Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmian genetycznych w kluczowych genach w ścieżce Kynureniny na zachowania samobójcze (SuiKYN)

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Badanie zmian genetycznych (polimorfizm) w kluczowych genach w ścieżce kinureninowej w zachowaniach samobójczych

Obecne badania wykazały, że brak równowagi w szlaku kinureninowym odgrywa rolę w fizjopatologii zaburzeń neurogeneratywnych i psychicznych (ze spadkiem neuroprotekcyjnych metabolitów i wzrostem produktów neurotoksycznych). Jak dotąd badania koncentrowały się na enzymach IDO, KAT, KMO, 3HAO i QPRT, które odgrywają kluczową rolę w tym szlaku. Kilka polimorfizmów wpływających na te enzymy zostało powiązanych z pewnymi zaburzeniami charakteryzującymi się deregulacją stanu zapalnego i odpowiedzi immunologicznej (McCauley i in. 2009, Tardito i in. 2013, Lee i in. 2014), ale żadne badania nigdy nie próbowały znaleźć związku między tymi enzymy i zachowania samobójcze. Badacze stawiają hipotezę, że osoby, które próbowały popełnić samobójstwo, będą miały prozapalne wariacje genetyczne wpływające na szlak kinureninowy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
849

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francja, 30029
        • Department of Psychiatry, Nimes University Hospital
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28049
        • José-Fernandez-Piqueras

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, od których pobrano próbki biologiczne i zarejestrowano je w banku danych szpitala na potrzeby wcześniej zarejestrowanych badań: SPAD (RCB nr. 2016-A01375-46), SMART-CRISIS (nr RCB: 2017-A02634-49) i SUI-PREDICT (nr RCB: 2016-A00845-46) oraz kilka badań przeprowadzonych w szpitalach uniwersyteckich Puerta de Hierro, Ramon y Cajal et Fundacion Jiminez Diaz w Madrycie, Hiszpania, od 2004 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla grupy „Samobójstwo”: każdy pacjent w wieku 18 lat lub starszy, który podjął co najmniej jedną próbę samobójczą.
  • Dla grupy kontrolnej: Każdy pacjent w wieku 18 lat lub starszy, cierpiący na depresję, ale nigdy nie próbujący popełnić samobójstwa oraz każdy zdrowy pacjent, który nigdy nie miał zaburzeń psychicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent, który wyraził sprzeciw wobec wykorzystania jego danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
: Postanowienia samobójstwa
325 pacjentów, którzy podjęli co najmniej jedną próbę popełnienia samobójstwa.
Genetyczny: Genotypowanie SNP (polimorfizm pojedynczego nukleotydu)
Używamy techniki TaqMan do wykonywania genotypowania SNP. Reakcje PCR przeprowadza się przy użyciu cykla termicznego Roche „Light Cycler 480” zgodnie z protokołem zalecanym przez Thermo Fisher Scientific. Następnie przeprowadzana jest replikacja 10% próbek.
Inne nazwy:
  • Określenie częstotliwości allelicznych i genotypowych IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 i ACMSD RS2121333 w każdej grupie
Depresyjni nie-atmpreci
99 pacjentów cierpiących na depresję, ale nigdy nie próbował popełnić samobójstwa.
Genetyczny: Genotypowanie SNP (polimorfizm pojedynczego nukleotydu)
Używamy techniki TaqMan do wykonywania genotypowania SNP. Reakcje PCR przeprowadza się przy użyciu cykla termicznego Roche „Light Cycler 480” zgodnie z protokołem zalecanym przez Thermo Fisher Scientific. Następnie przeprowadzana jest replikacja 10% próbek.
Inne nazwy:
  • Określenie częstotliwości allelicznych i genotypowych IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 i ACMSD RS2121333 w każdej grupie
Zdrowe kontrole
425 zdrowych osób (tj. Ci, którzy nie mają zaburzeń psychicznych i nigdy nie próbowali popełnić samobójstwa)
Genetyczny: Genotypowanie SNP (polimorfizm pojedynczego nukleotydu)
Używamy techniki TaqMan do wykonywania genotypowania SNP. Reakcje PCR przeprowadza się przy użyciu cykla termicznego Roche „Light Cycler 480” zgodnie z protokołem zalecanym przez Thermo Fisher Scientific. Następnie przeprowadzana jest replikacja 10% próbek.
Inne nazwy:
  • Określenie częstotliwości allelicznych i genotypowych IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 i ACMSD RS2121333 w każdej grupie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genotypowe i alleliczne częstotliwości IDO1 RS7820268 SNP w każdej badanej grupie
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstotliwości tego SNP będą mierzone jako procent
24 miesiące
Genotypowe i alleliczne częstotliwości IDO2 RS10109853 SNP w każdej badanej grupie
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstotliwości tego SNP będą mierzone jako procent
24 miesiące
Genotypowe i alleliczne częstotliwości KMO RS1053230 SNP w każdej badanej grupie
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstotliwości tego SNP będą mierzone jako procent
24 miesiące
Genotypowe i alleliczne częstotliwości KAT1 RS10988134 SNP w każdej badanej grupie
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstotliwości tego SNP będą mierzone jako procent
24 miesiące
Genotypowe i alleliczne częstotliwości ACMSD RS2121337 SNP w każdej badanej grupie
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstotliwości tego SNP będą mierzone jako procent
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs35059413 enzymu IDO1 w grupie samobójstw
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
24 miesiące
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs35059413 enzymu IDO1 w grupie kontroli emocji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
24 miesiące
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs2929115 enzymu IDO2 w grupie samobójców
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
24 miesiące
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs2929115 enzymu IDO2 w grupie kontroli emocji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
24 miesiące
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs2929116 enzymu IDO2 w grupie samobójców
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
24 miesiące
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs2929116 enzymu IDO2 w grupie kontroli emocji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
24 miesiące
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs1053230 KMO w grupie samobójców
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
24 miesiące
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs1053230 KMO w grupie kontroli emocji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
24 miesiące
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs2275163 KMO w grupie samobójców
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
24 miesiące
A. Częstotliwość polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs2275163 KMO w grupie kontroli emocji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstotliwość tej zmienności genetycznej będzie mierzona w procentach
24 miesiące
B. Jednoczesny wpływ różnych polimorfizmów pojedynczych nukleotydów na funkcjonowanie szlaku kinureninowego i zachowania samobójcze.
Ramy czasowe: 24 miesiące
Do pomiaru tego kryterium zostanie wykorzystana wartość liczbowa oceny ryzyka poligenicznego.
24 miesiące
C. Procentowa częstość polimorfizmów pojedynczych nukleotydów wśród pacjentów w grupie samobójców.
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstość polimorfizmów pojedynczych nukleotydów, mierzona w procentach, zostanie porównana z liczbą prób samobójczych, śmiertelnością, zastosowaną metodą i intensywnością myśli samobójczych w grupie samobójców. Wynik ryzyka poligenicznego jest obliczany jako suma ważona alleli ryzyka wynikających z badania z wykorzystaniem podsumowujących danych statystycznych GWAS (badanie asocjacyjne całego genomu). Ten wynik nie jest obliczany na skali, ale jako względne ryzyko w porównaniu z populacją zdrową.
24 miesiące
D. Korelacja między negatywnymi wydarzeniami życiowymi wyzwalającymi próby samobójcze a poziomem stanu zapalnego w grupie samobójców.
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zapalenie będzie mierzone zgodnie z poziomem głównych cytokin prozapalnych w różnych próbkach: TGF-beta. Poziom cytokin przeciwzapalnych IL-2 i IL-4 będzie również mierzony w pg/ml i mg/ml
24 miesiące
D. Korelacja między negatywnymi wydarzeniami życiowymi wyzwalającymi próby samobójcze a poziomem stanu zapalnego w grupie Kontroli Afektywnej.
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zapalenie będzie mierzone zgodnie z poziomem głównych cytokin prozapalnych w różnych próbkach: TGF-beta. Poziom cytokin przeciwzapalnych IL-2 i IL-4 będzie również mierzony w pg/ml i mg/ml
24 miesiące

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek pacjentów
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wiek zostanie zarejestrowany do celów statystycznych
24 miesiące
Płeć przedmiotów
Ramy czasowe: 24 miesiące
Płeć zostanie zarejestrowana do celów statystycznych
24 miesiące
Stan cywilny badanych
Ramy czasowe: 24 miesiące
Stan cywilny zostanie zarejestrowany jako liczba i procent
24 miesiące
Poziom edukacji przedmiotów
Ramy czasowe: 24 miesiące
Poziom wykształcenia będzie zarejestrowany jako liczba i procent
24 miesiące
Diagnoza
Ramy czasowe: 24 miesiące
Diagnoza będzie rejestrowana jako liczba i procent
24 miesiące
Liczba prób samobójczych
Ramy czasowe: 24 miesiące
Liczba prób samobójczych zostanie zarejestrowana jako liczba
24 miesiące
Wiek pierwszej próby samobójczej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wiek pierwszej próby samobójczej zostanie zarejestrowany jako liczba
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Universidad Autonoma de Madrid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NIMAO/2019-2/JLC-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami