Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Predittori modificabili di vulnerabilità neurali per l'obesità

19 dicembre 2025 aggiornato da: University of Nebraska Lincoln
Lo scopo di questo studio è esaminare come alcuni fattori nell'infanzia e nell'adolescenza si correlino alle vulnerabilità neurali per l'obesità nella giovane età adulta. Si ipotizza che specifici fattori individuali e ambientali prevedano in modo significativo le vulnerabilità neurali per l'obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli studi volti a chiarire i fattori di vulnerabilità neurale per l'obesità, tra cui un'elevata sensibilità alla ricompensa alimentare e una scarsa regolazione alimentare, sono particolarmente promettenti. Tuttavia, si sa relativamente poco sui fattori modificabili che contribuiscono a queste vulnerabilità neurali, precludendo così lo sviluppo di interventi potenzialmente potenti per promuovere traiettorie di peso sane a lungo termine. Inoltre, la ricerca limitata in quest'area manca di un contesto evolutivo e ambientale critico. L'attuale proposta affronta queste lacune esaminando i ruoli di determinati fattori cognitivi modificabili (controllo esecutivo), comportamentali (dieta, sonno), affettivi (affetti negativi) e ambientali (ambiente obesogenico) durante l'infanzia e l'adolescenza nella previsione delle vulnerabilità neurali emergenti per l'obesità durante il fondamentale passaggio alla giovane età adulta. Gli obiettivi specifici sono: 1) Determinare l'impatto dello sviluppo del controllo esecutivo durante l'infanzia e l'adolescenza sulla sensibilità e la regolazione della ricompensa alimentare nella giovane età adulta; 2) Determinare l'impatto di una serie di fattori comportamentali e affettivi nell'adolescenza (ad esempio, dieta, sonno, affetti negativi) sulla sensibilità e regolazione della ricompensa alimentare nella giovane età adulta; e 3) Esplorare l'impatto dell'ambiente obesogenico incontrato nell'adolescenza sulla sensibilità e la regolazione della ricompensa alimentare nella giovane età adulta.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
187

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68588
        • University of Nebraska-Lincoln

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 19 anni o più
  • Precedente partecipazione al Preschool Problem Solving Study O vissuto a Lancaster County, NE per almeno una parte del liceo

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per la risonanza magnetica funzionale (fMRI):
  • metallo nel corpo
  • gravidanza
  • bretelle
  • piercing non rimovibili
  • Extensions per i capelli
  • A partire dal 13/08/21, per le persone che non facevano parte del Preschool Problem Solving Study ma sono invitate a partecipare allo studio attuale perché hanno vissuto nella Contea di Lancaster per almeno una parte del liceo, l'età massima per l'idoneità è di 20 anni di età.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: fMRI
Ai partecipanti vengono forniti sorsi di gusti appetitosi (milkshake) e una soluzione insapore durante l'attività mentre si trovano nello scanner MRI.
Altro: Frullato fMRI
Mentre si trova nello scanner MRI, al partecipante viene mostrato un segnale che indica l'imminente consegna di frappè o soluzione insapore, seguito da una breve schermata vuota, quindi dalla consegna del sorso e quindi da un segnale di deglutizione. Questa procedura viene ripetuta per tutta l'attività.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione del Caudato per lo Stimolo di Assunzione
Lasso di tempo: 7 secondi dopo la presentazione del segnale
Segnale di attività BOLD (blood oxygen level-dependent) della risonanza magnetica nel nucleo caudato per tutti i trial con indizio di milkshake rispetto a tutti i trial con indizio di soluzione insapore (milkshake>insapore) dopo aver ricevuto l'indizio ma prima della consegna del sorso effettivo.
7 secondi dopo la presentazione del segnale
Attivazione del Putamen per lo Stimolo del Sorso
Lasso di tempo: 7 secondi dopo la presentazione del segnale
Segnale di attività dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) della risonanza magnetica nel putamen per tutti i trial con segnale di frappé rispetto a tutti i trial con segnale di soluzione insapore (frappé>insapore) dopo aver ricevuto il segnale ma prima della somministrazione dell’effettivo sorso.
7 secondi dopo la presentazione del segnale
Attivazione dell'Insula per il Segnale di Sorso
Lasso di tempo: 7 secondi dopo la presentazione dello stimolo
Segnale di attività MRI dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) nell'insula per tutti i trial di segnale del milkshake rispetto a tutti i trial di segnale della soluzione insapore (milkshake>insapore) dopo aver ricevuto il segnale ma prima della consegna dell'effettivo sorso.
7 secondi dopo la presentazione dello stimolo
Attivazione del Caudato per la Somministrazione di Sip
Lasso di tempo: 7 secondi dopo la somministrazione del sorso
Segnale di attività MRI dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) nel nucleo caudato per tutti i test con frappè rispetto a tutti i test con soluzione insapore (frappè>insapore) al momento della consegna del sorso effettivo.
7 secondi dopo la somministrazione del sorso
Attivazione del Putamen per la Somministrazione di Sorsi
Lasso di tempo: 7 secondi dopo la somministrazione del sorso
Segnale di attività dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) della risonanza magnetica nel putame per tutti i test con il frullato rispetto a tutti i test con la soluzione insapore (frullato>insapore) al momento della somministrazione del sorso effettivo.
7 secondi dopo la somministrazione del sorso
Attivazione dell'Insula per la Somministrazione del Sorso
Lasso di tempo: 7 secondi dopo la consegna del sorso
Segnale di attività BOLD (Blood Oxygen Level-Dependent) della risonanza magnetica nell'insula per tutte le prove di frappè rispetto a tutte le prove di soluzione insapore (frappè>insapore) al momento della consegna del sorso effettivo.
7 secondi dopo la consegna del sorso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Nebraska Lincoln

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Wayne State University
Stanford University
University of Utah
Gretchen Swanson Center for Nutrition

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Timothy D Nelson, Ph.D., University of Nebraska Lincoln

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
24 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20317
  • R01DK125651 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibile IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni