Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifiserbare prediktorer for nevrale sårbarheter for fedme

19. desember 2025 oppdatert av: University of Nebraska Lincoln
Hensikten med denne studien er å undersøke hvordan visse faktorer i barndom og ungdomsår relaterer seg til nevrale sårbarheter for fedme i ung voksen alder. Det antas at spesifikke individuelle og miljømessige faktorer i betydelig grad vil forutsi nevrale sårbarheter for fedme.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studier rettet mot å belyse nevrale sårbarhetsfaktorer for fedme - inkludert høy matbelønningsfølsomhet og dårlig matregulering - lover spesielt godt. Imidlertid er relativt lite kjent om de modifiserbare faktorene som bidrar til disse nevrale sårbarhetene, og dermed utelukker utviklingen av potensielt kraftige intervensjoner for å fremme sunne langsiktige vektbaner. Videre mangler den begrensede forskningen på dette området kritisk utviklingsmessig og miljømessig kontekst. Det nåværende forslaget adresserer disse hullene ved å undersøke rollene til utvalgte modifiserbare kognitive (utøvende kontroll), atferdsmessige (kosthold, søvn), affektive (negative påvirkninger) og miljøfaktorer (fedmemiljø) gjennom barne- og ungdomsårene i å forutsi nye nevrale sårbarheter for fedme under den sentrale overgangen til ung voksen alder. De spesifikke målene er å: 1) Bestemme virkningen av utvikling av utøvende kontroll gjennom barndom og ungdomsår på matbelønningssensitivitet og regulering i ung voksen alder; 2) Bestem virkningen av et sett av atferdsmessige og affektive faktorer i ungdomsårene (dvs. kosthold, søvn, negativ påvirkning) på matbelønningsfølsomhet og regulering i ung voksen alder; og 3) Utforsk virkningen av det obesogene miljøet i ungdomsårene på matbelønningsfølsomhet og regulering i ung voksen alder.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
187

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68588
        • University of Nebraska-Lincoln

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 19 år eller eldre
  • Tidligere deltakelse i førskoleproblemløsningsstudien ELLER bodde i Lancaster County, NE i minst en del av videregående skole

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI):
  • metall i kroppen
  • svangerskap
  • tannregulering
  • ikke-fjerning piercinger
  • hårforlengelse
  • Fra og med 8/13/21, for personer som ikke var i førskoleproblemløsningsstudien, men som er invitert til å delta i den nåværende studien fordi de bodde i Lancaster County i minst en del av videregående skole, er den maksimale alderen for kvalifisering 20 år av alder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: fMRI
Deltakerne får utlevert slurker av appetittvekkende smaker (milkshake) og smakløs løsning gjennom hele oppgaven mens de er i MR-skanneren.
Annen: Milkshake fMRI
Mens deltakeren er i MR-skanneren, blir deltakeren vist et signal som indikerer den forestående leveringen av enten milkshake eller smakløs løsning, etterfulgt av en kort blank skjerm, deretter levering av slurken, og deretter en svelgesignal. Denne prosedyren gjentas gjennom hele oppgaven.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Caudate-aktivering for Sip Cue
Tidsramme: 7 sekunder etter at signalet presenteres
MRI blod oksygen nivå-avhengig (BOLD) aktivitetssignal i caudatus for alle milkshake-cue-forsøk mot alle smakløs løsning-cue-forsøk (milkshake>smakløs) etter å ha mottatt cue, men før levering av den faktiske slurken.
7 sekunder etter at signalet presenteres
Putamenaktivering for Sip Cue
Tidsramme: 7 sekunder etter at signalet presenteres
MRI blodoksygenavhengig (BOLD) aktivitetssignal i putamen for alle milkshake-cue-forsøk versus alle smakløs løsning-cue-forsøk (milkshake>smakløs) etter å ha mottatt cue, men før levering av det faktiske nippet.
7 sekunder etter at signalet presenteres
Insula-aktivering for Slurk-signal
Tidsramme: 7 sekunder etter at signalet presenteres
MRI blodoksygennivå-avhengig (BOLD) aktivitetssignal i insula for alle milkshake-cue-forsøk versus alle smakløs løsning-cue-forsøk (milkshake>smakløs) etter å ha mottatt cue men før levering av den faktiske slurken.
7 sekunder etter at signalet presenteres
Caudatusaktivering for Sip Levering
Tidsramme: 7 sekunder etter levering av slurp
MRI blodoksygennivå-avhengig (BOLD) aktivitetssignal i caudate for alle milkshake-forsøk kontra alle smakløs løsning-forsøk (milkshake>smakløs) ved levering av den faktiske slurpen.
7 sekunder etter levering av slurp
Putamen-aktivering for Sip-levering
Tidsramme: 7 sekunder etter utleveringen av slurken
MRI blodoksygenavhengig (BOLD) aktivitetssignal i putamen for alle milkshake-forsøk versus alle smaksløs løsningsforsøk (milkshake>smaksløs) ved levering av den faktiske slurk.
7 sekunder etter utleveringen av slurken
Insula-aktivering for drikkeinntak
Tidsramme: 7 sekunder etter levering av slurk
MRI-blodoksygenavhengig (BOLD) aktivitetssignal i insula for alle milkshake-forsøk versus alle smaksløse løsningsforsøk (milkshake>smaksløs) ved levering av det faktiske slurpen.
7 sekunder etter levering av slurk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Nebraska Lincoln

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Wayne State University
Stanford University
University of Utah
Gretchen Swanson Center for Nutrition

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Timothy D Nelson, Ph.D., University of Nebraska Lincoln

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
24. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
24. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 20317
  • R01DK125651 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger