Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модифицируемые предикторы нейронной уязвимости при ожирении

19 декабря 2025 г. обновлено: University of Nebraska Lincoln
Целью данного исследования является изучение того, как определенные факторы в детстве и подростковом возрасте связаны с нервной уязвимостью к ожирению в молодом возрасте. Предполагается, что конкретные индивидуальные факторы и факторы окружающей среды в значительной степени предсказывают уязвимость нейронов к ожирению.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследования, направленные на выяснение факторов нервной уязвимости при ожирении, включая высокую чувствительность к пищевому вознаграждению и плохое регулирование пищевых продуктов, имеют особые перспективы. Тем не менее, относительно мало известно о модифицируемых факторах, которые способствуют этой нервной уязвимости, что препятствует разработке потенциально мощных вмешательств для обеспечения здоровых долгосрочных траекторий веса. Кроме того, ограниченным исследованиям в этой области не хватает критического контекста развития и окружающей среды. Текущее предложение устраняет эти пробелы путем изучения роли отдельных поддающихся изменению когнитивных (исполнительный контроль), поведенческих (диета, сон), аффективных (негативное воздействие) и факторов окружающей среды (среда, способствующая ожирению) в детстве и подростковом возрасте в прогнозировании возникающих нейронных уязвимостей для ожирения. во время кардинальных переходов к юношеской взрослой жизни. Конкретные цели заключаются в следующем: 1) определить влияние развития исполнительного контроля в детстве и подростковом возрасте на чувствительность к пищевым вознаграждениям и регуляцию в юношеском возрасте; 2) определить влияние набора поведенческих и аффективных факторов в подростковом возрасте (например, диета, сон, негативное влияние) на чувствительность к пищевому вознаграждению и регуляцию в юношеском возрасте; и 3) изучить влияние среды, способствующей ожирению, в подростковом возрасте на чувствительность к пищевому вознаграждению и регуляцию в юношеском возрасте.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
187

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 19 лет и старше
  • Предыдущее участие в дошкольном исследовании решения проблем ИЛИ жил в округе Ланкастер, штат Северная Каролина, по крайней мере, часть средней школы

Критерий исключения:

  • Противопоказания к функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ):
  • металл в корпусе
  • беременность
  • брекеты
  • пирсинг без удаления
  • Наращивание волос
  • По состоянию на 13 августа 2021 г. для лиц, не участвовавших в дошкольном исследовании по решению проблем, но приглашенных для участия в текущем исследовании, поскольку они проживали в округе Ланкастер по крайней мере часть средней школы, максимальный возраст для получения права на участие составляет 20 лет. возраста.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: фМРТ
Участникам подаются глотки аппетитного вкуса (молочный коктейль) и безвкусного раствора на протяжении всего задания, пока они находятся в МРТ-сканере.
Другой: Молочный коктейль фМРТ
Находясь в МРТ-сканере, участнику показывается сигнал, указывающий на предстоящую доставку либо молочного коктейля, либо безвкусного раствора, за которым следует короткий пустой экран, затем глоток, а затем сигнал о глотании. Эта процедура повторяется на протяжении всего задания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активация хвостатого ядра для сигнала глотка
Временное ограничение: 7 секунд после появления сигнала
МРТ-сигнал активности, зависящий от уровня кислорода в крови (BOLD), в хвостатом ядре для всех испытаний с сигналом молочного коктейля по сравнению со всеми испытаниями с сигналом безвкусного раствора (молочный коктейль>безвкусный) после получения сигнала, но до фактической подачи глотка.
7 секунд после появления сигнала
Активация скорлупы для сигнала глотка
Временное ограничение: 7 секунд после представления сигнала
BOLD-сигнал (уровень кислорода в крови) при МРТ в скорлупе для всех проб с сигналом молочного коктейля по сравнению со всеми пробами с сигналом безвкусного раствора (молочный коктейль > безвкусный) после получения сигнала, но до фактической подачи глотка.
7 секунд после представления сигнала
Активация островковой долины для сигнала глотка
Временное ограничение: 7 секунд после появления сигнала
Сигнал активности уровня кислорода в крови (BOLD) на МРТ в островковой доле для всех проб с сигналом молочного коктейля по сравнению со всеми пробами с сигналом безвкусного раствора (молочный коктейль>безвкусный) после получения сигнала, но до фактической доставки глотка.
7 секунд после появления сигнала
Активация хвостатого ядра для доставки сипа
Временное ограничение: 7 секунд после доставки глотка
Сигнал активности МРТ, зависящий от уровня кислорода в крови (BOLD), в хвостатом ядре для всех испытаний с молочным коктейлем по сравнению со всеми испытаниями с безвкусным раствором (молочный коктейль>безвкусный) при фактической подаче глотка.
7 секунд после доставки глотка
Активация скорлупы при доставке глотка
Временное ограничение: 7 секунд после введения глотка
Уровень активности сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови (BOLD), при функциональной МРТ в скорлупе для всех испытаний с молочным коктейлем по сравнению со всеми испытаниями с безвкусным раствором (молочный коктейль>безвкусный) при доставке фактического глотка.
7 секунд после введения глотка
Активация островка для доставки глотка
Временное ограничение: 7 секунд после доставки глотка
Сигнал активности, зависящей от уровня кислорода в крови (BOLD), при функциональной МРТ в островковой доле для всех испытаний с молочным коктейлем по сравнению со всеми испытаниями с безвкусным раствором (молочный коктейль>безвкусный) при доставке фактического глотка.
7 секунд после доставки глотка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Nebraska Lincoln

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Wayne State University
Stanford University
University of Utah
Gretchen Swanson Center for Nutrition

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Timothy D Nelson, Ph.D., University of Nebraska Lincoln

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
30 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
24 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
24 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
21 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 декабря 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 20317
  • R01DK125651 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делать IPD доступным

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками