Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av genetiske endringer i nøkkelgener i Kynurenine-banen på selvmordsatferd (SuiKYN)

11. februar 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

En studie om genetiske endringer (polymorfisme) i nøkkelgener i Kynurenine-veien om selvmordsatferd

Aktuell forskning har vist at en ubalanse i kinureninbanen spiller en rolle i fysiopatologien til nevrogenerative og mentale lidelser (med en reduksjon i nevrobeskyttende metabolitter og en økning i nevrotoksiske produkter). Så langt har forskningen konsentrert seg om enzymene IDO, KAT, KMO, 3HAO og QPRT som er nøkkelaktørene i denne veien. Flere polymorfismer som påvirker disse enzymene har vært assosiert med visse lidelser karakterisert ved en deregulering av betennelse og immunrespons (McCauley et al 2009, Tardito et al 2013, Lee et al 2014), men ingen studier har noen gang forsøkt å finne en sammenheng mellom disse enzymer og selvmordsatferd. Etterforskerne antar at personer som har forsøkt å begå selvmord vil ha pro-inflammatoriske genetiske variasjoner som påvirker kynureninbanen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
849

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
        • Department of Psychiatry, Nimes University Hospital
  • Spania
      • Madrid, Spania, 28049
        • José-Fernandez-Piqueras

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som det er samlet inn biologiske prøver for og registrert i sykehusets databank for tidligere registrerte studier: SPAD (RCB-nr. 2016-A01375-46), SMART-CRISIS (RCB-nr.: 2017-A02634-49) og SUI-PREDICT (RCB-nr.: 2016-A00845-46) og flere studier utført ved universitetssykehusene i Puerta de Hierro, Ramon y Cajal et Fundacion Jiminez Diaz i Madrid, Spania, siden 2004.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For «Selvmord»-gruppen: Enhver pasient på 18 år eller eldre som har gjort minst ett selvmordsforsøk.
  • For kontrollgruppen: Enhver pasient på 18 år eller eldre som lider av depresjon, men som aldri har forsøkt å begå selvmord, og enhver frisk pasient som aldri har hatt noen psykiske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som har uttrykt motstand mot bruken av hans/hennes data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
: Selvmordsforsøkere
325 pasienter som har gjort minst ett forsøk på å begå selvmord.
Genetisk: SNP (enkelt nukleotidpolymorfisme) genotyping
Vi bruker TaqMan -teknikk for å utføre SNP -genotyping. PCR -reaksjonene utføres ved bruk av Roche "Light Cycler 480" Thermal Cycler etter protokollen som er anbefalt av Thermo Fisher Scientific. Deretter blir replikering av 10% av prøvene utført.
Andre navn:
  • Bestemmelse av alleliske og genotypiske frekvenser av IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 og ACMSD RS2121337 SNPS i hver gruppe
Deprimerte ikke-forsøk
99 pasienter som lider av depresjon, men har aldri forsøkt å begå selvmord.
Genetisk: SNP (enkelt nukleotidpolymorfisme) genotyping
Vi bruker TaqMan -teknikk for å utføre SNP -genotyping. PCR -reaksjonene utføres ved bruk av Roche "Light Cycler 480" Thermal Cycler etter protokollen som er anbefalt av Thermo Fisher Scientific. Deretter blir replikering av 10% av prøvene utført.
Andre navn:
  • Bestemmelse av alleliske og genotypiske frekvenser av IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 og ACMSD RS2121337 SNPS i hver gruppe
Sunne kontroller
425 sunne personer (dvs. De som ikke har noen psykiske lidelser og aldri har forsøkt å begå selvmord)
Genetisk: SNP (enkelt nukleotidpolymorfisme) genotyping
Vi bruker TaqMan -teknikk for å utføre SNP -genotyping. PCR -reaksjonene utføres ved bruk av Roche "Light Cycler 480" Thermal Cycler etter protokollen som er anbefalt av Thermo Fisher Scientific. Deretter blir replikering av 10% av prøvene utført.
Andre navn:
  • Bestemmelse av alleliske og genotypiske frekvenser av IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 og ACMSD RS2121337 SNPS i hver gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genotypiske og alleleliske frekvenser av IDO1 RS7820268 SNP i hver studerte gruppe
Tidsramme: 24 måneder
Frekvensene til denne SNP vil bli målt i prosent
24 måneder
Genotypiske og alleleliske frekvenser av IDO2 Rs10109853 SNP i hver studerte gruppe
Tidsramme: 24 måneder
Frekvensene til denne SNP vil bli målt i prosent
24 måneder
Genotypiske og alleleliske frekvenser av KMO RS1053230 SNP i hver studerte gruppe
Tidsramme: 24 måneder
Frekvensene til denne SNP vil bli målt i prosent
24 måneder
Genotypiske og alleleliske frekvenser av KAT1 RS10988134 SNP i hver studerte gruppe
Tidsramme: 24 måneder
Frekvensene til denne SNP vil bli målt i prosent
24 måneder
Genotypiske og alleleliske frekvenser av ACMSD RS2121337 SNP i hver studerte gruppe
Tidsramme: 24 måneder
Frekvensene til denne SNP vil bli målt i prosent
24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
A. Frekvens av enkeltnukleotidpolymorfisme rs35059413 av enzym IDO1 i selvmordsgruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheten av denne genetiske variasjonen vil bli målt i prosent
24 måneder
A. Frekvens av enkeltnukleotidpolymorfisme rs35059413 av enzym IDO1 i Emotion Control-gruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheten av denne genetiske variasjonen vil bli målt i prosent
24 måneder
A. Frekvens av enkeltnukleotidpolymorfisme rs2929115 av enzym IDO2 i selvmordsgruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheten av denne genetiske variasjonen vil bli målt i prosent
24 måneder
A. Frekvens av enkeltnukleotidpolymorfisme rs2929115 av enzym IDO2 i Emotion Control-gruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheten av denne genetiske variasjonen vil bli målt i prosent
24 måneder
A. Frekvens av enkeltnukleotidpolymorfisme rs2929116 av enzym IDO2 i selvmordsgruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheten av denne genetiske variasjonen vil bli målt i prosent
24 måneder
A. Frekvens av enkeltnukleotidpolymorfisme rs2929116 av enzym IDO2 i Emotion Control-gruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheten av denne genetiske variasjonen vil bli målt i prosent
24 måneder
A. Frekvens av enkeltnukleotidpolymorfisme rs1053230 av KMO i selvmordsgruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheten av denne genetiske variasjonen vil bli målt i prosent
24 måneder
A. Frekvens av enkeltnukleotidpolymorfisme rs1053230 av KMO i Emotion Control-gruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheten av denne genetiske variasjonen vil bli målt i prosent
24 måneder
A. Frekvens av enkeltnukleotidpolymorfisme rs2275163 av KMO i selvmordsgruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheten av denne genetiske variasjonen vil bli målt i prosent
24 måneder
A. Frekvens av enkeltnukleotidpolymorfisme rs2275163 av KMO i Emotion Control-gruppen
Tidsramme: 24 måneder
Hyppigheten av denne genetiske variasjonen vil bli målt i prosent
24 måneder
B. Samtidig påvirkning av de forskjellige enkeltnukleotidpolymorfismer på funksjonen til kynureninbanen og selvmordsatferd.
Tidsramme: 24 måneder
Den numeriske verdien av den polygene risikoskåren vil bli brukt for å måle dette kriteriet.
24 måneder
C. Prosentvis frekvens av enkeltnukleotidpolymorfismer blant pasienter i selvmordsgruppen.
Tidsramme: 24 måneder
Frekvensen av enkeltnukleotidpolymorfismer, målt i prosent, vil bli sammenlignet med antall selvmordsforsøk, dødeligheten, metoden som brukes og intensiteten av selvmordstanker i selvmordsgruppen. Den polygene risikoskåren beregnes som en vektet sum av risikoallelene som er et resultat av studien ved å bruke GWAS (genom-wide assosiasjonsstudie) sammendragsstatistikkdata. Denne poengsummen er ikke beregnet på en skala, men som en relativ risiko sammenlignet med den upåvirkede befolkningen.
24 måneder
D. Sammenheng mellom negative livshendelser som utløser selvmordsforsøk og nivået av betennelse i selvmordsgruppen.
Tidsramme: 24 måneder
Inflammasjon vil bli målt i henhold til nivået av de viktigste pro-inflammatoriske cytokinene i de forskjellige prøvene: TGF-beta. Raten av antiinflammatoriske cytokiner IL-2 og IL-4 vil også bli målt i pg/ml og mg/ml
24 måneder
D. Korrelasjon mellom negative livshendelser som utløser selvmordsforsøk og nivået av betennelse i Affective Controls-gruppen.
Tidsramme: 24 måneder
Inflammasjon vil bli målt i henhold til nivået av de viktigste pro-inflammatoriske cytokinene i de forskjellige prøvene: TGF-beta. Raten av antiinflammatoriske cytokiner IL-2 og IL-4 vil også bli målt i pg/ml og mg/ml
24 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fagsalder
Tidsramme: 24 måneder
Alderen vil bli registrert for statistiske formål
24 måneder
Kjønn av fag
Tidsramme: 24 måneder
Kjønn vil bli registrert for statistiske formål
24 måneder
Emneres ekteskapelig status
Tidsramme: 24 måneder
Sivilstanden vil bli registrert som et tall og en prosentandel
24 måneder
Utdanningsnivå av fag
Tidsramme: 24 måneder
Utdanningsnivået vil bli registrert som et antall og en prosentandel
24 måneder
Diagnose
Tidsramme: 24 måneder
Diagnosen vil bli registrert som et antall og en prosentandel
24 måneder
Antall selvmordsforsøk
Tidsramme: 24 måneder
Antall selvmordsforsøk vil bli registrert som et tall
24 måneder
Alder på første selvmordsforsøk
Tidsramme: 24 måneder
Alder på første selvmordsforsøk vil bli registrert som et tall
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Universidad Autonoma de Madrid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. februar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NIMAO/2019-2/JLC-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger