, la edad máxima de elegibilidad es 20 años de edad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: IRMf
Los participantes reciben sorbos de sabores apetitosos (batido) y soluciones insípidas durante la tarea mientras están en el escáner de resonancia magnética.
Otro: Batido de resonancia magnética funcional
Mientras está en el escáner de resonancia magnética, al participante se le muestra una señal que indica la entrega inminente de un batido o una solución sin sabor, seguida de una breve pantalla en blanco, luego la entrega del sorbo y luego una señal para tragar. Este procedimiento se repite a lo largo de la tarea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación del Núcleo Caudado para la Señal de Sorbo
Periodo de tiempo: 7 segundos después de que se presenta la señal
Señal de actividad de nivel de oxígeno en sangre dependiente de BOLD en resonancia magnética (BOLD) en el caudado para todos los ensayos de señal de batido versus todos los ensayos de señal de solución insípida (batido>insípido) después de recibir la señal pero antes de la entrega del sorbo real.
7 segundos después de que se presenta la señal
Activación del Putamen para Señales de Tragos
Periodo de tiempo: 7 segundos después de que se presenta la señal
Señal de actividad BOLD (dependiente del nivel de oxígeno en sangre) de la resonancia magnética en el putamen para todos los ensayos de señal de batido de leche versus todos los ensayos de señal de solución insípida (batido de leche > insípido) después de recibir la señal pero antes de la administración del sorbo real.
7 segundos después de que se presenta la señal
Activación de la Ínsula para Señal de Sorbo
Periodo de tiempo: 7 segundos después de que se presenta la señal
Señal de actividad del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) por resonancia magnética (MRI) en la ínsula para todos los ensayos con señales de batido frente a todos los ensayos con señales de solución insípida (batido>insípido) después de recibir la señal pero antes de la entrega del sorbo real.
7 segundos después de que se presenta la señal
Activación del Caudado para la Administración de Sorbos
Periodo de tiempo: 7 segundos después de la administración del sorbo
Señal de actividad dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) por resonancia magnética en el núcleo caudado para todos los ensayos de batido versus todos los ensayos de solución insípida (batido>insípido) tras la administración del sorbo real.
7 segundos después de la administración del sorbo
Activación del Putamen para la Administración de Sorbos
Periodo de tiempo: 7 segundos después de la administración del sorbo
Señal de actividad dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) por resonancia magnética en el putamen para todos los ensayos con batido frente a todos los ensayos con solución insípida (batido>insípido) tras la administración del sorbo real.
7 segundos después de la administración del sorbo
Activación de la Ínsula para la Administración de Sorbos
Periodo de tiempo: 7 segundos después de la administración del sorbo
Señal de actividad de nivel de oxígeno en sangre (BOLD) por resonancia magnética en la ínsula para todos los ensayos con batido frente a todos los ensayos con solución insípida (batido>insípido) tras la administración del sorbo real.
7 segundos después de la administración del sorbo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Nebraska Lincoln

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Wayne State University
Stanford University
University of Utah
Gretchen Swanson Center for Nutrition

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Timothy D Nelson, Ph.D., University of Nebraska Lincoln

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
30 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
24 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
24 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 20317
  • R01DK125651 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay un plan para que IPD esté disponible

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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