Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Xbox Kinect, качество сна, тревога и функциональные возможности у пожилых людей

30 декабря 2020 г. обновлено: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias

Влияние тренировок Xbox Kinect на качество сна, тревогу и функциональные возможности у пожилых людей

Настоящее исследование направлено на изучение влияния программы тренировок Xbox Kinect на качество сна, тревожность и функциональные способности пожилых людей. Пожилые люди были рандомизированы на две группы. Группа XBOX выполняла упражнения с Xbox Kinect в течение 60 минут три раза в неделю в течение 6 недель. КОНТРОЛЬНАЯ группа не тренировалась. Питтсбургский индекс качества сна использовали для оценки качества сна, симптомов тревожности с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory, а функциональную способность анализировали с помощью следующих тестов: в положении стоя на стуле, в положении 8 футов вверх и вперед и в тесте 6-минутной ходьбы.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
29

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. способность выполнять упражнения с Xbox Kinect и/или физические/функциональные тесты и отвечать на вопросы анкеты;
  2. набрать ≥ 24 баллов по краткому тесту психического состояния

Критерий исключения:

(а) использование психиатрических препаратов или бета-блокаторов;

  1. функциональные ограничения
  2. Регулярно делайте физические упражнения

(e) курение (b) предыдущий опыт работы с играми Xbox Kinect.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Контрольная группа
КОНТРОЛЬНАЯ группа не тренировалась.
Экспериментальный: Xbox группа
Группа XBOX выполняла упражнения в течение 60 минут три раза в неделю в течение 6 недель, используя игру Xbox Kinect «Your Shape Fitness Evolution». Эта игра была выбрана потому, что она имитирует среду с разнообразными физическими упражнениями, большинство из которых могут выполнять пожилые люди. Мероприятия проводились индивидуально. Для занятий физической активностью были выбраны следующие игровые действия: 1) Zen-Develop it (упражнения на растяжку, равновесие и гибкость, аналогичные йоге); 2) Прокачать его (чтобы наполнить шарики, пока они не лопнут); 3) Wall Breaker (для разбивания блоков, аналогично боксу); 4) Kick it (футбольная деятельность); 5) Ураган (поднять мячи с пола и не дать им упасть); 6) Stack in Up (баланс активности).
Поведенческий: Упражнения в XBOX Kinect
Группа XBOX выполняла упражнения в течение 60 минут три раза в неделю в течение 6 недель, используя игру Xbox Kinect «Your Shape Fitness Evolution». Эта игра была выбрана потому, что она имитирует среду с разнообразными физическими упражнениями, большинство из которых могут выполнять пожилые люди. Мероприятия проводились индивидуально. Для занятий физической активностью были выбраны следующие игровые действия: 1) Zen-Develop it (упражнения на растяжку, равновесие и гибкость, аналогичные йоге); 2) Прокачать его (чтобы наполнить шарики, пока они не лопнут); 3) Wall Breaker (для разбивания блоков, аналогично боксу); 4) Kick it (футбольная деятельность); 5) Ураган (поднять мячи с пола и не дать им упасть); 6) Stack in Up (баланс активности).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества сна по сравнению с исходным через 6 недель
Временное ограничение: до 24 недель
Качество сна: Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) оценивает качество сна в течение 1-месячного интервала времени и предоставляет количественную и качественную информацию о сне. Анкета состоит из 19 пунктов самоотчета и других вопросов. Баллы варьируются от 0 до 21, а баллы > 5 указывают на то, что пациент плохо спит.
до 24 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через 6 недель
Временное ограничение: до 24 недель
Симптомы тревоги: Инвентаризация состояния-черты тревоги (STAI) оценивает уровень тревоги с использованием двух шкал (состояние и черта) с 20 пунктами. Диапазон баллов составляет 20–80, а баллы указывают на низкий (0–30), средний (31–49) или высокий (50 и более) уровень тревожности.
до 24 недель
Изменение по сравнению с базовой силой через 6 недель
Временное ограничение: до 24 недель
Тест на стуле используется для оценки силы нижней части тела. После сигнала участники выполнили как можно больше «стойок» с 30 секундами. Общее количество повторений, выполненных в течение 30 секунд, используется для оценки выступления участников.
до 24 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем ловкости/динамического баланса через 6 недель
Временное ограничение: до 24 недель
8-футовый тест Timed Up & Go используется для оценки ловкости и динамического баланса. Участников просят сесть на стул. По сигналу они вставали, как можно быстрее обходили конус, установленный в 8 футах от стула, и снова садились на стул. Общее время прохождения теста в секундах измерялось для оценки производительности.
до 24 недель
Изменение аэробной выносливости по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Временное ограничение: до 24 недель
6-MWT выполняется в крытом коридоре длиной 20 м, свободном от препятствий. Участникам предлагается идти в выбранном ими регулярном темпе, чтобы преодолеть как можно большее расстояние за отведенное время. Оценка – это общее количество метров, пройденных за 6 минут.
до 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universidade Federal de Goias

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
16 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
24 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
31 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
31 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 декабря 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 1.040.278

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками