Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af genetiske ændringer i nøglegener i Kynurenine Pathway på selvmordsadfærd (SuiKYN)

11. februar 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

En undersøgelse af genetiske ændringer (polymorfisme) i nøglegener i Kynurenine-vejen om selvmordsadfærd

Aktuel forskning har vist, at en ubalance i kinureninbanen spiller en rolle i fysiopatologien af ​​neurogenerative og mentale lidelser (med et fald i neurobeskyttende metabolitter og en stigning i neurotoksiske produkter). Indtil videre har forskningen koncentreret sig om enzymerne IDO, KAT, KMO, 3HAO og QPRT, som er nøglespillerne i denne vej. Adskillige polymorfier, der påvirker disse enzymer, er blevet forbundet med visse lidelser karakteriseret ved en deregulering af inflammation og immunrespons (McCauley et al 2009, Tardito et al 2013, Lee et al 2014), men ingen undersøgelser har nogensinde forsøgt at finde en sammenhæng mellem disse enzymer og selvmordsadfærd. Efterforskerne antager, at mennesker, der har forsøgt at begå selvmord, vil have pro-inflammatoriske genetiske variationer, der påvirker kynurenin-vejen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
849

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
        • Department of Psychiatry, Nimes University Hospital
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28049
        • José-Fernandez-Piqueras

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, for hvilke der er indsamlet biologiske prøver og registreret i hospitalets databank med henblik på tidligere registrerede undersøgelser: SPAD (RCB-nr. 2016-A01375-46), SMART-CRISIS (RCB-nr.: 2017-A02634-49) og SUI-PREDICT (RCB-nr.: 2016-A00845-46) og flere undersøgelser udført på universitetshospitalerne i Puerta de Hierro, Ramon y Cajal et Fundacion Jiminez Diaz i Madrid, Spanien, siden 2004.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For gruppen "Selvmord": Enhver patient på 18 år eller derover, der har gjort mindst et selvmordsforsøg.
  • For kontrolgruppen: Enhver patient på 18 år eller derover, der lider af depression, men som aldrig har forsøgt at begå selvmord, og enhver rask patient, der aldrig har haft psykiske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der har udtrykt modstand mod brugen af ​​hans/hendes data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
: Selvmordsforsøg
325 patienter, der har gjort mindst et forsøg på at begå selvmord.
Genetisk: SNP (enkelt nukleotidpolymorfisme) genotype
Vi bruger Taqman -teknik til at udføre SNP -genotype. PCR -reaktionerne udføres ved hjælp af Roche "Light Cycler 480" termisk cykler efter den protokol, der er anbefalet af Thermo Fisher Scientific. Derefter udføres replikation af 10% af prøverne.
Andre navne:
  • Bestemmelse af alleliske og genotype frekvenser af IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 og ACMSD RS2121337 SNP'er i hver gruppe
Deprimerede ikke-forsømmere
99 patienter, der lider af depression, men har aldrig forsøgt at begå selvmord.
Genetisk: SNP (enkelt nukleotidpolymorfisme) genotype
Vi bruger Taqman -teknik til at udføre SNP -genotype. PCR -reaktionerne udføres ved hjælp af Roche "Light Cycler 480" termisk cykler efter den protokol, der er anbefalet af Thermo Fisher Scientific. Derefter udføres replikation af 10% af prøverne.
Andre navne:
  • Bestemmelse af alleliske og genotype frekvenser af IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 og ACMSD RS2121337 SNP'er i hver gruppe
Sunde kontroller
425 sunde emner (dvs. De, der ikke har nogen psykiske lidelser og aldrig har forsøgt at begå selvmord)
Genetisk: SNP (enkelt nukleotidpolymorfisme) genotype
Vi bruger Taqman -teknik til at udføre SNP -genotype. PCR -reaktionerne udføres ved hjælp af Roche "Light Cycler 480" termisk cykler efter den protokol, der er anbefalet af Thermo Fisher Scientific. Derefter udføres replikation af 10% af prøverne.
Andre navne:
  • Bestemmelse af alleliske og genotype frekvenser af IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 og ACMSD RS2121337 SNP'er i hver gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De genotypiske og alleleliske frekvenser af IDO1 RS7820268 SNP i hver studeret gruppe
Tidsramme: 24 måneder
Frekvenserne for denne SNP måles som en procentdel
24 måneder
De genotypiske og alleleliske frekvenser af IDO2 Rs10109853 SNP i hver studeret gruppe
Tidsramme: 24 måneder
Frekvenserne for denne SNP måles som en procentdel
24 måneder
De genotypiske og alleleliske frekvenser af KMO Rs1053230 SNP i hver studeret gruppe
Tidsramme: 24 måneder
Frekvenserne for denne SNP måles som en procentdel
24 måneder
De genotypiske og alleleliske frekvenser af KAT1 Rs10988134 SNP i hver studeret gruppe
Tidsramme: 24 måneder
Frekvenserne for denne SNP måles som en procentdel
24 måneder
De genotypiske og alleleliske frekvenser af ACMSD RS2121337 SNP i hver studeret gruppe
Tidsramme: 24 måneder
Frekvenserne for denne SNP måles som en procentdel
24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
A. Hyppighed af enkelt nukleotid polymorfi rs35059413 af enzym IDO1 i selvmordsgruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheden af ​​denne genetiske variation vil blive målt som en procentdel
24 måneder
A. Hyppighed af enkelt nukleotid polymorfi rs35059413 af enzym IDO1 i Emotion Control-gruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheden af ​​denne genetiske variation vil blive målt som en procentdel
24 måneder
A. Hyppighed af enkelt nukleotid polymorfi rs2929115 af enzym IDO2 i selvmordsgruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheden af ​​denne genetiske variation vil blive målt som en procentdel
24 måneder
A. Hyppighed af enkelt nukleotid polymorfi rs2929115 af enzym IDO2 i Emotion Control-gruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheden af ​​denne genetiske variation vil blive målt som en procentdel
24 måneder
A. Hyppighed af enkelt nukleotid polymorfi rs2929116 af enzym IDO2 i selvmordsgruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheden af ​​denne genetiske variation vil blive målt som en procentdel
24 måneder
A. Hyppighed af enkelt nukleotid polymorfi rs2929116 af enzym IDO2 i Emotion Control-gruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheden af ​​denne genetiske variation vil blive målt som en procentdel
24 måneder
A. Hyppighed af enkelt nukleotid polymorfi rs1053230 af KMO i selvmordsgruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheden af ​​denne genetiske variation vil blive målt som en procentdel
24 måneder
A. Hyppighed af enkeltnukleotidpolymorfi rs1053230 af KMO i Emotion Control-gruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheden af ​​denne genetiske variation vil blive målt som en procentdel
24 måneder
A. Hyppighed af enkelt nukleotid polymorfi rs2275163 af KMO i selvmordsgruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheden af ​​denne genetiske variation vil blive målt som en procentdel
24 måneder
A. Hyppighed af enkelt nukleotid polymorfi rs2275163 af KMO i Emotion Control-gruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheden af ​​denne genetiske variation vil blive målt som en procentdel
24 måneder
B. Samtidig indflydelse af de forskellige enkeltnukleotidpolymorfismer på funktionen af ​​kynureninvejen og selvmordsadfærd.
Tidsramme: 24 måneder
Den numeriske værdi af den polygene risikoscore vil blive brugt til at måle dette kriterium.
24 måneder
C. Procentvis hyppighed af enkeltnukleotidpolymorfismer blandt patienter i selvmordsgruppen.
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheden af ​​enkeltnukleotidpolymorfismer, målt i procent, vil blive sammenlignet med antallet af selvmordsforsøg, dødeligheden, den anvendte metode og intensiteten af ​​selvmordstanker i selvmordsgruppen. Den polygene risikoscore beregnes som en vægtet sum af de risikoalleler, der stammer fra undersøgelsen ved hjælp af GWAS (genom-wide association study) opsummerende statistikdata. Denne score er ikke beregnet på en skala, men som en relativ risiko sammenlignet med den upåvirkede befolkning.
24 måneder
D. Sammenhæng mellem negative livsbegivenheder, der udløser selvmordsforsøg, og niveauet af inflammation i selvmordsgruppen.
Tidsramme: 24 måneder
Inflammation vil blive målt i henhold til niveauet af de vigtigste pro-inflammatoriske cytokiner i de forskellige prøver: TGF-beta. Hastigheden af ​​antiinflammatoriske cytokiner IL-2 og IL-4 vil også blive målt i pg/ml og mg/ml
24 måneder
D. Korrelation mellem negative livsbegivenheder, der udløser selvmordsforsøg, og niveauet af inflammation i Affective Controls-gruppen.
Tidsramme: 24 måneder
Inflammation vil blive målt i henhold til niveauet af de vigtigste pro-inflammatoriske cytokiner i de forskellige prøver: TGF-beta. Hastigheden af ​​antiinflammatoriske cytokiner IL-2 og IL-4 vil også blive målt i pg/ml og mg/ml
24 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder på forsøgspersoner
Tidsramme: 24 måneder
Alderen registreres til statistiske formål
24 måneder
Køn af emner
Tidsramme: 24 måneder
Kønet registreres til statistiske formål
24 måneder
Ægteskabsstatus for emner
Tidsramme: 24 måneder
Ægteskabsstatus registreres som et tal og en procentdel
24 måneder
Uddannelsesniveau for emner
Tidsramme: 24 måneder
Uddannelsesniveauet registreres som et tal og en procentdel
24 måneder
Diagnose
Tidsramme: 24 måneder
Diagnosen registreres som et tal og en procentdel
24 måneder
Antal selvmordsforsøg
Tidsramme: 24 måneder
Antallet af selvmordsforsøg registreres som et tal
24 måneder
Alder for det første selvmordsforsøg
Tidsramme: 24 måneder
Alder for det første selvmordsforsøg registreres som et tal
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Universidad Autonoma de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NIMAO/2019-2/JLC-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger