Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stres, osobnost, připoutanost a zvládání během krize Covid. (STERACOVID)

27. července 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Francouzský Vysoký úřad pro zdraví (HAS) kvůli omezení kvůli Covid-19 doporučil posílené monitorování pacientů převzatých do péče na psychiatrickém oddělení, se zvláštní pozorností pro osoby starší 65 let. Aby vyhovělo tomuto doporučení, geriatrické oddělení nemocnice Charity of Saint-Etienne a nemocnice Vinatier v Lyonu zorganizovaly telefonické sledování těchto pacientů po celou dobu omezení, a umožnilo tak kontinuitu péče. Tato pandemická situace a tato opatření jsou bezprecedentní; je těžké předvídat psychologický dopad na pacienty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit, zda typ obvykle používaných strategií zvládání má vliv na propuknutí posttraumatického stresu po uzavření. Kromě toho bude druhá část studie navrhovat posouzení faktorů ovlivňujících zkušenost s omezením, jako je osobnost, styl vazby nebo strategie zvládání.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
117

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie
        • CH le Vinatier
      • Saint-Étienne, Francie
        • Chu Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti pacienti ve věku 65 let, kteří jsou v péči psychiatrického oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S pacienty následuje telekonzultace během omezení kvůli COVID 19
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení nebo na něj má nárok
  • Pacient, který obdržel informované informace o studii a který podepsal se zkoušejícím souhlas s účastí ve studii (v části mimo rutinní péči).

Kritéria vyloučení:

- Závažná neurokognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
copingová strategie založená na problému
59 geriatrických pacientů bude zařazeno do skupiny: copingová strategie založená na problému
Jiný: Stupnice kontrolního seznamu PTSD (PCL).
K hodnocení posttraumatické stresové poruchy bude realizována škála PTSD Check List (PCL).
Jiný: Stručná stupnice COPE
K vyhodnocení obvyklých copingových strategií bude realizována stručná dispoziční verze škály COPE. To bylo posouzeno během telekonzultací a po zadržení.
Jiný: Škála GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) (během zadržování)
K hodnocení úzkosti během zadržování bude realizována škála GAD 7 (Generalized Anxiety Disorder). Bylo to hodnoceno během telekonzultací.
Jiný: Analogová stupnice
Pro hodnocení úzkosti během zadržování bude realizována analogová škála. Bylo to hodnoceno během telekonzultací.
Jiný: Škála GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) (po omezení)
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) škála bude realizována pro vyhodnocení úzkosti během post zadržení.
Jiný: Stupnice Big Five Inventory (BFI).
Hodnotěným osobnostem bude realizován Big Five Inventory (BFI).
Jiný: Dotazník vztahových škál (RSQ)
K vyhodnocení stylu vazby bude realizován dotazník vztahových škál (RSQ).
copingová strategie založená na emocích
59 geriatrických pacientů bude zařazeno do skupiny: copingová strategie založená na emocích
Jiný: Stupnice kontrolního seznamu PTSD (PCL).
K hodnocení posttraumatické stresové poruchy bude realizována škála PTSD Check List (PCL).
Jiný: Stručná stupnice COPE
K vyhodnocení obvyklých copingových strategií bude realizována stručná dispoziční verze škály COPE. To bylo posouzeno během telekonzultací a po zadržení.
Jiný: Škála GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) (během zadržování)
K hodnocení úzkosti během zadržování bude realizována škála GAD 7 (Generalized Anxiety Disorder). Bylo to hodnoceno během telekonzultací.
Jiný: Analogová stupnice
Pro hodnocení úzkosti během zadržování bude realizována analogová škála. Bylo to hodnoceno během telekonzultací.
Jiný: Škála GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) (po omezení)
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) škála bude realizována pro vyhodnocení úzkosti během post zadržení.
Jiný: Stupnice Big Five Inventory (BFI).
Hodnotěným osobnostem bude realizován Big Five Inventory (BFI).
Jiný: Dotazník vztahových škál (RSQ)
K vyhodnocení stylu vazby bude realizován dotazník vztahových škál (RSQ).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza posttraumatické stresové poruchy měřená výsledky PTSD Check List (PCL).
Časové okno: Rok: 1
PTSD Check List (PCL) je samodotazník pro hodnocení posttraumatické stresové poruchy a obsahuje 17 položek s minimálním skóre 17 (žádná posttraumatická stresová porucha) a maximálním skóre 85 (důležitá posttraumatická stresová porucha).
Rok: 1

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza obvyklých copingových strategií měřených stručnými výsledky COPE (dispoziční verze).
Časové okno: Rok: 1
Brief COPE (dispoziční verze) je dotazník k posouzení obvyklých copingových strategií a obsahuje 28 položek s minimálním skóre 28 (vůbec ne) a maximálním skóre 112 (hodně).
Rok: 1
Analýza situace pacientů
Časové okno: Rok: 1
Skládá se z analýzy sociodemografických dat, podmínek uvěznění, diagnostických prvků. Bylo to shromážděno v lékařské dokumentaci.
Rok: 1
Analýza obvyklých copingových strategií během kontejnmentu měřená stručnými výsledky COPE (dispoziční verze).
Časové okno: Rok: 1
Brief COPE (dispoziční verze) je dotazník k posouzení obvyklých strategií zvládání během omezování a obsahuje 28 položek s minimálním skóre 28 (vůbec ne) a maximálním skóre 112 (hodně).
Rok: 1
Analýza úzkosti během zadržování měřená výsledky GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder).
Časové okno: Rok: 1
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) je dotazník pro hodnocení úzkosti během omezení a obsahuje 7 položek s minimálním skóre 0 (ne úzkost) a maximálním skóre 21 (úzkost).
Rok: 1
Analýza úzkosti související s uzavřeným kontextem měřeným analogovou stupnicí
Časové okno: Rok: 1
Analogová stupnice obsahuje minimální skóre 0 (nepřítomnost stresu) a maximální skóre 10 (maximální stres).
Rok: 1
Analýza úzkosti po zadržení měřená výsledky GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder).
Časové okno: Rok: 1
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) je dotazník pro hodnocení úzkosti po omezení a obsahuje 7 položek s minimálním skóre 0 (ne úzkost) a maximálním skóre 21 (úzkost).
Rok: 1
Analýza osobností škálou Big Five Inventory (BFI).
Časové okno: Rok: 1
Škála Big Five Inventory (BFI) pro hodnocení osobností a obsahuje 45 položek s 5 dimenzemi: otevřenost, informovanost, extroverze, příjemnost a neuróza.
Rok: 1
Příloha analýzy měřená výsledky škály Relationship Scales Questionnaire (RSQ).
Časové okno: Rok: 1
Škála Relationship Scales Questionnaire (RSQ) je dotazník k posouzení stylu vazby a obsahuje 30 položek k identifikaci 2 skrytých dimenzí: „model sebe sama“ a „model druhých“.
Rok: 1
přítomnost traumatických životních událostí
Časové okno: Rok: 1
Analýza přítomnosti traumatických životních událostí
Rok: 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Rouch, MD, Chu Saint-Etienne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRBN922020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení