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Efecto de las alteraciones genéticas en genes clave en la vía de la quinurenina en la conducta suicida (SuiKYN)

11 de febrero de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Un estudio sobre alteraciones genéticas (polimorfismo) en genes clave en la vía de la quinurenina en el comportamiento suicida

Las investigaciones actuales han demostrado que un desequilibrio en la vía de la Kinurenina juega un papel en la fisiopatología de los trastornos neurodegenerativos y mentales (con una disminución de los metabolitos neuroprotectores y un aumento de los productos neurotóxicos). Hasta ahora, la investigación se ha concentrado en las enzimas IDO, KAT, KMO, 3HAO y QPRT, que son los actores clave en esta vía. Varios polimorfismos que afectan a estas enzimas se han asociado con ciertos trastornos caracterizados por una desregulación de la inflamación y la respuesta inmune (McCauley et al 2009, Tardito et al 2013, Lee et al 2014), pero ningún estudio ha intentado encontrar un vínculo entre estos enzimas y comportamiento suicida. Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas que han intentado suicidarse tendrán variaciones genéticas proinflamatorias que afectan la vía de la quinurenina.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
849

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28049
        • José-Fernandez-Piqueras
  • Francia
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30029
        • Department of Psychiatry, Nimes University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes de los que se han recogido muestras biológicas y registrado en el banco de datos del hospital con el fin de estudios previamente registrados: SPAD (RCB no. 2016-A01375-46), SMART-CRISIS (RCB nº: 2017-A02634-49) y SUI-PREDICT (RCB nº: 2016-A00845-46) y varios estudios realizados en los hospitales universitarios de Puerta de Hierro, Ramón y Cajal et Fundación Jiminez Diaz en Madrid, España, desde 2004.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para el grupo "Suicidio": Cualquier paciente de 18 años o más que haya realizado al menos un intento de suicidio.
  • Para el grupo control: Cualquier paciente de 18 años o más, que padezca depresión pero nunca haya intentado suicidarse y cualquier paciente sano que nunca haya tenido ningún trastorno mental.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier paciente que haya manifestado su oposición al uso de sus datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
: Asentadores de suicidio
325 pacientes que han hecho al menos un intento de suicidarse.
Genético: Genotipado de SNP (polimorfismo de un solo nucleótido)
Utilizamos la técnica TaqMan para realizar genotipos SNP. Las reacciones de PCR se llevan a cabo utilizando el ciclador térmico Roche "Light Cycler 480" siguiendo el protocolo recomendado por Thermo Fisher Scientific. Luego, se lleva a cabo la replicación del 10% de las muestras.
Otros nombres:
  • Determinación de frecuencias alélicas y genotípicas de IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 y ACMSD RS2121337 SNP en cada grupo
No atacantes deprimidos
99 pacientes que sufren de depresión pero nunca han intentado suicidarse.
Genético: Genotipado de SNP (polimorfismo de un solo nucleótido)
Utilizamos la técnica TaqMan para realizar genotipos SNP. Las reacciones de PCR se llevan a cabo utilizando el ciclador térmico Roche "Light Cycler 480" siguiendo el protocolo recomendado por Thermo Fisher Scientific. Luego, se lleva a cabo la replicación del 10% de las muestras.
Otros nombres:
  • Determinación de frecuencias alélicas y genotípicas de IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 y ACMSD RS2121337 SNP en cada grupo
Controles sanos
425 sujetos sanos (es decir, aquellos que no tienen trastornos mentales y nunca han intentado suicidarse)
Genético: Genotipado de SNP (polimorfismo de un solo nucleótido)
Utilizamos la técnica TaqMan para realizar genotipos SNP. Las reacciones de PCR se llevan a cabo utilizando el ciclador térmico Roche "Light Cycler 480" siguiendo el protocolo recomendado por Thermo Fisher Scientific. Luego, se lleva a cabo la replicación del 10% de las muestras.
Otros nombres:
  • Determinación de frecuencias alélicas y genotípicas de IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 y ACMSD RS2121337 SNP en cada grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las frecuencias genotípicas y alélicas de IDO1 RS7820268 SNP en cada grupo estudiado
Periodo de tiempo: 24 meses
Las frecuencias de este SNP se medirán como un porcentaje
24 meses
Las frecuencias genotípicas y alélicas de IDO2 RS10109853 SNP en cada grupo estudiado
Periodo de tiempo: 24 meses
Las frecuencias de este SNP se medirán como un porcentaje
24 meses
Las frecuencias genotípicas y alélicas de KMO RS1053230 SNP en cada grupo estudiado
Periodo de tiempo: 24 meses
Las frecuencias de este SNP se medirán como un porcentaje
24 meses
Las frecuencias genotípicas y alélicas de KAT1 RS10988134 SNP en cada grupo estudiado
Periodo de tiempo: 24 meses
Las frecuencias de este SNP se medirán como un porcentaje
24 meses
Las frecuencias genotípicas y alélicas de ACMSD RS2121337 SNP en cada grupo estudiado
Periodo de tiempo: 24 meses
Las frecuencias de este SNP se medirán como un porcentaje
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
A. Frecuencia del polimorfismo de un solo nucleótido rs35059413 de la enzima IDO1 en el grupo suicida
Periodo de tiempo: 24 meses
La frecuencia de esta variación genética se medirá en porcentaje
24 meses
A. Frecuencia del polimorfismo de un solo nucleótido rs35059413 de la Enzima IDO1 en el grupo de Control de Emociones
Periodo de tiempo: 24 meses
La frecuencia de esta variación genética se medirá en porcentaje
24 meses
A. Frecuencia del polimorfismo de un solo nucleótido rs2929115 de la enzima IDO2 en el grupo suicida
Periodo de tiempo: 24 meses
La frecuencia de esta variación genética se medirá en porcentaje
24 meses
A. Frecuencia del polimorfismo de un solo nucleótido rs2929115 de la Enzima IDO2 en el grupo de Control de Emociones
Periodo de tiempo: 24 meses
La frecuencia de esta variación genética se medirá en porcentaje
24 meses
A. Frecuencia del polimorfismo de un solo nucleótido rs2929116 de la enzima IDO2 en el grupo suicida
Periodo de tiempo: 24 meses
La frecuencia de esta variación genética se medirá en porcentaje
24 meses
A. Frecuencia del polimorfismo de un solo nucleótido rs2929116 de la Enzima IDO2 en el grupo de Control de Emociones
Periodo de tiempo: 24 meses
La frecuencia de esta variación genética se medirá en porcentaje
24 meses
A. Frecuencia del polimorfismo de un solo nucleótido rs1053230 de KMO en el grupo Suicidio
Periodo de tiempo: 24 meses
La frecuencia de esta variación genética se medirá en porcentaje
24 meses
A. Frecuencia del polimorfismo de un solo nucleótido rs1053230 de KMO en el grupo de Control de Emociones
Periodo de tiempo: 24 meses
La frecuencia de esta variación genética se medirá en porcentaje
24 meses
A. Frecuencia del polimorfismo de un solo nucleótido rs2275163 de KMO en el grupo Suicidio
Periodo de tiempo: 24 meses
La frecuencia de esta variación genética se medirá en porcentaje
24 meses
A. Frecuencia del polimorfismo de un solo nucleótido rs2275163 de KMO en el grupo de Control de Emociones
Periodo de tiempo: 24 meses
La frecuencia de esta variación genética se medirá en porcentaje
24 meses
B. Influencia simultánea de varios polimorfismos de un solo nucleótido sobre el funcionamiento de la ruta de la quinurenina y el comportamiento suicida.
Periodo de tiempo: 24 meses
El valor numérico de la puntuación de riesgo poligénico se utilizará para medir este criterio.
24 meses
C. Frecuencia porcentual de polimorfismos de un solo nucleótido entre los pacientes del grupo Suicidio.
Periodo de tiempo: 24 meses
La frecuencia de polimorfismos de un solo nucleótido, medida como porcentaje, se comparará con el número de intentos de suicidio, la letalidad, el método utilizado y la intensidad de la ideación suicida en el grupo Suicidio. La puntuación de riesgo poligénico se calcula como una suma ponderada de los alelos de riesgo resultantes del estudio utilizando datos estadísticos de resumen GWAS (estudio de asociación del genoma completo). Esta puntuación no se calcula en una escala, sino como un riesgo relativo en comparación con la población no afectada.
24 meses
D. Correlación entre los eventos vitales negativos que desencadenaron intentos de suicidio y el nivel de inflamación en el grupo Suicidio.
Periodo de tiempo: 24 meses
La inflamación se medirá según el nivel de las principales citocinas proinflamatorias en las distintas muestras: TGF-beta. La tasa de citocinas antiinflamatorias IL-2 e IL-4 también se medirá en pg/ml y mg/ml
24 meses
D. Correlación entre los eventos vitales negativos que desencadenaron intentos de suicidio y el nivel de inflamación en el grupo de Controles Afectivos.
Periodo de tiempo: 24 meses
La inflamación se medirá según el nivel de las principales citocinas proinflamatorias en las distintas muestras: TGF-beta. La tasa de citocinas antiinflamatorias IL-2 e IL-4 también se medirá en pg/ml y mg/ml
24 meses

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad de los sujetos
Periodo de tiempo: 24 meses
La edad se registrará con fines estadísticos
24 meses
Género de sujetos
Periodo de tiempo: 24 meses
El género se registrará con fines estadísticos
24 meses
Estado civil de sujetos
Periodo de tiempo: 24 meses
El estado civil se registrará como un número y un porcentaje
24 meses
Nivel educativo de las asignaturas
Periodo de tiempo: 24 meses
El nivel de educación se registrará como un número y un porcentaje
24 meses
Diagnóstico
Periodo de tiempo: 24 meses
El diagnóstico se registrará como un número y un porcentaje
24 meses
Número de intentos de suicidio
Periodo de tiempo: 24 meses
El número de intentos de suicidio se registrará como un número
24 meses
Edad del primer intento de suicidio
Periodo de tiempo: 24 meses
Edad del primer intento de suicidio se registrará como un número
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Universidad Autonoma de Madrid

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
14 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de febrero de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • NIMAO/2019-2/JLC-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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