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Estrés, personalidad, apego y afrontamiento durante la crisis de Covid. (STERACOVID)

27 de julio de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Debido a la contención por el Covid-19, la Alta Autoridad de Salud de Francia (HAS) recomendó reforzar el seguimiento de los pacientes atendidos en la sala de psiquiatría, con especial atención a las personas mayores de 65 años. Para cumplir con esta recomendación, el departamento de geriatría del hospital de la Caridad del hospital Saint-Etienne y el hospital Vinatier de Lyon organizaron un seguimiento telefónico de estos pacientes durante todo el período de contención, lo que permitió la continuidad de la atención. Esta situación de pandemia y estas medidas no tienen precedentes; es difícil anticipar el impacto psicológico en los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es evaluar si el tipo de estrategias de afrontamiento empleadas habitualmente tiene un efecto sobre la aparición de un estrés postraumático tras el confinamiento. Además, una segunda parte del estudio propondrá evaluar los factores que influyen en la experiencia de contención como la personalidad, el estilo de apego o las estrategias de afrontamiento.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
117

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bron, Francia
        • CH le Vinatier
      • Saint-Étienne, Francia
        • Chu Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán pacientes de 65 años de edad y atendidos en el servicio de psiquiatría.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes seguidos por teleconsulta durante el confinamiento por COVID 19
  • Paciente afiliado o con derecho a un régimen de seguridad social
  • Paciente que recibió información informada sobre el estudio y que co-firmó, con el investigador, un consentimiento para participar en el estudio (para la parte que excluye la atención de rutina).

Criterio de exclusión:

- Trastorno neurocognitivo mayor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
estrategia de afrontamiento basada en el problema
Se incluirán en el grupo 59 pacientes geriátricos: estrategia de afrontamiento basada en el problema
Otro: Escala de lista de verificación de TEPT (PCL)
La escala PTSD Check List (PCL) se realizará para evaluar el trastorno de estrés postraumático.
Otro: Breve escala COPE
Se realizará una versión disposicional de la escala COPE breve para evaluar las estrategias de afrontamiento habituales. Se evaluó durante las teleconsultas y post confinamiento.
Otro: Escala GAD-7 (trastorno de ansiedad generalizada) (durante la contención)
Se realizará la escala GAD 7 (Generalized Anxiety Disorder) para evaluar la ansiedad durante la contención. Se evaluó durante las teleconsultas.
Otro: Escala analógica
Se realizará una escala analógica para evaluar la ansiedad durante la contención. Se evaluó durante las teleconsultas.
Otro: Escala GAD-7 (Trastorno de Ansiedad Generalizada) (postcontención)
Se realizará la escala GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) para evaluar la ansiedad durante el post confinamiento.
Otro: Escala del Inventario de los Cinco Grandes (BFI)
Se realizará el Big Five Inventory (BFI) a la personalidad evaluada.
Otro: Cuestionario de escalas de relación (RSQ)
Se realizará el Cuestionario de Escalas de Relación (RSQ) para evaluar el estilo de apego.
estrategia de afrontamiento basada en la emoción
Se incluirán en el grupo 59 pacientes geriátricos: estrategia de afrontamiento basada en la emoción
Otro: Escala de lista de verificación de TEPT (PCL)
La escala PTSD Check List (PCL) se realizará para evaluar el trastorno de estrés postraumático.
Otro: Breve escala COPE
Se realizará una versión disposicional de la escala COPE breve para evaluar las estrategias de afrontamiento habituales. Se evaluó durante las teleconsultas y post confinamiento.
Otro: Escala GAD-7 (trastorno de ansiedad generalizada) (durante la contención)
Se realizará la escala GAD 7 (Generalized Anxiety Disorder) para evaluar la ansiedad durante la contención. Se evaluó durante las teleconsultas.
Otro: Escala analógica
Se realizará una escala analógica para evaluar la ansiedad durante la contención. Se evaluó durante las teleconsultas.
Otro: Escala GAD-7 (Trastorno de Ansiedad Generalizada) (postcontención)
Se realizará la escala GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) para evaluar la ansiedad durante el post confinamiento.
Otro: Escala del Inventario de los Cinco Grandes (BFI)
Se realizará el Big Five Inventory (BFI) a la personalidad evaluada.
Otro: Cuestionario de escalas de relación (RSQ)
Se realizará el Cuestionario de Escalas de Relación (RSQ) para evaluar el estilo de apego.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis del trastorno de estrés postraumático medido por los resultados de la lista de verificación de PTSD (PCL)
Periodo de tiempo: Año 1
El PTSD Check List (PCL) es un autocuestionario para evaluar el trastorno de estrés postraumático y contiene 17 ítems con una puntuación mínima de 17 (sin trastorno de estrés postraumático) y una puntuación máxima de 85 (trastorno de estrés postraumático importante).
Año 1

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de estrategias de afrontamiento habituales medidas por resultados breves de COPE (versión disposicional)
Periodo de tiempo: Año 1
El COPE breve (versión disposicional) es un cuestionario para evaluar las estrategias habituales de afrontamiento y contiene 28 ítems con una puntuación mínima de 28 (nada) y una puntuación máxima de 112 (mucho).
Año 1
Análisis de la situación de los pacientes
Periodo de tiempo: Año 1
Está compuesto de análisis de datos sociodemográficos, condiciones de encierro, elementos de diagnóstico. Quedó recogido en la historia clínica.
Año 1
Análisis de las estrategias de afrontamiento habituales durante la contención medidas por los resultados breves de COPE (versión disposicional)
Periodo de tiempo: Año 1
El COPE breve (versión disposicional) es un cuestionario para evaluar las estrategias habituales de afrontamiento durante la contención y contiene 28 ítems con una puntuación mínima de 28 (nada) y una puntuación máxima de 112 (mucho).
Año 1
Análisis ansiedad durante la contención medida por GAD-7 (Trastorno de Ansiedad Generalizada) resultados
Periodo de tiempo: Año 1
El GAD-7 (Trastorno de Ansiedad Generalizada) es un cuestionario para evaluar la ansiedad durante la contención y consta de 7 ítems con puntuación mínima 0 (no ansiedad) y puntuación máxima 21 (ansiedad).
Año 1
Ansiedad de análisis relacionada con el contexto de contención medida por escala analógica
Periodo de tiempo: Año 1
La escala analógica contiene una puntuación mínima de 0 (ausencia de estrés) y una puntuación máxima de 10 (máximo estrés).
Año 1
Análisis de resultados de ansiedad postconfinamiento medida por GAD-7 (Trastorno de Ansiedad Generalizada)
Periodo de tiempo: Año 1
El GAD-7 (Trastorno de Ansiedad Generalizada) es un cuestionario para evaluar la ansiedad postconfinamiento y consta de 7 ítems con puntuación mínima 0 (no ansiedad) y puntuación máxima 21 (ansiedad).
Año 1
Análisis de personalidades por escala Big Five Inventory (BFI)
Periodo de tiempo: Año 1
Escala Big Five Inventory (BFI) para evaluar las personalidades y contiene 45 ítems con 5 dimensiones: apertura, conciencia, extroversión, amabilidad y neurosis.
Año 1
Apego del análisis medido por los resultados de la escala del Cuestionario de Escalas de Relación (RSQ)
Periodo de tiempo: Año 1
La escala Relationship Scales Questionnaire (RSQ) es un cuestionario para evaluar el estilo de apego y contiene 30 ítems para identificar 2 dimensiones latentes: el "modelo de uno mismo" y el "modelo de los demás".
Año 1
presencia de eventos vitales traumáticos
Periodo de tiempo: Año 1
Análisis de presencia de eventos vitales traumáticos
Año 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Isabelle Rouch, MD, Chu Saint-Etienne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
19 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
19 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de julio de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRBN922020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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