Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стресс, личность, привязанность и преодоление во время кризиса Covid. (STERACOVID)

27 июля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Из-за карантина из-за Covid-19 Высшее управление здравоохранения Франции (HAS) рекомендовало усилить наблюдение за пациентами, находящимися на лечении в психиатрическом отделении, с особым вниманием к людям старше 65 лет. Чтобы выполнить эту рекомендацию, гериатрическое отделение больницы Милосердия в больнице Сент-Этьен и больницы Винатье в Лионе организовали последующее наблюдение за этими пациентами по телефону в течение всего периода сдерживания, что обеспечило непрерывность лечения. Эта пандемическая ситуация и эти меры беспрецедентны; трудно предвидеть психологическое воздействие на пациентов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Основная цель этого исследования - оценить, влияет ли обычно используемый тип стратегий преодоления на вспышку посттравматического стресса после сдерживания. Кроме того, во второй части исследования будет предложено оценить факторы, влияющие на опыт сдерживания, такие как личность, стиль привязанности или стратегии выживания.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
117

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция
        • CH le Vinatier
      • Saint-Étienne, Франция
        • Chu Saint-Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены пациенты в возрасте 65 лет и находящиеся на лечении в психиатрическом отделении.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты после телеконсультации во время изоляции из-за COVID 19
  • Пациент, связанный или имеющий право на участие в программе социального обеспечения
  • Пациент, получивший информированную информацию об исследовании и подписавший совместно с исследователем согласие на участие в исследовании (в части, исключающей рутинную помощь).

Критерий исключения:

- Большое нейрокогнитивное расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
стратегия совладания, основанная на проблеме
59 гериатрических пациентов будут включены в группу: стратегия выживания на основе проблемы
Другой: Шкала контрольного списка ПТСР (PCL)
Для оценки посттравматического стрессового расстройства будет реализована шкала контрольного списка посттравматического стресса (PCL).
Другой: Краткая шкала COPE
Для оценки обычных копинг-стратегий будет реализована краткая диспозиционная версия шкалы COPE. Это было оценено в ходе телеконсультаций и после сдерживания.
Другой: Шкала ГТР-7 (генерализованное тревожное расстройство) (во время изоляции)
Шкала GAD 7 (генерализованное тревожное расстройство) будет реализована для оценки тревоги во время изоляции. Это было оценено в ходе телеконсультаций.
Другой: Аналоговая шкала
Аналоговая шкала будет реализована для оценки беспокойства во время содержания. Это было оценено в ходе телеконсультаций.
Другой: Шкала ГТР-7 (генерализованное тревожное расстройство) (после изоляции)
Будет реализована шкала GAD-7 (генерализованное тревожное расстройство) для оценки тревожности после изоляции.
Другой: Масштаб инвентаризации большой пятерки (BFI)
Инвентаризация большой пятерки (BFI) будет реализована для оценки личности.
Другой: Анкета шкалы отношений (RSQ)
Анкета шкалы отношений (RSQ) будет реализована для оценки стиля привязанности.
Стратегия выживания, основанная на эмоциях
59 гериатрических пациентов будут включены в группу: стратегия выживания, основанная на эмоциях
Другой: Шкала контрольного списка ПТСР (PCL)
Для оценки посттравматического стрессового расстройства будет реализована шкала контрольного списка посттравматического стресса (PCL).
Другой: Краткая шкала COPE
Для оценки обычных копинг-стратегий будет реализована краткая диспозиционная версия шкалы COPE. Это было оценено в ходе телеконсультаций и после сдерживания.
Другой: Шкала ГТР-7 (генерализованное тревожное расстройство) (во время изоляции)
Шкала GAD 7 (генерализованное тревожное расстройство) будет реализована для оценки тревоги во время изоляции. Это было оценено в ходе телеконсультаций.
Другой: Аналоговая шкала
Аналоговая шкала будет реализована для оценки беспокойства во время содержания. Это было оценено в ходе телеконсультаций.
Другой: Шкала ГТР-7 (генерализованное тревожное расстройство) (после изоляции)
Будет реализована шкала GAD-7 (генерализованное тревожное расстройство) для оценки тревожности после изоляции.
Другой: Масштаб инвентаризации большой пятерки (BFI)
Инвентаризация большой пятерки (BFI) будет реализована для оценки личности.
Другой: Анкета шкалы отношений (RSQ)
Анкета шкалы отношений (RSQ) будет реализована для оценки стиля привязанности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ результатов посттравматического стрессового расстройства с помощью контрольного списка посттравматического стресса (PCL)
Временное ограничение: Год: 1
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL) представляет собой опросник для самостоятельной оценки посттравматического стрессового расстройства и содержит 17 пунктов с минимальным баллом 17 (отсутствие посттравматического стрессового расстройства) и максимальным баллом 85 (важное посттравматическое стрессовое расстройство).
Год: 1

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ обычных копинг-стратегий, измеряемых краткими результатами COPE (диспозиционная версия)
Временное ограничение: Год: 1
Краткий COPE (диспозиционная версия) представляет собой опросник для оценки обычных копинг-стратегий и содержит 28 пунктов с минимальным баллом 28 (совсем нет) и максимальным баллом 112 (много).
Год: 1
Анализ положения пациентов
Временное ограничение: Год: 1
Он состоит из анализа социально-демографических данных, условий содержания, диагностических элементов. Она была собрана в медицинской карте.
Год: 1
Анализ обычных копинг-стратегий во время сдерживания, измеренный по результатам краткого СОРЕ (версия диспозиции)
Временное ограничение: Год: 1
Краткий COPE (диспозиционная версия) представляет собой опросник для оценки обычных копинг-стратегий во время сдерживания и содержит 28 пунктов с минимальным баллом 28 (совсем нет) и максимальным баллом 112 (много).
Год: 1
Анализ тревожности во время изоляции, измеренный с помощью результатов GAD-7 (генерализованное тревожное расстройство)
Временное ограничение: Год: 1
GAD-7 (генерализованное тревожное расстройство) представляет собой опросник для оценки тревожности во время изоляции и содержит 7 пунктов с минимальным баллом 0 (не тревожность) и максимальным баллом 21 (тревожность).
Год: 1
Анализ тревожности, связанной с контекстом сдерживания, измеряемой по аналоговой шкале
Временное ограничение: Год: 1
Аналоговая шкала содержит минимальный балл 0 (отсутствие стресса) и максимальный балл 10 (максимальный стресс).
Год: 1
Анализ тревожности после сдерживания, измеренной по результатам GAD-7 (генерализованное тревожное расстройство)
Временное ограничение: Год: 1
GAD-7 (генерализованное тревожное расстройство) представляет собой опросник для оценки тревожности после сдерживания и содержит 7 пунктов с минимальным баллом 0 (не тревожность) и максимальным баллом 21 (тревога).
Год: 1
Анализ личностей по шкале Big Five Inventory (BFI)
Временное ограничение: Год: 1
Шкала Big Five Inventory (BFI) для оценки личности и содержит 45 пунктов с 5 измерениями: открытость, осведомленность, экстраверсия, уступчивость и невроз.
Год: 1
Приложение анализа, измеренное по результатам опросника шкал отношений (RSQ)
Временное ограничение: Год: 1
Шкала Relationship Scales Questionnaire (RSQ) представляет собой опросник для оценки стиля привязанности и содержит 30 пунктов для выявления 2 латентных измерений: «модели себя» и «модели других».
Год: 1
наличие травмирующих жизненных событий
Временное ограничение: Год: 1
Анализ наличия травмирующих жизненных событий
Год: 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Isabelle Rouch, MD, Chu Saint-Etienne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
19 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
19 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
28 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 июля 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRBN922020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками