Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Xbox Kinect, søvnkvalitet, angst og funksjonell kapasitet hos eldre voksne

30. desember 2020 oppdatert av: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias

Effekter av Xbox Kinect treningstrening på søvnkvalitet, angst og funksjonell kapasitet hos eldre voksne

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av Xbox Kinect treningsprogram på søvnkvalitet, angst og funksjonell kapasitet hos eldre voksne. Eldre voksne ble randomisert i to grupper. XBOX-gruppen trente med Xbox Kinect i 60 minutter, tre ganger i uken i 6 uker. KONTROLLgruppen trente ikke. Pittsburgh Sleep Quality Index ble brukt til å evaluere søvnkvalitet, angstsymptomer av State-Trait Anxiety Inventory, og den funksjonelle kapasiteten ble analysert ved hjelp av følgende tester: Stolstandtest, 8-fots opp og gå-test og 6-minutters gangtest.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
29

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. evne til å utføre øvelser med Xbox Kinect og/eller fysiske/funksjonelle tester og svare på spørreskjemaene;
  2. score ≥ 24 på Mini-Mental State Examination

Ekskluderingskriterier:

(a) bruk av psykiatriske stoffer eller betablokkere;

  1. funksjonelle begrensninger
  2. trene regelmessig

(e) røyking (b) tidligere erfaring med Xbox Kinect-spill.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
KONTROLLgruppen trente ikke.
Eksperimentell: XBOX-gruppen
XBOX-gruppen trente i 60 minutter, tre ganger i uken, i 6 uker, ved å bruke Xbox Kinect-spillet "Your Shape Fitness evolved". Dette spillet ble valgt fordi det simulerer et miljø med en rekke fysiske aktiviteter, der de fleste kan praktiseres av eldre voksne. Aktivitetene ble utført individuelt. Spillaktivitetene som ble valgt for de fysiske aktivitetsøktene var: 1) Zen-Develop it (strekk-, balanse- og fleksibilitetsaktiviteter, lik Yoga); 2) Pump den (for å fylle baller til de sprekker); 3) Wall Breaker (for å bryte blokker, ligner på boksing); 4) Kick it (fotballaktivitet); 5) Orkan (å løfte ballene fra gulvet og ikke la dem falle); 6) Stable opp (balanseaktivitet).
Atferdsmessig: Tren i XBOX kinect
XBOX-gruppen trente i 60 minutter, tre ganger i uken, i 6 uker, ved å bruke Xbox Kinect-spillet "Your Shape Fitness evolved". Dette spillet ble valgt fordi det simulerer et miljø med en rekke fysiske aktiviteter, der de fleste kan praktiseres av eldre voksne. Aktivitetene ble utført individuelt. Spillaktivitetene som ble valgt for de fysiske aktivitetsøktene var: 1) Zen-Develop it (strekk-, balanse- og fleksibilitetsaktiviteter, lik Yoga); 2) Pump den (for å fylle baller til de sprekker); 3) Wall Breaker (for å bryte blokker, ligner på boksing); 4) Kick it (fotballaktivitet); 5) Orkan (å løfte ballene fra gulvet og ikke la dem falle); 6) Stable opp (balanseaktivitet).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline søvnkvalitet ved 6 uker
Tidsramme: opptil 24 uker
Søvnkvalitet: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vurderer søvnkvaliteten over et 1-måneders tidsintervall og gir kvantitativ og kvalitativ informasjon om søvn. Spørreskjemaet består av 19 egenrapporteringspunkter og andre spørsmål. Poengsummen varierer fra 0 til 21 og score > 5 indikerer at pasienten sover dårlig
opptil 24 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline angst ved 6 uker
Tidsramme: opptil 24 uker
Angstsymptomer: State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vurderer angstnivå ved å bruke to skalaer (State og Trait) med 20 elementer. Range av poeng er 20-80, og poengsummene indikerer lave (0-30), middels (31-49) eller høye (50 eller mer) angstnivåer
opptil 24 uker
Endring fra baseline styrke ved 6 uker
Tidsramme: opptil 24 uker
Stolstandtest brukes til å vurdere underkroppens styrke. Etter et signal gjennomførte deltakerne så mange "stand-ups" som mulig med 30-tallet. Totalt antall repetisjoner fullført innen 30-årene brukes til å score deltakernes prestasjoner.
opptil 24 uker
Endring fra Baseline agility/dynamisk balanse ved 6 uker
Tidsramme: opptil 24 uker
8-fots Timed Up & Go-testen brukes til å vurdere smidighet og dynamisk balanse. Deltakerne blir bedt om å sitte på en stol. På cue reiste de seg, gikk så raskt som mulig rundt en kjegle satt 8 fot fra stolen, og satte seg tilbake på stolen. Total tid for å fullføre testen i sekunder ble målt for å vurdere ytelsen.
opptil 24 uker
Endring fra baseline aerob utholdenhet ved 6 uker
Tidsramme: opptil 24 uker
6-MWT utføres i en 20 m lang innendørs gang fri for hindringer. Deltakerne blir bedt om å gå i et selvvalgt vanlig tempo for å tilbakelegge så lang avstand de kan i løpet av den tildelte tiden. Poengsummen er totalt antall meter gått på 6 min
opptil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidade Federal de Goias

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
16. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
31. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
31. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. desember 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1.040.278

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger