Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stress, persoonlijkheid, gehechtheid en coping tijdens de Covid-crisis. (STERACOVID)

27 juli 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Vanwege de inperking als gevolg van Covid-19 heeft de Franse Hoge Autoriteit voor Volksgezondheid (HAS) aanbevolen om de patiënten die in zorg worden opgenomen op de psychiatrische afdeling, strenger te monitoren, met speciale aandacht voor mensen ouder dan 65 jaar. Om aan deze aanbeveling te voldoen, organiseerden de afdeling geriatrie van het ziekenhuis van Charity van het Saint-Etienne-ziekenhuis en het Vinatier-ziekenhuis in Lyon de telefonische follow-up van deze patiënten gedurende de inperkingsperiode, waardoor de continuïteit van de zorg mogelijk was. Deze pandemische situatie en deze maatregelen zijn ongekend; het is moeilijk om te anticiperen op de psychologische impact op patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van deze studie is om te evalueren of het type copingstrategieën dat gewoonlijk wordt gebruikt, een effect heeft op het uitbreken van posttraumatische stress na inperking. Daarnaast zal in een tweede deel van het onderzoek worden voorgesteld om de factoren te beoordelen die van invloed zijn op de ervaring van inperking, zoals persoonlijkheid, hechtingsstijl of copingstrategieën.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
117

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk
        • CH le Vinatier
      • Saint-Étienne, Frankrijk
        • Chu Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 65 jaar en opgenomen in de psychiatrische afdeling zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gevolgd door teleconsult tijdens inperking vanwege COVID 19
  • Patiënt aangesloten bij of gerechtigd tot een sociaal zekerheidsstelsel
  • Patiënt die geïnformeerde informatie over het onderzoek heeft ontvangen en die samen met de onderzoeker een toestemming heeft ondertekend om deel te nemen aan het onderzoek (voor het deel exclusief routinezorg).

Uitsluitingscriteria:

- Ernstige neurocognitieve stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
copingstrategie gebaseerd op probleem
Er worden 59 geriatrische patiënten opgenomen in de groep: copingstrategie op basis van probleem
Ander: PTSS Check List (PCL) schaal
De PTSD-checklist (PCL)-schaal zal worden gerealiseerd om posttraumatische stressstoornis te evalueren.
Ander: Korte COPE-schaal
Er zal een korte dispositionele versie van de COPE-schaal worden gerealiseerd om de gebruikelijke copingstrategieën te evalueren. Het werd beoordeeld tijdens de teleconsultaties en post-insluiting.
Ander: GAD-7-schaal (gegeneraliseerde angststoornis) (tijdens insluiting)
De GAD 7-schaal (gegeneraliseerde angststoornis) wordt gebruikt om angst tijdens inperking te evalueren. Het werd beoordeeld tijdens de teleconsultaties.
Ander: Analoge schaal
Analoge schaal zal worden gerealiseerd om angst tijdens insluiting te evalueren. Het werd beoordeeld tijdens de teleconsultaties.
Ander: GAD-7-schaal (gegeneraliseerde angststoornis) (na insluiting)
De GAD-7-schaal (gegeneraliseerde angststoornis) wordt gebruikt om angst tijdens post-insluiting te evalueren.
Ander: Big Five Inventory (BFI) schaal
Big Five Inventory (BFI) zal worden gerealiseerd om de persoonlijkheid te evalueren.
Ander: Vragenlijst Relatieschalen (RSQ)
Relationship Scales Questionnaire (RSQ) zal worden uitgevoerd om de hechtingsstijl te evalueren.
copingstrategie gebaseerd op emotie
Er worden 59 geriatrische patiënten opgenomen in de groep: copingstrategie gebaseerd op emotie
Ander: PTSS Check List (PCL) schaal
De PTSD-checklist (PCL)-schaal zal worden gerealiseerd om posttraumatische stressstoornis te evalueren.
Ander: Korte COPE-schaal
Er zal een korte dispositionele versie van de COPE-schaal worden gerealiseerd om de gebruikelijke copingstrategieën te evalueren. Het werd beoordeeld tijdens de teleconsultaties en post-insluiting.
Ander: GAD-7-schaal (gegeneraliseerde angststoornis) (tijdens insluiting)
De GAD 7-schaal (gegeneraliseerde angststoornis) wordt gebruikt om angst tijdens inperking te evalueren. Het werd beoordeeld tijdens de teleconsultaties.
Ander: Analoge schaal
Analoge schaal zal worden gerealiseerd om angst tijdens insluiting te evalueren. Het werd beoordeeld tijdens de teleconsultaties.
Ander: GAD-7-schaal (gegeneraliseerde angststoornis) (na insluiting)
De GAD-7-schaal (gegeneraliseerde angststoornis) wordt gebruikt om angst tijdens post-insluiting te evalueren.
Ander: Big Five Inventory (BFI) schaal
Big Five Inventory (BFI) zal worden gerealiseerd om de persoonlijkheid te evalueren.
Ander: Vragenlijst Relatieschalen (RSQ)
Relationship Scales Questionnaire (RSQ) zal worden uitgevoerd om de hechtingsstijl te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse posttraumatische stressstoornis gemeten aan de hand van de resultaten van de PTSS-checklist (PCL).
Tijdsspanne: Jaar 1
De PTSS Checklist (PCL) is een zelfvragenlijst om de posttraumatische stressstoornis te beoordelen en bevat 17 items met een minimale score van 17 (geen posttraumatische stressstoornis) en een maximale score van 85 (posttraumatische stressstoornis belangrijk).
Jaar 1

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse gebruikelijke copingstrategieën gemeten door korte COPE (dispositionele versie) resultaten
Tijdsspanne: Jaar 1
Korte COPE (dispositionele versie) is een vragenlijst om de gebruikelijke copingstrategieën te beoordelen en bevat 28 items met een minimale score van 28 (helemaal niet) en een maximale score van 112 (veel).
Jaar 1
Analyse van de situatie van patiënten
Tijdsspanne: Jaar 1
Het is samengesteld uit analyse van sociaal-demografische gegevens, opsluitingsvoorwaarden, diagnostische elementen. Het werd verzameld in het medisch dossier.
Jaar 1
Analyse van gebruikelijke copingstrategieën tijdens inperking, gemeten aan de hand van korte COPE-resultaten (dispositionele versie).
Tijdsspanne: Jaar 1
Korte COPE (dispositionele versie) is een vragenlijst om de gebruikelijke copingstrategieën tijdens inperking te beoordelen en bevat 28 items met een minimale score van 28 (helemaal niet) en een maximale score van 112 (veel).
Jaar 1
Analyse van angst tijdens inperking, gemeten aan de hand van GAD-7-resultaten (gegeneraliseerde angststoornis).
Tijdsspanne: Jaar 1
GAD-7 (gegeneraliseerde angststoornis) is een vragenlijst om de angst tijdens inperking te beoordelen en bevat 7 items met een minimale score van 0 (geen angst) en een maximale score van 21 (angst).
Jaar 1
Analyseangst gerelateerd aan de inperkingscontext gemeten op analoge schaal
Tijdsspanne: Jaar 1
Analoge schaal bevat minimale score 0 (afwezigheid van stress) en maximale score 10 (stress maximaal).
Jaar 1
Analyse angst na inperking gemeten door GAD-7 (gegeneraliseerde angststoornis) resultaten
Tijdsspanne: Jaar 1
GAD-7 (gegeneraliseerde angststoornis) is een vragenlijst om de angst na inperking te beoordelen en bevat 7 items met een minimale score van 0 (geen angst) en een maximale score van 21 (angst).
Jaar 1
Analyse van persoonlijkheden door Big Five Inventory (BFI) schaal
Tijdsspanne: Jaar 1
Big Five Inventory (BFI) schaal om de persoonlijkheden te beoordelen en bevat 45 items met 5 dimensies: openheid, bewustzijn, extraversie, vriendelijkheid en neurose.
Jaar 1
Analyse gehechtheid gemeten door Relatieschalen Vragenlijst (RSQ) schaalresultaten
Tijdsspanne: Jaar 1
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)-schaal is een vragenlijst om de hechtingsstijl te beoordelen en bevat 30 items om 2 latente dimensies te identificeren: het "model van zichzelf" en het "model van de anderen".
Jaar 1
aanwezigheid van traumatische levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: Jaar 1
Analyse van de aanwezigheid van traumatische levensgebeurtenissen
Jaar 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Isabelle Rouch, MD, Chu Saint-Etienne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
19 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
19 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 juli 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRBN922020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen