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Xbox Kinect, qualité du sommeil, anxiété et capacité fonctionnelle chez les personnes âgées

30 décembre 2020 mis à jour par: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias

Effets de l'entraînement physique Xbox Kinect sur la qualité du sommeil, l'anxiété et la capacité fonctionnelle des personnes âgées

La présente étude vise à examiner les effets du programme d'entraînement physique Xbox Kinect sur la qualité du sommeil, l'anxiété et la capacité fonctionnelle chez les personnes âgées. Les personnes âgées ont été randomisées en deux groupes. Le groupe XBOX a effectué des exercices avec Xbox Kinect pendant 60 min, trois fois/semaine pendant 6 semaines. Le groupe CONTRÔLE n'a pas fait d'exercice. L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh a été utilisé pour évaluer la qualité du sommeil, les symptômes d'anxiété par le State-Trait Anxiety Inventory, et la capacité fonctionnelle a été analysée à l'aide des tests suivants : Chair Stand Test, 8-Foot Up and Go Test et 6-min Walk Test.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
29

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. capacité à effectuer des exercices avec Xbox Kinect et/ou des tests physiques/fonctionnels et à répondre aux questionnaires ;
  2. score ≥ 24 au mini-examen de l'état mental

Critère d'exclusion:

(a) en utilisant des médicaments psychiatriques ou des bêta-bloquants ;

  1. limitations fonctionnelles
  2. exercice régulier

(e) fumer (b) expérience antérieure avec les jeux Xbox Kinect.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe CONTRÔLE n'a pas fait d'exercice.
Expérimental: Groupe Xbox
Le groupe XBOX a effectué des exercices pendant 60 min, trois fois/semaine, pendant 6 semaines, en utilisant le jeu Xbox Kinect "Your Shape Fitness a évolué". Ce jeu a été choisi car il simule un environnement avec une variété d'activités physiques, dans lesquelles la majorité peut être pratiquée par des adultes plus âgés. Les activités ont été réalisées individuellement. Les activités de jeu sélectionnées pour les séances d'activité physique étaient : 1) Zen-Develop it (activités d'étirement, d'équilibre et de flexibilité, similaires au Yoga) ; 2) Pompez-le (pour remplir les boules jusqu'à ce qu'elles éclatent); 3) Wall Breaker (pour casser des blocs, similaire à la boxe); 4) Kick it (activité de soccer); 5) Hurricane (pour soulever les boules du sol et ne pas les laisser tomber); 6) Stack in Up (activité d'équilibre).
Comportemental: Exercice dans le kinect XBOX
Le groupe XBOX a effectué des exercices pendant 60 min, trois fois/semaine, pendant 6 semaines, en utilisant le jeu Xbox Kinect "Your Shape Fitness a évolué". Ce jeu a été choisi car il simule un environnement avec une variété d'activités physiques, dans lesquelles la majorité peut être pratiquée par des adultes plus âgés. Les activités ont été réalisées individuellement. Les activités de jeu sélectionnées pour les séances d'activité physique étaient : 1) Zen-Develop it (activités d'étirement, d'équilibre et de flexibilité, similaires au Yoga) ; 2) Pompez-le (pour remplir les boules jusqu'à ce qu'elles éclatent); 3) Wall Breaker (pour casser des blocs, similaire à la boxe); 4) Kick it (activité de soccer); 5) Hurricane (pour soulever les boules du sol et ne pas les laisser tomber); 6) Stack in Up (activité d'équilibre).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la qualité de sommeil de base à 6 semaines
Délai: jusqu'à 24 semaines
Qualité du sommeil : l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois et fournit des informations quantitatives et qualitatives sur le sommeil. Le questionnaire comprend 19 éléments d'auto-évaluation et d'autres questions. Le score varie de 0 à 21 et les scores> 5 indiquent que le patient est un mauvais dormeur
jusqu'à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'anxiété de base à 6 semaines
Délai: jusqu'à 24 semaines
Symptômes d'anxiété : State-Trait Anxiety Inventory (STAI) évalue le niveau d'anxiété à l'aide de deux échelles (State et Trait) de 20 éléments. La plage des scores va de 20 à 80, et les scores indiquent des niveaux d'anxiété faibles (0-30), moyens (31-49) ou élevés (50 ou plus)
jusqu'à 24 semaines
Changement par rapport à la force de base à 6 semaines
Délai: jusqu'à 24 semaines
Chair Stand Test est utilisé pour évaluer la force du bas du corps. Après un signal, les participants ont effectué autant de "stand-ups" que possible avec 30 secondes. Le nombre total de répétitions effectuées dans les 30 secondes est utilisé pour noter la performance des participants.
jusqu'à 24 semaines
Modification de l'agilité/équilibre dynamique de base à 6 semaines
Délai: jusqu'à 24 semaines
Le test Timed Up & Go de 8 pieds est utilisé pour évaluer l'agilité et l'équilibre dynamique. Les participants sont invités à s'asseoir sur une chaise. Au signal, ils se sont levés, ont marché aussi vite que possible autour d'un cône placé à 8 pieds de la chaise et se sont assis sur la chaise. Le temps total pour terminer le test en secondes a été mesuré pour évaluer les performances.
jusqu'à 24 semaines
Changement par rapport à l'endurance aérobie de base à 6 semaines
Délai: jusqu'à 24 semaines
Le 6-MWT est effectué dans un couloir intérieur de 20 m de long sans obstacles. Les participants sont invités à marcher à un rythme régulier choisi par eux-mêmes pour parcourir autant de distance que possible pendant le temps imparti. Le score est le nombre total de mètres parcourus en 6 min
jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Universidade Federal de Goias

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
16 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
24 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 décembre 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
31 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
31 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 décembre 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 1.040.278

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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