Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Xbox Kinect, slaapkwaliteit, angst en functionele capaciteit bij oudere volwassenen

30 december 2020 bijgewerkt door: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias

Effecten van Xbox Kinect-oefentraining op de slaapkwaliteit, angst en functionele capaciteit bij oudere volwassenen

De huidige studie heeft tot doel de effecten van het Xbox Kinect-oefentrainingsprogramma op de slaapkwaliteit, angst en functionele capaciteit bij oudere volwassenen te onderzoeken. Oudere volwassenen werden gerandomiseerd in twee groepen. De XBOX-groep trainde met Xbox Kinect gedurende 60 minuten, drie keer per week gedurende 6 weken. De CONTROL-groep trainde niet. De Pittsburgh Sleep Quality Index werd gebruikt om de slaapkwaliteit en angstsymptomen te evalueren door de State-Trait Anxiety Inventory, en de functionele capaciteit werd geanalyseerd met behulp van de volgende tests: Chair Stand Test, 8-Foot Up and Go Test en 6-min Walk Test.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
29

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. het kunnen uitvoeren van oefeningen met Xbox Kinect en/of fysieke/functionele tests en het beantwoorden van de vragenlijsten;
  2. score ≥ 24 op het Mini-Mental State Examination

Uitsluitingscriteria:

(a) psychiatrische drugs of bètablokkers gebruiken;

  1. functionele beperkingen
  2. oefen regelmatig

(e) roken (b) eerdere ervaring met Xbox Kinect-games.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De CONTROL-groep trainde niet.
Experimenteel: XBOX-groep
De XBOX-groep trainde gedurende 60 minuten, drie keer per week, gedurende 6 weken, met behulp van de Xbox Kinect-game "Your Shape Fitness geëvolueerd". Er is voor dit spel gekozen omdat het een omgeving simuleert met een verscheidenheid aan fysieke activiteiten, waarvan het merendeel door oudere volwassenen kan worden beoefend. De werkzaamheden werden individueel uitgevoerd. De geselecteerde spelactiviteiten voor de fysieke activiteitssessies waren: 1) Zen-Ontwikkel het (strek-, evenwichts- en flexibiliteitsactiviteiten, vergelijkbaar met yoga); 2) Pomp het (om ballen te vullen totdat ze barsten); 3) Wall Breaker (om blokken te breken, vergelijkbaar met boksen); 4) Kick it (voetbalactiviteit); 5) Hurricane (om de ballen van de grond te tillen en ze niet te laten vallen); 6) Stapel omhoog (evenwichtsactiviteit).
Gedragsmatig: Trainen in de XBOX kinect
De XBOX-groep trainde gedurende 60 minuten, drie keer per week, gedurende 6 weken, met behulp van de Xbox Kinect-game "Your Shape Fitness geëvolueerd". Er is voor dit spel gekozen omdat het een omgeving simuleert met een verscheidenheid aan fysieke activiteiten, waarvan het merendeel door oudere volwassenen kan worden beoefend. De werkzaamheden werden individueel uitgevoerd. De geselecteerde spelactiviteiten voor de fysieke activiteitssessies waren: 1) Zen-Ontwikkel het (strek-, evenwichts- en flexibiliteitsactiviteiten, vergelijkbaar met yoga); 2) Pomp het (om ballen te vullen totdat ze barsten); 3) Wall Breaker (om blokken te breken, vergelijkbaar met boksen); 4) Kick it (voetbalactiviteit); 5) Hurricane (om de ballen van de grond te tillen en ze niet te laten vallen); 6) Stapel omhoog (evenwichtsactiviteit).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging ten opzichte van basislijn slaapkwaliteit na 6 weken
Tijdsspanne: tot 24 weken
Slaapkwaliteit: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) beoordeelt de slaapkwaliteit over een tijdsinterval van 1 maand en geeft kwantitatieve en kwalitatieve informatie over slaap. De vragenlijst bestaat uit 19 zelfrapportage-items en andere vragen. De score varieert van 0 tot 21 en scores > 5 geven aan dat de patiënt slecht slaapt
tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijnangst na 6 weken
Tijdsspanne: tot 24 weken
Angstsymptomen: State-Trait Anxiety Inventory (STAI) beoordeelt het angstniveau met behulp van twee schalen (State en Trait) met 20 items. Bereik van scores is 20-80, en de scores geven lage (0-30), gemiddelde (31-49) of hoge (50 of meer) angstniveaus aan
tot 24 weken
Verandering van basislijnsterkte na 6 weken
Tijdsspanne: tot 24 weken
Chair Stand Test wordt gebruikt om de sterkte van het onderlichaam te beoordelen. Na een signaal voltooiden de deelnemers zoveel mogelijk "stand-ups" met 30s. Het totale aantal herhalingen dat binnen 30 seconden is voltooid, wordt gebruikt om de prestaties van de deelnemers te scoren.
tot 24 weken
Wijziging van Baseline behendigheid/dynamische balans na 6 weken
Tijdsspanne: tot 24 weken
De 8-ft Timed Up & Go Test wordt gebruikt om behendigheid en dynamische balans te beoordelen. Deelnemers worden verzocht op een stoel te gaan zitten. Op het juiste moment stonden ze op, liepen zo snel mogelijk rond een kegel op 2,5 meter van de stoel en gingen weer op de stoel zitten. De totale tijd om de test te voltooien in seconden werd gemeten om de prestaties te beoordelen.
tot 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline aerobe uithoudingsvermogen na 6 weken
Tijdsspanne: tot 24 weken
De 6-MWT wordt uitgevoerd in een 20 meter lange binnengang vrij van obstakels. Deelnemers worden geïnstrueerd om in een zelfgekozen regelmatig tempo te lopen om zo veel mogelijk afstand af te leggen gedurende de toegewezen tijd. De score is het totaal aantal gelopen meters in 6 min
tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Universidade Federal de Goias

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
16 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
31 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
31 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 december 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1.040.278

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen