Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Xbox Kinect, Schlafqualität, Angst und Funktionsfähigkeit bei älteren Erwachsenen

30. Dezember 2020 aktualisiert von: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias

Auswirkungen des Xbox Kinect-Trainings auf die Schlafqualität, Angst und Funktionsfähigkeit bei älteren Erwachsenen

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen des Xbox Kinect-Trainingsprogramms auf die Schlafqualität, Angstzustände und Funktionsfähigkeit bei älteren Erwachsenen zu untersuchen. Ältere Erwachsene wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt. Die XBOX-Gruppe führte 6 Wochen lang dreimal pro Woche 60 Minuten lang Übungen mit Xbox Kinect durch. Die CONTROL-Gruppe trainierte nicht. Der Pittsburgh Sleep Quality Index wurde verwendet, um die Schlafqualität und Angstsymptome durch das State-Trait Anxiety Inventory zu bewerten, und die Funktionsfähigkeit wurde mithilfe der folgenden Tests analysiert: Stuhl-Steh-Test, 8-Fuß-Up-and-Go-Test und 6-Minuten-Gehtest.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
29

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Fähigkeit, Übungen mit Xbox Kinect und/oder physische/funktionale Tests durchzuführen und die Fragebögen zu beantworten;
  2. Punktzahl ≥ 24 bei der Mini-Mental-State-Prüfung

Ausschlusskriterien:

(a) Einnahme von Psychopharmaka oder Betablockern;

  1. funktionelle Einschränkungen
  2. regelmäßig Sport treiben

(e) Rauchen (b) Vorerfahrung mit Xbox Kinect-Spielen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die CONTROL-Gruppe trainierte nicht.
Experimental: XBOX-Gruppe
Die XBOX-Gruppe trainierte 6 Wochen lang dreimal pro Woche 60 Minuten lang mit dem Xbox Kinect-Spiel „Your Shape Fitness Evolved“. Dieses Spiel wurde ausgewählt, weil es eine Umgebung mit einer Vielzahl von körperlichen Aktivitäten simuliert, von denen die meisten von älteren Erwachsenen ausgeübt werden können. Die Aktivitäten wurden individuell durchgeführt. Die für die körperlichen Aktivitätssitzungen ausgewählten Spielaktivitäten waren: 1) Zen-Develop it (Streck-, Gleichgewichts- und Beweglichkeitsübungen, ähnlich wie Yoga); 2) Pumpen Sie es (um die Kugeln zu füllen, bis sie platzen); 3) Wall Breaker (um Blöcke zu zerschlagen, ähnlich wie beim Boxen); 4) Kick it (Fußballaktivität); 5) Hurrikan (um die Bälle vom Boden zu heben und sie nicht fallen zu lassen); 6) Stack in Up (Balance-Aktivität).
Verhalten: Übung im XBOX Kinect
Die XBOX-Gruppe trainierte 6 Wochen lang dreimal pro Woche 60 Minuten lang mit dem Xbox Kinect-Spiel „Your Shape Fitness Evolved“. Dieses Spiel wurde ausgewählt, weil es eine Umgebung mit einer Vielzahl von körperlichen Aktivitäten simuliert, von denen die meisten von älteren Erwachsenen ausgeübt werden können. Die Aktivitäten wurden individuell durchgeführt. Die für die körperlichen Aktivitätssitzungen ausgewählten Spielaktivitäten waren: 1) Zen-Develop it (Streck-, Gleichgewichts- und Beweglichkeitsübungen, ähnlich wie Yoga); 2) Pumpen Sie es (um die Kugeln zu füllen, bis sie platzen); 3) Wall Breaker (um Blöcke zu zerschlagen, ähnlich wie beim Boxen); 4) Kick it (Fußballaktivität); 5) Hurrikan (um die Bälle vom Boden zu heben und sie nicht fallen zu lassen); 6) Stack in Up (Balance-Aktivität).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Grundschlafqualität nach 6 Wochen
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Schlafqualität: Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet die Schlafqualität über einen Zeitraum von einem Monat und liefert quantitative und qualitative Informationen zum Schlaf. Der Fragebogen besteht aus 19 Selbstberichtselementen und anderen Fragen. Der Wert reicht von 0 bis 21 und Werte > 5 weisen darauf hin, dass der Patient einen schlechten Schlaf hat
bis zu 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Grundangst nach 6 Wochen
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Angstsymptome: Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bewertet das Angstniveau mithilfe von zwei Skalen (State und Trait) mit 20 Elementen. Der Wertebereich liegt zwischen 20 und 80 und die Werte geben ein niedriges (0–30), mittleres (31–49) oder hohes (50 oder mehr) Angstniveau an
bis zu 24 Wochen
Änderung der Grundstärke nach 6 Wochen
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Der Stuhlstandtest wird verwendet, um die Kraft des Unterkörpers zu beurteilen. Nach einem Signal absolvierten die Teilnehmer in 30 Sekunden so viele „Stand-Ups“ wie möglich. Die Gesamtzahl der innerhalb von 30 Sekunden absolvierten Wiederholungen wird zur Bewertung der Leistung der Teilnehmer herangezogen.
bis zu 24 Wochen
Veränderung von der Grundlinie der Beweglichkeit/dynamischen Balance nach 6 Wochen
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Der 8-Fuß-Timed-Up-and-Go-Test dient der Beurteilung der Beweglichkeit und des dynamischen Gleichgewichts. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einem Stuhl Platz zu nehmen. Wie aufs Stichwort standen sie auf, gingen so schnell wie möglich um einen Kegel herum, der 2,40 m vom Stuhl entfernt aufgestellt war, und setzten sich wieder auf den Stuhl. Zur Beurteilung der Leistung wurde die Gesamtzeit bis zum Abschluss des Tests in Sekunden gemessen.
bis zu 24 Wochen
Änderung der aeroben Ausgangsausdauer nach 6 Wochen
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Der 6-MWT wird in einem 20 m langen, hindernisfreien Innenflur durchgeführt. Die Teilnehmer werden angewiesen, in einem selbstgewählten regelmäßigen Tempo zu gehen, um in der vorgegebenen Zeit so viel Strecke wie möglich zurückzulegen. Die Punktzahl ist die Gesamtzahl der in 6 Minuten zurückgelegten Meter
bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Federal de Goias

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1.040.278

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten