Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificerbare forudsigelser af neurale sårbarheder for fedme

19. december 2025 opdateret af: University of Nebraska Lincoln
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan visse faktorer i barndommen og ungdommen relaterer sig til neurale sårbarheder for fedme i ung voksenalder. Det er en hypotese, at specifikke individuelle og miljømæssige faktorer i væsentlig grad vil forudsige neurale sårbarheder for fedme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser, der sigter mod at belyse neurale sårbarhedsfaktorer for fedme - herunder høj fødevarebelønningsfølsomhed og dårlig fødevareregulering - holder særligt lovende. Men relativt lidt er kendt om de modificerbare faktorer, der bidrager til disse neurale sårbarheder, og dermed udelukker udviklingen af ​​potentielt kraftfulde interventioner til at fremme sunde langsigtede vægtbaner. Ydermere mangler den begrænsede forskning på dette område kritisk udviklingsmæssig og miljømæssig kontekst. Det nuværende forslag adresserer disse huller ved at undersøge rollerne af udvalgte modificerbare kognitive (eksekutiv kontrol), adfærdsmæssige (kost, søvn), affektive (negative påvirkninger) og miljømæssige (obesogent miljø) faktorer gennem barndommen og ungdommen i forudsigelse af nye neurale sårbarheder for fedme under den afgørende overgang til ung voksenliv. De specifikke mål er at: 1) Bestemme indvirkningen af ​​eksekutiv kontroludvikling på tværs af barndom og ungdom på madbelønningsfølsomhed og regulering i ung voksenalder; 2) Bestem indvirkningen af ​​et sæt adfærdsmæssige og affektive faktorer i ungdomsårene (dvs. kost, søvn, negativ påvirkning) på madbelønningsfølsomhed og -regulering i ung voksenalder; og 3) Udforsk indvirkningen af ​​det obesogene miljø, man støder på i teenageårene, på fødevarebelønningsfølsomhed og -regulering i ung voksenalder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
187

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68588
        • University of Nebraska-Lincoln

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19 år eller ældre
  • Tidligere deltagelse i førskoleproblemløsningsundersøgelsen ELLER boede i Lancaster County, NE i mindst en del af gymnasiet

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI):
  • metal i kroppen
  • graviditet
  • seler
  • ikke-fjernelse piercinger
  • Hårforlængelser
  • Fra 8/13/21, for personer, der ikke var i førskoleproblemløsningsundersøgelsen, men er inviteret til at deltage i den aktuelle undersøgelse, fordi de boede i Lancaster County i mindst en del af gymnasiet, er den maksimale alder for berettigelse 20 år af alder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: fMRI
Deltagerne får leveret slurke af appetitlig smag (milkshake) og smagløs løsning under hele opgaven, mens de er i MR-scanneren.
Andet: Milkshake fMRI
Mens deltageren er i MR-scanneren, får deltageren vist en cue, der angiver den forestående levering af enten milkshake eller smagsløs opløsning, efterfulgt af en kort blank skærm, derefter levering af slurken og derefter en slurk. Denne procedure gentages gennem hele opgaven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caudate aktivering for Slurk cue
Tidsramme: 7 sekunder efter signalet præsenteres
MRI blodiltniveau-afhængig (BOLD) aktivitetssignal i caudaten for alle milkshake-cue-forsøg versus alle smagsløs opløsning-cue-forsøg (milkshake>smagsløs) efter modtagelse af cue men før levering af det faktiske nip.
7 sekunder efter signalet præsenteres
Putamen-aktivering for Slurk-cue
Tidsramme: 7 sekunder efter signalet præsenteres
MRI blodiltniveau-afhængig (BOLD) aktivitetssignal i putamen for alle milkshake-cue-forsøg versus alle smagsløs opløsning-cue-forsøg (milkshake>smagsløs) efter at have modtaget cue'et men før leveringen af det faktiske nip.
7 sekunder efter signalet præsenteres
Insula-aktivering for drikkecue
Tidsramme: 7 sekunder efter signalet vises
MRI-baseret blodiltningsniveauafhængig (BOLD) aktivitetssignal i insulaen for alle milkshake-cue-forsøg versus alle smagsløs opløsning-cue-forsøg (milkshake>smagsløs) efter modtagelse af cue, men før levering af det faktiske nip.
7 sekunder efter signalet vises
Caudatus aktivering for sip levering
Tidsramme: 7 sekunder efter udgivelsen af et slurk
MRI-baseret blodiltniveauafhængig (BOLD) aktivitetssignal i nucleus caudatus for alle milkshake-forsøg versus alle smagsløse opløsningsforsøg (milkshake>smagsløs) ved levering af det faktiske slur.
7 sekunder efter udgivelsen af et slurk
Putamen-aktivering til Sip-levering
Tidsramme: 7 sekunder efter udgivelsen af et lille mundfuld
MRI blodiltniveauafhængig (BOLD) aktivitetssignal i putamen for alle milkshake-forsøg versus alle smagsløs opløsningsforsøg (milkshake>smagsløs) ved levering af det faktiske nip.
7 sekunder efter udgivelsen af et lille mundfuld
Insula-aktivering for Sip-levering
Tidsramme: 7 sekunder efter udgivelsen af sip
MRI-baseret blodiltniveauafhængig (BOLD) aktivitetssignal i insula for alle milkshake-forsøg versus alle smagsløse opløsningsforsøg (milkshake>smagsløs) ved levering af det faktiske nip.
7 sekunder efter udgivelsen af sip

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Nebraska Lincoln

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Wayne State University
Stanford University
University of Utah
Gretchen Swanson Center for Nutrition

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Timothy D Nelson, Ph.D., University of Nebraska Lincoln

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20317
  • R01DK125651 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger