Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv genetických změn v klíčových genech v kynureninové dráze na sebevražedné chování (SuiKYN)

11. února 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studie o genetických změnách (polymorfismu) v klíčových genech v kynureninové cestě k sebevražednému chování

Současný výzkum ukázal, že nerovnováha v kinureninové dráze hraje roli ve fyziopatologii neurogenerativních a duševních poruch (s poklesem neuroprotektivních metabolitů a zvýšením neurotoxických produktů). Dosud se výzkum soustředil na enzymy IDO, KAT, KMO, 3HAO a QPRT, které jsou klíčovými hráči v této cestě. Několik polymorfismů ovlivňujících tyto enzymy bylo spojeno s určitými poruchami charakterizovanými deregulací zánětu a imunitní reakce (McCauley a kol. 2009, Tardito a kol. 2013, Lee a kol. 2014), ale žádné studie se nikdy nepokusily najít souvislost mezi těmito enzymy a sebevražedné chování. Vyšetřovatelé předpokládají, že lidé, kteří se pokusili spáchat sebevraždu, budou mít prozánětlivé genetické variace ovlivňující kynureninovou dráhu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
849

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francie, 30029
        • Department of Psychiatry, Nimes University Hospital
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28049
        • José-Fernandez-Piqueras

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kterým byly odebrány biologické vzorky a zaregistrovány v databance nemocnice pro účely dříve registrovaných studií: SPAD (RCB č. 2016-A01375-46), SMART-CRISIS (RCB č.: 2017-A02634-49) a SUI-PREDICT (RCB č.: 2016-A00845-46) a několik studií provedených v univerzitních nemocnicích Puerta de Hierro, Ramon y Cajal et Fundacion Jiminez Diaz v Madridu, Španělsko, od roku 2004.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro skupinu „Sebevražda“: Každý pacient ve věku 18 let nebo starší, který se alespoň jednou pokusil o sebevraždu.
  • Pro kontrolní skupinu: Každý pacient ve věku 18 a více let, trpící depresí, ale nikdy se nepokusil spáchat sebevraždu, a každý zdravý pacient, který nikdy neměl žádné duševní poruchy.

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient, který vyjádřil nesouhlas s použitím svých údajů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
: Sebevražedné pokusy
325 pacientů, kteří provedli alespoň jeden pokus o spáchání sebevraždy.
Genetický: Genotypizace SNP (jeden nukleotidový polymorfismus)
K provádění genotypizace SNP používáme techniku ​​TAQMAN. Reakce PCR se provádějí pomocí tepelného cykliru Roche „Light Cycler 480“ podle protokolu doporučeného Thermo Fisher Scientific. Poté se provádí replikace 10% vzorků.
Ostatní jména:
  • Stanovení alelických a genotypových frekvencí IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 a ACMSD RS2121337 SNP v každé skupině v každé skupině
Depresivní nestříznivé
99 pacientů trpících depresí, ale nikdy se nepokusili spáchat sebevraždu.
Genetický: Genotypizace SNP (jeden nukleotidový polymorfismus)
K provádění genotypizace SNP používáme techniku ​​TAQMAN. Reakce PCR se provádějí pomocí tepelného cykliru Roche „Light Cycler 480“ podle protokolu doporučeného Thermo Fisher Scientific. Poté se provádí replikace 10% vzorků.
Ostatní jména:
  • Stanovení alelických a genotypových frekvencí IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 a ACMSD RS2121337 SNP v každé skupině v každé skupině
Zdravé kontroly
425 zdravých subjektů (tj. ti, kteří nemají duševní poruchy a nikdy se nepokusili spáchat sebevraždu)
Genetický: Genotypizace SNP (jeden nukleotidový polymorfismus)
K provádění genotypizace SNP používáme techniku ​​TAQMAN. Reakce PCR se provádějí pomocí tepelného cykliru Roche „Light Cycler 480“ podle protokolu doporučeného Thermo Fisher Scientific. Poté se provádí replikace 10% vzorků.
Ostatní jména:
  • Stanovení alelických a genotypových frekvencí IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 a ACMSD RS2121337 SNP v každé skupině v každé skupině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genotypové a alelelické frekvence IDO1 RS7820268 SNP v každé studované skupině
Časové okno: 24 měsíců
Frekvence tohoto SNP budou měřeny jako procento
24 měsíců
Genotypové a alelelické frekvence IDO2 RS10109853 SNP v každé studované skupině
Časové okno: 24 měsíců
Frekvence tohoto SNP budou měřeny jako procento
24 měsíců
Genotypové a alelelické frekvence KMO RS1053230 SNP v každé studované skupině
Časové okno: 24 měsíců
Frekvence tohoto SNP budou měřeny jako procento
24 měsíců
Genotypové a alelelické frekvence KAT1 RS10988134 SNP v každé studované skupině
Časové okno: 24 měsíců
Frekvence tohoto SNP budou měřeny jako procento
24 měsíců
Genotypové a alelelické frekvence ACMSD RS2121337 SNP v každé studované skupině
Časové okno: 24 měsíců
Frekvence tohoto SNP budou měřeny jako procento
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
A. Frekvence jednonukleotidového polymorfismu rs35059413 enzymu IDO1 ve skupině Suicide
Časové okno: 24 měsíců
Četnost této genetické variace bude měřena v procentech
24 měsíců
A. Frekvence jednonukleotidového polymorfismu rs35059413 enzymu IDO1 ve skupině Emotion Control
Časové okno: 24 měsíců
Četnost této genetické variace bude měřena v procentech
24 měsíců
A. Frekvence jednonukleotidového polymorfismu rs2929115 enzymu IDO2 ve skupině Suicide
Časové okno: 24 měsíců
Četnost této genetické variace bude měřena v procentech
24 měsíců
A. Frekvence jednonukleotidového polymorfismu rs2929115 enzymu IDO2 ve skupině Emotion Control
Časové okno: 24 měsíců
Četnost této genetické variace bude měřena v procentech
24 měsíců
A. Frekvence jednonukleotidového polymorfismu rs2929116 enzymu IDO2 ve skupině Suicide
Časové okno: 24 měsíců
Četnost této genetické variace bude měřena v procentech
24 měsíců
A. Frekvence jednonukleotidového polymorfismu rs2929116 enzymu IDO2 ve skupině Emotion Control
Časové okno: 24 měsíců
Četnost této genetické variace bude měřena v procentech
24 měsíců
A. Frekvence jednonukleotidového polymorfismu rs1053230 KMO ve skupině Suicide
Časové okno: 24 měsíců
Četnost této genetické variace bude měřena v procentech
24 měsíců
A. Frekvence jednonukleotidového polymorfismu rs1053230 KMO ve skupině Emotion Control
Časové okno: 24 měsíců
Četnost této genetické variace bude měřena v procentech
24 měsíců
A. Frekvence jednonukleotidového polymorfismu rs2275163 KMO ve skupině Suicide
Časové okno: 24 měsíců
Četnost této genetické variace bude měřena v procentech
24 měsíců
A. Frekvence jednonukleotidového polymorfismu rs2275163 KMO ve skupině Emotion Control
Časové okno: 24 měsíců
Četnost této genetické variace bude měřena v procentech
24 měsíců
B. Simultánní vliv různých jednonukleotidových polymorfismů na fungování kynureninové dráhy a sebevražedné chování.
Časové okno: 24 měsíců
K měření tohoto kritéria bude použita číselná hodnota skóre polygenního rizika.
24 měsíců
C. Procentuální frekvence jednonukleotidových polymorfismů mezi pacienty ve skupině Sebevražda.
Časové okno: 24 měsíců
Frekvence jednonukleotidových polymorfismů, měřená v procentech, bude porovnána s počtem pokusů o sebevraždu, letalitou, použitou metodou a intenzitou sebevražedných myšlenek ve skupině Suicide. Skóre polygenního rizika se vypočítá jako vážený součet rizikových alel vyplývajících ze studie pomocí souhrnných statistických dat GWAS (genome-wide Association study). Toto skóre se nepočítá na stupnici, ale jako relativní riziko ve srovnání s nepostiženou populací.
24 měsíců
D. Korelace mezi negativními životními událostmi spouštějícími pokusy o sebevraždu a úrovní zánětu ve skupině Sebevražda.
Časové okno: 24 měsíců
Zánět bude měřen podle hladiny hlavních prozánětlivých cytokinů v různých vzorcích: TGF-beta. Míra protizánětlivých cytokinů IL-2 a IL-4 bude také měřena v pg/ml a mg/ml
24 měsíců
D. Korelace mezi negativními životními událostmi spouštějícími pokusy o sebevraždu a úrovní zánětu ve skupině Affective Controls.
Časové okno: 24 měsíců
Zánět bude měřen podle hladiny hlavních prozánětlivých cytokinů v různých vzorcích: TGF-beta. Míra protizánětlivých cytokinů IL-2 a IL-4 bude také měřena v pg/ml a mg/ml
24 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk subjektů
Časové okno: 24 měsíců
Věk bude zaznamenán pro statistické účely
24 měsíců
Pohlaví subjektů
Časové okno: 24 měsíců
Pohlaví bude zaznamenáno pro statistické účely
24 měsíců
Rodinný stav předmětů
Časové okno: 24 měsíců
Rodinný stav bude zaznamenán jako číslo a procento
24 měsíců
Úroveň vzdělání předmětů
Časové okno: 24 měsíců
Úroveň vzdělání bude zaznamenána jako číslo a za procento
24 měsíců
Diagnóza
Časové okno: 24 měsíců
Diagnóza bude zaznamenána jako číslo a procento
24 měsíců
Počet pokusů o sebevraždu
Časové okno: 24 měsíců
Počet pokusů o sebevraždu bude zaznamenán jako číslo
24 měsíců
Věk pokusu o sebevraždu
Časové okno: 24 měsíců
Věk prvního pokusu o sebevraždu bude zaznamenán jako číslo
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Universidad Autonoma de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NIMAO/2019-2/JLC-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení