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Auswirkung genetischer Veränderungen in Schlüsselgenen im Kynurenin-Signalweg auf suizidales Verhalten (SuiKYN)

11. Februar 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Eine Studie über genetische Veränderungen (Polymorphismus) in Schlüsselgenen im Kynurenin-Signalweg für suizidales Verhalten

Aktuelle Forschungen haben gezeigt, dass ein Ungleichgewicht im Kinurenin-Weg eine Rolle in der Physiopathologie von neurogenerativen und psychischen Störungen spielt (mit einer Abnahme von neuroprotektiven Metaboliten und einer Zunahme von neurotoxischen Produkten). Bisher konzentrierte sich die Forschung auf die Enzyme IDO, KAT, KMO, 3HAO und QPRT, die die Hauptakteure auf diesem Weg sind. Mehrere Polymorphismen, die diese Enzyme betreffen, wurden mit bestimmten Störungen in Verbindung gebracht, die durch eine Deregulierung der Entzündung und der Immunantwort gekennzeichnet sind (McCauley et al. 2009, Tardito et al. 2013, Lee et al. 2014), aber keine Studien haben jemals versucht, einen Zusammenhang zwischen diesen zu finden Enzyme und suizidales Verhalten. Die Forscher gehen davon aus, dass Menschen, die versucht haben, Selbstmord zu begehen, entzündungsfördernde genetische Variationen aufweisen, die den Kynurenin-Weg beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
849

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankreich, 30029
        • Department of Psychiatry, Nimes University Hospital
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28049
        • José-Fernandez-Piqueras

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, für die biologische Proben gesammelt und in der Datenbank des Krankenhauses zum Zweck zuvor registrierter Studien registriert wurden: SPAD (RCB Nr. 2016-A01375-46), SMART-CRISIS (RCB-Nr.: 2017-A02634-49) und SUI-PREDICT (RCB-Nr.: 2016-A00845-46) und mehrere Studien, die an den Universitätskliniken von Puerta de Hierro, Ramon, durchgeführt wurden y Cajal et Fundacion Jiminez Diaz in Madrid, Spanien, seit 2004.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die Gruppe „Suizid“: Jeder Patient ab 18 Jahren, der mindestens einen Suizidversuch unternommen hat.
  • Für die Kontrollgruppe: Jeder Patient im Alter von 18 Jahren oder älter, der an Depressionen leidet, aber nie versucht hat, Selbstmord zu begehen, und jeder gesunde Patient, der nie psychische Störungen hatte.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der sich gegen die Verwendung seiner Daten ausgesprochen hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
: Selbstmordversuche
325 Patienten, die mindestens einen Versuch unternommen haben, Selbstmord zu begehen.
Genetisch: SNP (Einzelnukleotidpolymorphismus) Genotypisierung
Wir verwenden die Taqman -Technik, um die SNP -Genotypisierung durchzuführen. Die PCR -Reaktionen werden unter Verwendung des Roche "Light Cycler 480" Thermal Cycler nach dem von Thermo Fisher Scientific empfohlenen Protokoll durchgeführt. Dann wird eine Replikation von 10% der Proben durchgeführt.
Andere Namen:
  • Bestimmung der allelischen und genotypischen Häufigkeiten von IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 und ACMSD RS2121337 SNPs in jeder Gruppe
Depressive Nicht-Angriffe
99 Patienten, die an Depressionen leiden, haben aber nie versucht, Selbstmord zu begehen.
Genetisch: SNP (Einzelnukleotidpolymorphismus) Genotypisierung
Wir verwenden die Taqman -Technik, um die SNP -Genotypisierung durchzuführen. Die PCR -Reaktionen werden unter Verwendung des Roche "Light Cycler 480" Thermal Cycler nach dem von Thermo Fisher Scientific empfohlenen Protokoll durchgeführt. Dann wird eine Replikation von 10% der Proben durchgeführt.
Andere Namen:
  • Bestimmung der allelischen und genotypischen Häufigkeiten von IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 und ACMSD RS2121337 SNPs in jeder Gruppe
Gesunde Kontrollen
425 gesunde Probanden (d. H. Diejenigen, die keine psychischen Störungen haben und nie versucht haben, Selbstmord zu begehen)
Genetisch: SNP (Einzelnukleotidpolymorphismus) Genotypisierung
Wir verwenden die Taqman -Technik, um die SNP -Genotypisierung durchzuführen. Die PCR -Reaktionen werden unter Verwendung des Roche "Light Cycler 480" Thermal Cycler nach dem von Thermo Fisher Scientific empfohlenen Protokoll durchgeführt. Dann wird eine Replikation von 10% der Proben durchgeführt.
Andere Namen:
  • Bestimmung der allelischen und genotypischen Häufigkeiten von IDO1 RS7820268, IDO2 RS10109853, KMO RS1053230, KAT1 RS10988134 und ACMSD RS2121337 SNPs in jeder Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die genotypischen und allelelischen Frequenzen von IDO1 RS7820268 SNP in jeder untersuchten Gruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Frequenzen dieses SNP werden als Prozentsatz gemessen
24 Monate
Die genotypischen und allelelischen Frequenzen von IDO2 RS10109853 SNP in jeder untersuchten Gruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Frequenzen dieses SNP werden als Prozentsatz gemessen
24 Monate
Die genotypischen und allelelischen Frequenzen von KMO RS1053230 SNP in jeder untersuchten Gruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Frequenzen dieses SNP werden als Prozentsatz gemessen
24 Monate
Die genotypischen und allelelischen Frequenzen von KAT1 RS10988134 SNP in jeder untersuchten Gruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Frequenzen dieses SNP werden als Prozentsatz gemessen
24 Monate
Die genotypischen und allelelischen Frequenzen von ACMSD RS2121337 SNP in jeder untersuchten Gruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Frequenzen dieses SNP werden als Prozentsatz gemessen
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
A. Häufigkeit des Einzelnukleotidpolymorphismus rs35059413 des Enzyms IDO1 in der Selbstmordgruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Häufigkeit dieser genetischen Variation wird in Prozent gemessen
24 Monate
A. Häufigkeit des Einzelnukleotidpolymorphismus rs35059413 des Enzyms IDO1 in der Emotionskontrollgruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Häufigkeit dieser genetischen Variation wird in Prozent gemessen
24 Monate
A. Häufigkeit des Einzelnukleotidpolymorphismus rs2929115 des Enzyms IDO2 in der Selbstmordgruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Häufigkeit dieser genetischen Variation wird in Prozent gemessen
24 Monate
A. Häufigkeit des Einzelnukleotidpolymorphismus rs2929115 des Enzyms IDO2 in der Emotionskontrollgruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Häufigkeit dieser genetischen Variation wird in Prozent gemessen
24 Monate
A. Häufigkeit des Einzelnukleotidpolymorphismus rs2929116 des Enzyms IDO2 in der Selbstmordgruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Häufigkeit dieser genetischen Variation wird in Prozent gemessen
24 Monate
A. Häufigkeit des Einzelnukleotidpolymorphismus rs2929116 des Enzyms IDO2 in der Emotionskontrollgruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Häufigkeit dieser genetischen Variation wird in Prozent gemessen
24 Monate
A. Häufigkeit des Einzelnukleotidpolymorphismus rs1053230 von KMO in der Selbstmordgruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Häufigkeit dieser genetischen Variation wird in Prozent gemessen
24 Monate
A. Häufigkeit des Einzelnukleotidpolymorphismus rs1053230 von KMO in der Emotionskontrollgruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Häufigkeit dieser genetischen Variation wird in Prozent gemessen
24 Monate
A. Häufigkeit des Einzelnukleotidpolymorphismus rs2275163 von KMO in der Selbstmordgruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Häufigkeit dieser genetischen Variation wird in Prozent gemessen
24 Monate
A. Häufigkeit des Einzelnukleotidpolymorphismus rs2275163 von KMO in der Emotionskontrollgruppe
Zeitfenster: 24 Monate
Die Häufigkeit dieser genetischen Variation wird in Prozent gemessen
24 Monate
B. Gleichzeitiger Einfluss der verschiedenen Einzelnukleotid-Polymorphismen auf das Funktionieren des Kynurenin-Signalwegs und suizidales Verhalten.
Zeitfenster: 24 Monate
Zur Messung dieses Kriteriums wird der numerische Wert des polygenen Risiko-Scores verwendet.
24 Monate
C. Prozentuale Häufigkeit von Einzelnukleotid-Polymorphismen bei Patienten in der Selbstmordgruppe.
Zeitfenster: 24 Monate
Die prozentuale Häufigkeit von Einzelnukleotid-Polymorphismen wird mit der Anzahl der Suizidversuche, der Letalität, der angewandten Methode und der Intensität der Suizidgedanken in der Suizidgruppe verglichen. Der polygene Risiko-Score wird als gewichtete Summe der Risikoallele berechnet, die sich aus der Studie ergeben, unter Verwendung von zusammenfassenden Statistikdaten der GWAS (genomweite Assoziationsstudie). Dieser Wert wird nicht auf einer Skala berechnet, sondern als relatives Risiko im Vergleich zur nicht betroffenen Bevölkerung.
24 Monate
D. Korrelation zwischen negativen Lebensereignissen, die Suizidversuche auslösen, und dem Grad der Entzündung in der Suizidgruppe.
Zeitfenster: 24 Monate
Die Entzündung wird anhand des Spiegels der wichtigsten entzündungsfördernden Zytokine in den verschiedenen Proben gemessen: TGF-beta. Die Rate der entzündungshemmenden Zytokine IL-2 und IL-4 wird ebenfalls in pg/ml und mg/ml gemessen
24 Monate
D. Korrelation zwischen negativen Lebensereignissen, die Suizidversuche auslösen, und dem Grad der Entzündung in der Gruppe der affektiven Kontrollen.
Zeitfenster: 24 Monate
Die Entzündung wird anhand des Spiegels der wichtigsten entzündungsfördernden Zytokine in den verschiedenen Proben gemessen: TGF-beta. Die Rate der entzündungshemmenden Zytokine IL-2 und IL-4 wird ebenfalls in pg/ml und mg/ml gemessen
24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter der Subjekte
Zeitfenster: 24 Monate
Das Alter wird für statistische Zwecke aufgezeichnet
24 Monate
Geschlecht der Subjekte
Zeitfenster: 24 Monate
Das Geschlecht wird für statistische Zwecke aufgezeichnet
24 Monate
Familienstand von Probanden
Zeitfenster: 24 Monate
Der Familienstand wird als Zahl und als Prozentsatz erfasst
24 Monate
Bildungsniveau der Fächer
Zeitfenster: 24 Monate
Das Bildungsniveau wird als Zahl und als Prozentsatz erfasst
24 Monate
Diagnose
Zeitfenster: 24 Monate
Die Diagnose wird als Zahl und als Prozentsatz aufgezeichnet
24 Monate
Anzahl der Selbstmordversuche
Zeitfenster: 24 Monate
Die Anzahl der Selbstmordversuche wird als Zahl aufgezeichnet
24 Monate
Alter des ersten Selbstmordversuchs
Zeitfenster: 24 Monate
Das Alter des ersten Selbstmordversuchs wird als Zahl aufgezeichnet
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Universidad Autonoma de Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NIMAO/2019-2/JLC-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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