Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van genetische veranderingen in sleutelgenen in de Kynurenine-route op suïcidaal gedrag (SuiKYN)

11 februari 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Een onderzoek naar genetische veranderingen (polymorfisme) in sleutelgenen in de Kynurenine-route over suïcidaal gedrag

Huidig ​​onderzoek heeft aangetoond dat een onevenwichtigheid in de kinurenineroute een rol speelt bij de fysiopathologie van neurogeneratieve en mentale stoornissen (met een afname van neuroprotectieve metabolieten en een toename van neurotoxische producten). Tot nu toe heeft het onderzoek zich geconcentreerd op de enzymen IDO, KAT, KMO, 3HAO en QPRT, die de belangrijkste spelers in deze route zijn. Verschillende polymorfismen die deze enzymen aantasten, zijn in verband gebracht met bepaalde aandoeningen die worden gekenmerkt door een ontregeling van de ontsteking en de immuunrespons (McCauley et al 2009,Tardito et al 2013, Lee et al 2014), maar geen enkele studie heeft ooit geprobeerd een verband tussen deze enzymen te vinden. enzymen en suïcidaal gedrag. De onderzoekers veronderstellen dat mensen die hebben geprobeerd zelfmoord te plegen pro-inflammatoire genetische variaties zullen hebben die de kynurenine-route beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
849

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrijk, 30029
        • Department of Psychiatry, Nimes University Hospital
  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28049
        • José-Fernandez-Piqueras

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten van wie biologische stalen zijn afgenomen en geregistreerd in de databank van het ziekenhuis ten behoeve van eerder geregistreerde onderzoeken: SPAD (RCB nr. 2016-A01375-46), SMART-CRISIS (RCB-nr.: 2017-A02634-49) en SUI-PREDICT (RCB-nr.: 2016-A00845-46) en verschillende onderzoeken uitgevoerd in de academische ziekenhuizen van Puerta de Hierro, Ramon en Cajal et Fundacion Jiminez Diaz in Madrid, Spanje, sinds 2004.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor de groep "Zelfmoord": Elke patiënt van 18 jaar of ouder die minstens één zelfmoordpoging heeft gedaan.
  • Voor de controlegroep: elke patiënt van 18 jaar of ouder die aan een depressie lijdt maar nog nooit heeft geprobeerd zelfmoord te plegen en elke gezonde patiënt die nog nooit psychische stoornissen heeft gehad.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt die bezwaar heeft gemaakt tegen het gebruik van zijn/haar gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
: Zelfmoordpogingen
325 patiënten die ten minste één poging hebben gedaan om zelfmoord te plegen.
Genetisch: SNP (single nucleotide polymorfisme) genotypering
We gebruiken Taqman -techniek om SNP -genotypering uit te voeren. De PCR -reacties worden uitgevoerd met behulp van de Roche "Light Cycler 480" thermische cycler volgens het protocol aanbevolen door Thermo Fisher Scientific. Vervolgens wordt de replicatie van 10% van de monsters uitgevoerd.
Andere namen:
  • Bepaling van allelische en genotypische frequenties van IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 en ACMSD RS2121337 SNP's in elke groep
Depressieve niet-attempers
99 patiënten die aan depressie lijden, maar hebben nooit geprobeerd zelfmoord te plegen.
Genetisch: SNP (single nucleotide polymorfisme) genotypering
We gebruiken Taqman -techniek om SNP -genotypering uit te voeren. De PCR -reacties worden uitgevoerd met behulp van de Roche "Light Cycler 480" thermische cycler volgens het protocol aanbevolen door Thermo Fisher Scientific. Vervolgens wordt de replicatie van 10% van de monsters uitgevoerd.
Andere namen:
  • Bepaling van allelische en genotypische frequenties van IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 en ACMSD RS2121337 SNP's in elke groep
Gezonde controles
425 Gezonde proefpersonen (d.w.z. Degenen die geen psychische stoornissen hebben en nooit hebben geprobeerd zelfmoord te plegen)
Genetisch: SNP (single nucleotide polymorfisme) genotypering
We gebruiken Taqman -techniek om SNP -genotypering uit te voeren. De PCR -reacties worden uitgevoerd met behulp van de Roche "Light Cycler 480" thermische cycler volgens het protocol aanbevolen door Thermo Fisher Scientific. Vervolgens wordt de replicatie van 10% van de monsters uitgevoerd.
Andere namen:
  • Bepaling van allelische en genotypische frequenties van IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 en ACMSD RS2121337 SNP's in elke groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De genotypische en allelelische frequenties van IDO1 RS7820268 SNP in elke bestudeerde groep
Tijdsspanne: 24 maanden
De frequenties van deze SNP worden als een percentage gemeten
24 maanden
De genotypische en allelelische frequenties van IDO2 RS10109853 SNP in elke bestudeerde groep
Tijdsspanne: 24 maanden
De frequenties van deze SNP worden als een percentage gemeten
24 maanden
De genotypische en allelelische frequenties van KMO RS1053230 SNP in elke bestudeerde groep
Tijdsspanne: 24 maanden
De frequenties van deze SNP worden als een percentage gemeten
24 maanden
De genotypische en allelelische frequenties van KAT1 RS10988134 SNP in elke bestudeerde groep
Tijdsspanne: 24 maanden
De frequenties van deze SNP worden als een percentage gemeten
24 maanden
De genotypische en allelelische frequenties van ACMSD RS2121337 SNP in elke bestudeerde groep
Tijdsspanne: 24 maanden
De frequenties van deze SNP worden als een percentage gemeten
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
A. Frequentie van single-nucleotide polymorfisme rs35059413 van enzym IDO1 in de zelfmoordgroep
Tijdsspanne: 24 maanden
De frequentie van deze genetische variatie wordt gemeten als een percentage
24 maanden
A. Frequentie van single-nucleotide polymorfisme rs35059413 van Enzyme IDO1 in de Emotion Control-groep
Tijdsspanne: 24 maanden
De frequentie van deze genetische variatie wordt gemeten als een percentage
24 maanden
A. Frequentie van single-nucleotide polymorfisme rs2929115 van enzym IDO2 in de zelfmoordgroep
Tijdsspanne: 24 maanden
De frequentie van deze genetische variatie wordt gemeten als een percentage
24 maanden
A. Frequentie van single-nucleotide polymorfisme rs2929115 van Enzyme IDO2 in de Emotion Control-groep
Tijdsspanne: 24 maanden
De frequentie van deze genetische variatie wordt gemeten als een percentage
24 maanden
A. Frequentie van single-nucleotide polymorfisme rs2929116 van enzym IDO2 in de zelfmoordgroep
Tijdsspanne: 24 maanden
De frequentie van deze genetische variatie wordt gemeten als een percentage
24 maanden
A. Frequentie van single-nucleotide polymorfisme rs2929116 van Enzyme IDO2 in de Emotion Control-groep
Tijdsspanne: 24 maanden
De frequentie van deze genetische variatie wordt gemeten als een percentage
24 maanden
A. Frequentie van single-nucleotide polymorfisme rs1053230 van KMO in de Suicide-groep
Tijdsspanne: 24 maanden
De frequentie van deze genetische variatie wordt gemeten als een percentage
24 maanden
A. Frequentie van single-nucleotide polymorfisme rs1053230 van KMO in de Emotion Control-groep
Tijdsspanne: 24 maanden
De frequentie van deze genetische variatie wordt gemeten als een percentage
24 maanden
A. Frequentie van single-nucleotide polymorfisme rs2275163 van KMO in de Suicide-groep
Tijdsspanne: 24 maanden
De frequentie van deze genetische variatie wordt gemeten als een percentage
24 maanden
A. Frequentie van single-nucleotide polymorfisme rs2275163 van KMO in de Emotion Control-groep
Tijdsspanne: 24 maanden
De frequentie van deze genetische variatie wordt gemeten als een percentage
24 maanden
B. Gelijktijdige invloed van de verschillende single-nucleotide polymorfismen op het functioneren van de kynurenineroute en suïcidaal gedrag.
Tijdsspanne: 24 maanden
De numerieke waarde van de polygene risicoscore zal worden gebruikt om dit criterium te meten.
24 maanden
C. Percentage frequentie van enkelvoudige nucleotidepolymorfismen bij patiënten in de zelfmoordgroep.
Tijdsspanne: 24 maanden
De frequentie van enkelvoudige nucleotide polymorfismen, gemeten als een percentage, zal worden vergeleken met het aantal zelfmoordpogingen, de letaliteit, de gebruikte methode en de intensiteit van zelfmoordgedachten in de zelfmoordgroep. De polygene risicoscore wordt berekend als een gewogen som van de risico-allelen die het resultaat zijn van de studie met behulp van GWAS (genome-wide association study) samenvattende statistische gegevens. Deze score wordt niet op een schaal berekend, maar als een relatief risico ten opzichte van de niet-getroffen bevolking.
24 maanden
D. Correlatie tussen negatieve levensgebeurtenissen die aanleiding geven tot zelfmoordpogingen en de mate van ontsteking in de zelfmoordgroep.
Tijdsspanne: 24 maanden
Ontsteking zal worden gemeten volgens het niveau van de belangrijkste pro-inflammatoire cytokines in de verschillende monsters: TGF-beta. De snelheid van ontstekingsremmende cytokines IL-2 en IL-4 wordt ook gemeten in pg/ml en mg/ml
24 maanden
D. Correlatie tussen negatieve levensgebeurtenissen die aanleiding geven tot zelfmoordpogingen en het niveau van ontsteking in de Affective Controls-groep.
Tijdsspanne: 24 maanden
Ontsteking zal worden gemeten volgens het niveau van de belangrijkste pro-inflammatoire cytokines in de verschillende monsters: TGF-beta. De snelheid van ontstekingsremmende cytokines IL-2 en IL-4 wordt ook gemeten in pg/ml en mg/ml
24 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd van onderwerpen
Tijdsspanne: 24 maanden
De leeftijd zal worden vastgelegd voor statistische doeleinden
24 maanden
Geslacht van onderwerpen
Tijdsspanne: 24 maanden
Het geslacht wordt opgenomen voor statistische doeleinden
24 maanden
Burgerlijke staat van onderwerpen
Tijdsspanne: 24 maanden
De burgerlijke staat wordt geregistreerd als een aantal en een percentage
24 maanden
Opleidingsniveau van vakken
Tijdsspanne: 24 maanden
Het opleidingsniveau zal worden vastgelegd als een aantal en een percentage
24 maanden
Diagnose
Tijdsspanne: 24 maanden
De diagnose zal worden geregistreerd als een aantal en een percentage
24 maanden
Aantal zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: 24 maanden
Het aantal zelfmoordpogingen zal als een nummer worden vastgelegd
24 maanden
Leeftijd van eerste zelfmoordpoging
Tijdsspanne: 24 maanden
Leeftijd van de eerste zelfmoordpoging zal worden geregistreerd als een nummer
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Universidad Autonoma de Madrid

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 februari 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NIMAO/2019-2/JLC-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen