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Xbox Kinect, Qualidade do Sono, Ansiedade e Capacidade Funcional em Idosos

30 de dezembro de 2020 atualizado por: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias

Efeitos do Treino de Exercícios do Xbox Kinect na Qualidade do Sono, Ansiedade e Capacidade Funcional em Idosos

O presente estudo tem como objetivo examinar os efeitos do programa de treinamento físico do Xbox Kinect na qualidade do sono, ansiedade e capacidade funcional em idosos. Os adultos mais velhos foram randomizados em dois grupos. O grupo XBOX realizou exercício com Xbox Kinect durante 60 min, três vezes/semana durante 6 semanas. O grupo CONTROLE não se exercitou. O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh foi utilizado para avaliar a qualidade do sono, os sintomas de ansiedade pelo State-Trait Anxiety Inventory e a capacidade funcional foi analisada por meio dos seguintes testes: Chair Stand Test, 8-Foot Up and Go Test e 6-min Walk Test.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
29

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. capacidade de realizar exercícios com Xbox Kinect e/ou testes físicos/funcionais e responder a questionários;
  2. pontuação ≥ 24 no Mini-Exame do Estado Mental

Critério de exclusão:

(a) uso de drogas psiquiátricas ou betabloqueadores;

  1. limitações funcionais
  2. Exercite-se regularmente

(e) tabagismo (b) experiência anterior com jogos do Xbox Kinect.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo CONTROLE não se exercitou.
Experimental: Grupo XBOX
O grupo XBOX realizou exercícios por 60 min, três vezes/semana, durante 6 semanas, utilizando o jogo Xbox Kinect "Your Shape Fitness evoluiu". Este jogo foi escolhido por simular um ambiente com diversas atividades físicas, em que a maioria pode ser praticada por idosos. As atividades foram realizadas individualmente. As atividades lúdicas selecionadas para as sessões de atividade física foram: 1) Zen-Develop it (atividades de alongamento, equilíbrio e flexibilidade, semelhantes ao Yoga); 2) Bombeie (para encher as bolinhas até estourarem); 3) Wall Breaker (para quebrar blocos, semelhante ao boxe); 4) Kick it (atividade futebolística); 5) Hurricane (para levantar as bolas do chão e não deixá-las cair); 6) Stack in Up (atividade de equilíbrio).
Comportamental: Exercício no XBOX kinect
O grupo XBOX realizou exercícios por 60 min, três vezes/semana, durante 6 semanas, utilizando o jogo Xbox Kinect "Your Shape Fitness evoluiu". Este jogo foi escolhido por simular um ambiente com diversas atividades físicas, em que a maioria pode ser praticada por idosos. As atividades foram realizadas individualmente. As atividades lúdicas selecionadas para as sessões de atividade física foram: 1) Zen-Develop it (atividades de alongamento, equilíbrio e flexibilidade, semelhantes ao Yoga); 2) Bombeie (para encher as bolinhas até estourarem); 3) Wall Breaker (para quebrar blocos, semelhante ao boxe); 4) Kick it (atividade futebolística); 5) Hurricane (para levantar as bolas do chão e não deixá-las cair); 6) Stack in Up (atividade de equilíbrio).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da qualidade do sono basal em 6 semanas
Prazo: até 24 semanas
Qualidade do Sono: O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) avalia a qualidade do sono em um intervalo de tempo de 1 mês e fornece informações quantitativas e qualitativas sobre o sono. O questionário consiste em 19 itens de autorrelato e outras questões. A pontuação varia de 0 a 21 e pontuações > 5 indicam que o paciente dorme mal
até 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base da ansiedade em 6 semanas
Prazo: até 24 semanas
Sintomas de Ansiedade: O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) avalia o nível de ansiedade por meio de duas escalas (Estado e Traço) com 20 itens. A faixa de pontuações é de 20 a 80, e as pontuações indicam níveis de ansiedade baixo (0 a 30), médio (31 a 49) ou alto (50 ou mais).
até 24 semanas
Mudança da força da linha de base em 6 semanas
Prazo: até 24 semanas
O Chair Stand Test é usado para avaliar a força da parte inferior do corpo. Após um sinal, os participantes completaram o maior número possível de "stand-ups" em 30 segundos. O total de repetições concluídas em 30 segundos é usado para pontuar o desempenho dos participantes.
até 24 semanas
Alteração da agilidade/equilíbrio dinâmico da linha de base em 6 semanas
Prazo: até 24 semanas
O teste Timed Up & Go de 8 pés é usado para avaliar a agilidade e o equilíbrio dinâmico. Os participantes são convidados a se sentar em uma cadeira. Na hora, eles se levantaram, caminharam o mais rápido possível ao redor de um cone colocado a 2,5 metros da cadeira e sentaram-se novamente na cadeira. O tempo total para completar o teste em segundos foi medido para avaliar o desempenho.
até 24 semanas
Mudança da resistência aeróbica da linha de base em 6 semanas
Prazo: até 24 semanas
O 6-MWT é realizado em um corredor coberto de 20 m de comprimento livre de obstáculos. Os participantes são instruídos a caminhar em um ritmo regular auto-selecionado para cobrir a maior distância possível durante o tempo alocado. A pontuação é o número total de metros percorridos em 6 min
até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidade Federal de Goias

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
16 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
31 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de dezembro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1.040.278

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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