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Efeito de alterações genéticas em genes-chave na via da quinurenina no comportamento suicida (SuiKYN)

11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Um estudo sobre alterações genéticas (polimorfismo) em genes-chave na via quinurenina no comportamento suicida

A pesquisa atual mostrou que um desequilíbrio na via da quinurenina desempenha um papel na fisiopatologia de distúrbios neurogenerativos e mentais (com diminuição de metabólitos neuroprotetores e aumento de produtos neurotóxicos). Até agora, a pesquisa concentrou-se nas enzimas IDO, KAT, KMO, 3HAO e QPRT, que são os principais atores dessa via. Vários polimorfismos que afetam essas enzimas foram associados a certos distúrbios caracterizados por uma desregulação da inflamação e da resposta imune (McCauley et al 2009, Tardito et al 2013, Lee et al 2014), mas nenhum estudo tentou encontrar uma ligação entre esses enzimas e comportamento suicida. Os pesquisadores levantam a hipótese de que as pessoas que tentaram cometer suicídio terão variações genéticas pró-inflamatórias que afetam a via da quinurenina.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
849

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28049
        • José-Fernandez-Piqueras
  • França
    • Gard
      • Nîmes, Gard, França, 30029
        • Department of Psychiatry, Nimes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes cujas amostras biológicas foram coletadas e registradas no banco de dados do hospital para fins de estudos previamente registrados: SPAD (RCB nº. 2016-A01375-46), SMART-CRISIS (RCB nº: 2017-A02634-49) e SUI-PREDICT (RCB nº: 2016-A00845-46) e vários estudos realizados nos hospitais universitários de Puerta de Hierro, Ramon y Cajal et Fundacion Jiminez Diaz em Madri, Espanha, desde 2004.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para o grupo "Suicídio": Qualquer paciente com 18 anos ou mais que tenha feito pelo menos uma tentativa de suicídio.
  • Para o grupo de controle: Qualquer paciente com 18 anos ou mais, sofrendo de depressão, mas nunca tentou cometer suicídio e qualquer paciente saudável que nunca teve nenhum transtorno mental.

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente que tenha manifestado oposição ao uso de seus dados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
: Tentativas de suicídio
325 pacientes que fizeram pelo menos uma tentativa de cometer suicídio.
Genético: Genotipagem de SNP (polimorfismo de nucleotídeo único)
Usamos a técnica Taqman para realizar a genotipagem SNP. As reações de PCR são realizadas usando o ciclador térmico Roche "Light Cycler 480", seguindo o protocolo recomendado pela Thermo Fisher Scientific. Em seguida, é realizada a replicação de 10% das amostras.
Outros nomes:
  • Determinação de frequências alélicas e genotípicas de Ido1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 e ACMSD RS2121337 SNPS em cada grupo
Não atendentes deprimidos
99 pacientes que sofrem de depressão, mas nunca tentaram cometer suicídio.
Genético: Genotipagem de SNP (polimorfismo de nucleotídeo único)
Usamos a técnica Taqman para realizar a genotipagem SNP. As reações de PCR são realizadas usando o ciclador térmico Roche "Light Cycler 480", seguindo o protocolo recomendado pela Thermo Fisher Scientific. Em seguida, é realizada a replicação de 10% das amostras.
Outros nomes:
  • Determinação de frequências alélicas e genotípicas de Ido1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 e ACMSD RS2121337 SNPS em cada grupo
Controles saudáveis
425 indivíduos saudáveis ​​(ou seja, aqueles que não têm transtornos mentais e nunca tentaram cometer suicídio)
Genético: Genotipagem de SNP (polimorfismo de nucleotídeo único)
Usamos a técnica Taqman para realizar a genotipagem SNP. As reações de PCR são realizadas usando o ciclador térmico Roche "Light Cycler 480", seguindo o protocolo recomendado pela Thermo Fisher Scientific. Em seguida, é realizada a replicação de 10% das amostras.
Outros nomes:
  • Determinação de frequências alélicas e genotípicas de Ido1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 e ACMSD RS2121337 SNPS em cada grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As frequências genotípicas e aleléticas do IDO1 RS7820268 SNP em cada grupo estudado
Prazo: 24 meses
As frequências deste SNP serão medidas como uma porcentagem
24 meses
As frequências genotípicas e alelélicas do IDO2 RS10109853 SNP em cada grupo estudado
Prazo: 24 meses
As frequências deste SNP serão medidas como uma porcentagem
24 meses
As frequências genotípicas e aleléticas do KMO RS1053230 SNP em cada grupo estudado
Prazo: 24 meses
As frequências deste SNP serão medidas como uma porcentagem
24 meses
As frequências genotípicas e aleléticas do KAT1 RS10988134 SNP em cada grupo estudado
Prazo: 24 meses
As frequências deste SNP serão medidas como uma porcentagem
24 meses
As frequências genotípicas e aleléticas do ACMSD RS2121337 SNP em cada grupo estudado
Prazo: 24 meses
As frequências deste SNP serão medidas como uma porcentagem
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A. Frequência do polimorfismo de nucleotídeo único rs35059413 da Enzima IDO1 no grupo Suicídio
Prazo: 24 meses
A frequência dessa variação genética será medida como uma porcentagem
24 meses
A. Frequência do polimorfismo de nucleotídeo único rs35059413 da enzima IDO1 no grupo de controle emocional
Prazo: 24 meses
A frequência dessa variação genética será medida como uma porcentagem
24 meses
A. Frequência do polimorfismo de nucleotídeo único rs2929115 da Enzima IDO2 no grupo Suicídio
Prazo: 24 meses
A frequência dessa variação genética será medida como uma porcentagem
24 meses
A. Frequência do polimorfismo de nucleotídeo único rs2929115 da enzima IDO2 no grupo de controle emocional
Prazo: 24 meses
A frequência dessa variação genética será medida como uma porcentagem
24 meses
A. Frequência do polimorfismo de nucleotídeo único rs2929116 da Enzima IDO2 no grupo Suicídio
Prazo: 24 meses
A frequência dessa variação genética será medida como uma porcentagem
24 meses
A. Frequência do polimorfismo de nucleotídeo único rs2929116 da enzima IDO2 no grupo de controle emocional
Prazo: 24 meses
A frequência dessa variação genética será medida como uma porcentagem
24 meses
A. Frequência do polimorfismo de nucleotídeo único rs1053230 de KMO no grupo Suicídio
Prazo: 24 meses
A frequência dessa variação genética será medida como uma porcentagem
24 meses
A. Frequência do polimorfismo de nucleotídeo único rs1053230 de KMO no grupo Controle de Emoção
Prazo: 24 meses
A frequência dessa variação genética será medida como uma porcentagem
24 meses
A. Frequência do polimorfismo de nucleotídeo único rs2275163 de KMO no grupo Suicídio
Prazo: 24 meses
A frequência dessa variação genética será medida como uma porcentagem
24 meses
A. Frequência do polimorfismo de nucleotídeo único rs2275163 de KMO no grupo Controle de Emoção
Prazo: 24 meses
A frequência dessa variação genética será medida como uma porcentagem
24 meses
B. Influência simultânea dos vários polimorfismos de nucleotídeo único no funcionamento da via da quinurenina e no comportamento suicida.
Prazo: 24 meses
O valor numérico do escore de risco poligênico será usado para medir este critério.
24 meses
C. Frequência percentual de polimorfismos de nucleotídeo único entre pacientes do grupo Suicídio.
Prazo: 24 meses
A frequência de polimorfismos de nucleotídeo único, medida em porcentagem, será comparada com o número de tentativas de suicídio, a letalidade, o método utilizado e a intensidade da ideação suicida no grupo Suicídio. A pontuação de risco poligênico é calculada como uma soma ponderada dos alelos de risco resultantes do estudo usando dados estatísticos resumidos GWAS (estudo de associação ampla do genoma). Esta pontuação não é calculada em uma escala, mas como um risco relativo em comparação com a população não afetada.
24 meses
D. Correlação entre eventos de vida negativos que desencadeiam tentativas de suicídio e o nível de inflamação no grupo Suicídio.
Prazo: 24 meses
A inflamação será medida de acordo com o nível das principais citocinas pró-inflamatórias nas várias amostras: TGF-beta. A taxa de citocinas anti-inflamatórias IL-2 e IL-4 também será medida em pg/ml e mg/ml
24 meses
D. Correlação entre eventos de vida negativos que desencadeiam tentativas de suicídio e o nível de inflamação no grupo de Controles Afetivos.
Prazo: 24 meses
A inflamação será medida de acordo com o nível das principais citocinas pró-inflamatórias nas várias amostras: TGF-beta. A taxa de citocinas anti-inflamatórias IL-2 e IL-4 também será medida em pg/ml e mg/ml
24 meses

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade dos indivíduos
Prazo: 24 meses
A idade será registrada para fins estatísticos
24 meses
Gênero de sujeitos
Prazo: 24 meses
O gênero será registrado para fins estatísticos
24 meses
Estado civil dos sujeitos
Prazo: 24 meses
O estado civil será registrado como um número e uma porcentagem
24 meses
Nível educacional de assuntos
Prazo: 24 meses
O nível de educação será registrado como um número e uma porcentagem
24 meses
Diagnóstico
Prazo: 24 meses
O diagnóstico será registrado como um número e uma porcentagem
24 meses
Número de tentativas de suicídio
Prazo: 24 meses
O número de tentativas de suicídio será registrado como um número
24 meses
Idade da primeira tentativa de suicídio
Prazo: 24 meses
A idade da primeira tentativa de suicídio será registrada como um número
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Universidad Autonoma de Madrid

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de fevereiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • NIMAO/2019-2/JLC-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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