Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Xbox Kinect, jakość snu, niepokój i wydolność funkcjonalna u osób starszych

30 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Giselle Soares Passos, Universidade Federal de Goias

Wpływ treningu wysiłkowego Xbox Kinect na jakość snu, niepokój i wydolność funkcjonalną u osób starszych

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu programu treningowego Xbox Kinect na jakość snu, niepokój i wydolność funkcjonalną u osób starszych. Starsi dorośli zostali losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa XBOX wykonywała ćwiczenia z Xbox Kinect przez 60 min, trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni. Grupa KONTROLNA nie ćwiczyła. Pittsburgh Sleep Quality Index został wykorzystany do oceny jakości snu, objawów lękowych za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku, a wydolność funkcjonalną analizowano za pomocą następujących testów: Chair Stand Test, 8-Foot Up and Go Test oraz 6-min Walk Test.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
29

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. umiejętność wykonywania ćwiczeń z Xbox Kinect i/lub testów fizycznych/funkcjonalnych oraz udzielania odpowiedzi na kwestionariusze;
  2. wynik ≥ 24 w Mini-Mental State Examination

Kryteria wyłączenia:

(a) stosowanie leków psychiatrycznych lub beta-blokerów;

  1. ograniczenia funkcjonalne
  2. Ćwicz regularnie

(e) palenie (b) wcześniejsze doświadczenie z grami Xbox Kinect.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa KONTROLNA nie ćwiczyła.
Eksperymentalny: Grupa XBOX
Grupa XBOX wykonywała ćwiczenia przez 60 min, trzy razy w tygodniu, przez 6 tygodni, korzystając z gry Xbox Kinect „Your Shape Fitness ewoluował”. Ta gra została wybrana, ponieważ symuluje środowisko z różnorodnymi aktywnościami fizycznymi, w których większość mogą ćwiczyć osoby starsze. Działania odbywały się indywidualnie. Ćwiczenia wybrane do sesji aktywności fizycznej to: 1) Zen-Develop it (rozciąganie, utrzymywanie równowagi i gibkość, podobne do jogi); 2) Pompuj (aby napełnić kulki, aż pękną); 3) Wall Breaker (do rozbijania bloków, podobnie jak w boksie); 4) Kopnij to (zabawa w piłkę nożną); 5) Hurricane (aby podnieść piłki z podłogi i nie pozwolić im spaść); 6) Stack in Up (aktywność równowagi).
Behawioralne: Ćwicz w XBOX kinect
Grupa XBOX wykonywała ćwiczenia przez 60 min, trzy razy w tygodniu, przez 6 tygodni, korzystając z gry Xbox Kinect „Your Shape Fitness ewoluował”. Ta gra została wybrana, ponieważ symuluje środowisko z różnorodnymi aktywnościami fizycznymi, w których większość mogą ćwiczyć osoby starsze. Działania odbywały się indywidualnie. Ćwiczenia wybrane do sesji aktywności fizycznej to: 1) Zen-Develop it (rozciąganie, utrzymywanie równowagi i gibkość, podobne do jogi); 2) Pompuj (aby napełnić kulki, aż pękną); 3) Wall Breaker (do rozbijania bloków, podobnie jak w boksie); 4) Kopnij to (zabawa w piłkę nożną); 5) Hurricane (aby podnieść piłki z podłogi i nie pozwolić im spaść); 6) Stack in Up (aktywność równowagi).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości snu po 6 tygodniach
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Jakość snu: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ocenia jakość snu w okresie 1 miesiąca i dostarcza ilościowych i jakościowych informacji na temat snu. Kwestionariusz składa się z 19 pozycji samoopisowych i innych pytań. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, a wynik > 5 wskazuje, że pacjent źle śpi
do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowego lęku po 6 tygodniach
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Objawy lękowe: Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) ocenia poziom lęku za pomocą dwóch skal (stanu i cechy) z 20 pozycjami. Zakres wyników to 20-80, a wyniki wskazują na niski (0-30), średni (31-49) lub wysoki (50 lub więcej) poziom lęku
do 24 tygodni
Zmiana od mocy wyjściowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Test Stonia na Krześle służy do oceny siły dolnej części ciała. Po sygnale uczestnicy wykonali jak najwięcej „stójek” z 30s. Całkowita liczba powtórzeń wykonanych w ciągu 30 sekund służy do oceny wyników uczestników.
do 24 tygodni
Zmiana w stosunku do podstawowej zwinności/równowagi dynamicznej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: do 24 tygodni
8-ft Timed Up & Go Test służy do oceny zwinności i równowagi dynamicznej. Uczestnicy proszeni są o zajęcie miejsca na krześle. Na sygnał wstali, jak najszybciej obeszli stożek ustawiony 8 stóp od krzesła i usiedli z powrotem na krześle. W celu oceny wydajności zmierzono całkowity czas ukończenia testu w sekundach.
do 24 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej wytrzymałości tlenowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: do 24 tygodni
6-MWT odbywa się w wolnym od przeszkód korytarzu wewnętrznym o długości 20 m. Uczestnicy są poinstruowani, aby chodzić w wybranym przez siebie regularnym tempie, aby pokonać jak największy dystans w wyznaczonym czasie. Wynik to całkowita liczba metrów pokonanych w ciągu 6 minut
do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade Federal de Goias

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1.040.278

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami