Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Xbox Kinect, kvalita spánku, úzkost a funkční kapacita u starších dospělých

30. prosince 2020 aktualizováno: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias

Účinky tréninku cvičení Xbox Kinect na kvalitu spánku, úzkost a funkční kapacitu u starších dospělých

Cílem této studie je prozkoumat účinky cvičebního programu Xbox Kinect na kvalitu spánku, úzkost a funkční kapacitu u starších dospělých. Starší dospělí byli randomizováni do dvou skupin. Skupina XBOX prováděla cvičení s Xbox Kinect po dobu 60 minut, třikrát týdně po dobu 6 týdnů. Skupina CONTROL necvičila. Pittsburghský index kvality spánku byl použit k hodnocení kvality spánku, symptomů úzkosti pomocí State-Trait Anxiety Inventory a funkční kapacita byla analyzována pomocí následujících testů: Chair Stand Test, 8-Foot Up and Go Test a 6-min Walk Test.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
29

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. schopnost provádět cvičení s Xbox Kinect a/nebo fyzické/funkční testy a odpovídat na dotazníky;
  2. skóre ≥ 24 na Mini-Mental State Examination

Kritéria vyloučení:

a) užívání psychiatrických léků nebo beta-blokátorů;

  1. funkční omezení
  2. cvičit pravidělně

(e) kouření (b) předchozí zkušenost s hrami Xbox Kinect.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina CONTROL necvičila.
Experimentální: Skupina XBOX
Skupina XBOX prováděla cvičení po dobu 60 minut třikrát týdně po dobu 6 týdnů pomocí hry Xbox Kinect „Your Shape Fitness evolved“. Tato hra byla vybrána, protože simuluje prostředí s řadou pohybových aktivit, ve kterých většinu mohou cvičit starší dospělí. Aktivity byly realizovány individuálně. Herní aktivity vybrané pro lekce fyzické aktivity byly: 1) Zen-Develop it (protahovací, rovnovážné a flexibilní aktivity, podobné józe); 2) Pumpujte (k naplnění kuliček, dokud neprasknou); 3) Wall Breaker (k rozbití bloků, podobně jako v boxu); 4) Kopni do toho (fotbalová aktivita); 5) Hurikán (zvedat míče z podlahy a nenechat je spadnout); 6) Stack in Up (bilanční aktivita).
Behaviorální: Cvičte v XBOX kinectu
Skupina XBOX prováděla cvičení po dobu 60 minut třikrát týdně po dobu 6 týdnů pomocí hry Xbox Kinect „Your Shape Fitness evolved“. Tato hra byla vybrána, protože simuluje prostředí s řadou pohybových aktivit, ve kterých většinu mohou cvičit starší dospělí. Aktivity byly realizovány individuálně. Herní aktivity vybrané pro lekce fyzické aktivity byly: 1) Zen-Develop it (protahovací, rovnovážné a flexibilní aktivity, podobné józe); 2) Pumpujte (k naplnění kuliček, dokud neprasknou); 3) Wall Breaker (k rozbití bloků, podobně jako v boxu); 4) Kopni do toho (fotbalová aktivita); 5) Hurikán (zvedat míče z podlahy a nenechat je spadnout); 6) Stack in Up (bilanční aktivita).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní kvality spánku po 6 týdnech
Časové okno: až 24 týdnů
Kvalita spánku: Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce a poskytuje kvantitativní a kvalitativní informace o spánku. Dotazník se skládá z 19 self-report položek a dalších otázek. Skóre se pohybuje od 0 do 21 a skóre > 5 znamená, že pacient špatně spí
až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu úzkosti po 6 týdnech
Časové okno: až 24 týdnů
Symptomy úzkosti: Inventář úzkosti podle stavu (STAI) hodnotí úroveň úzkosti pomocí dvou škál (stav a rys) s 20 položkami. Rozsah skóre je 20-80 a skóre označuje nízkou (0-30), střední (31-49) nebo vysokou (50 nebo více) úroveň úzkosti
až 24 týdnů
Změna od základní síly po 6 týdnech
Časové okno: až 24 týdnů
Chair Stand Test se používá k posouzení síly spodní části těla. Po signálu účastníci dokončili co nejvíce „stand-upů“ s 30s. Celkový počet opakování dokončených během 30 s se používá k hodnocení výkonu účastníků.
až 24 týdnů
Změna od základní agility/dynamická rovnováha po 6 týdnech
Časové okno: až 24 týdnů
8-ft Timed Up & Go Test se používá k posouzení agility a dynamické rovnováhy. Účastníci jsou požádáni, aby se posadili na židli. Na pokyn vstali, co nejrychleji obešli kužel umístěný 8 stop od židle a posadili se zpět na židli. Pro posouzení výkonu byl měřen celkový čas na dokončení testu v sekundách.
až 24 týdnů
Změna od základní aerobní vytrvalosti po 6 týdnech
Časové okno: až 24 týdnů
6-MWT se provádí ve 20 m dlouhé vnitřní chodbě bez překážek. Účastníci jsou instruováni, aby chodili pravidelným tempem, které si sami zvolili, aby urazili co největší vzdálenost během stanoveného času. Skóre je celkový počet metrů ušlých za 6 minut
až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Federal de Goias

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. prosince 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1.040.278

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení