Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress, personlighed, tilknytning og mestring under Covid-krisen. (STERACOVID)

27. juli 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
På grund af indeslutning på grund af Covid-19 anbefalede den franske høje sundhedsmyndighed (HAS) en forstærket overvågning af patienter, der behandles på den psykiatriske afdeling, med særlig opmærksomhed til personer over 65 år. For at imødekomme denne anbefaling organiserede den geriatriske afdeling på hospitalet Charity of Saint-Etienne hospitalet og Vinatier hospitalet i Lyon telefonopfølgning af disse patienter i hele indeslutningsperioden, hvilket muliggjorde kontinuitet i behandlingen. Denne pandemiske situation og disse foranstaltninger er uden fortilfælde; det er svært at forudse den psykologiske indvirkning på patienterne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere, om den type mestringsstrategier, der normalt anvendes, har en effekt på udbruddet af posttraumatisk stress efter indeslutning. Derudover vil en anden del af undersøgelsen foreslå at vurdere de faktorer, der påvirker oplevelsen af ​​indeslutning, såsom personlighed, tilknytningsstil eller mestringsstrategier.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
117

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig
        • CH le Vinatier
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • Chu Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 65 år og anbragt på psykiatrisk afdeling vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter efterfulgt af telekonsultation under indeslutning på grund af COVID 19
  • Patient tilknyttet eller berettiget til en social sikringsordning
  • Patient, der modtog informeret information om undersøgelsen, og som sammen med investigator underskrev et samtykke til at deltage i undersøgelsen (for den del, der ekskluderer rutinemæssig behandling).

Ekskluderingskriterier:

- Større neurokognitiv lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
mestringsstrategi baseret på problem
59 geriatriske patienter vil indgå i gruppen: mestringsstrategi baseret på problem
Andet: PTSD Check List (PCL) skala
PTSD Check List (PCL) skalaen vil blive realiseret til at evaluere posttraumatisk stresslidelse.
Andet: Kort COPE-skala
Kort COPE-skala dispositionsversion vil blive realiseret til evaluerede sædvanlige mestringsstrategier. Det blev vurderet under telekonsultationerne og efter indeslutningen.
Andet: GAD-7 (Generaliseret Anxiety Disorder) skala (under indeslutning)
GAD 7 (Generalized Anxiety Disorder) skalaen vil blive realiseret til evalueret angst under indeslutning. Det blev vurderet under telekonsultationerne.
Andet: Analog skala
Analog skala vil blive realiseret til evalueret angst under indeslutning. Det blev vurderet under telekonsultationerne.
Andet: GAD-7 (Generaliseret Anxiety Disorder) skala (efter indeslutning)
GAD-7-skalaen (Generalized Anxiety Disorder) vil blive realiseret til evalueret angst under post-indeslutning.
Andet: Big Five Inventory (BFI) skala
Big Five Inventory (BFI) vil blive realiseret til evalueret personlighed.
Andet: Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Relationship Scales Questionnaire (RSQ) vil blive realiseret til evalueret tilknytningsstil.
mestringsstrategi baseret på følelser
59 geriatriske patienter vil indgå i gruppen: mestringsstrategi baseret på følelser
Andet: PTSD Check List (PCL) skala
PTSD Check List (PCL) skalaen vil blive realiseret til at evaluere posttraumatisk stresslidelse.
Andet: Kort COPE-skala
Kort COPE-skala dispositionsversion vil blive realiseret til evaluerede sædvanlige mestringsstrategier. Det blev vurderet under telekonsultationerne og efter indeslutningen.
Andet: GAD-7 (Generaliseret Anxiety Disorder) skala (under indeslutning)
GAD 7 (Generalized Anxiety Disorder) skalaen vil blive realiseret til evalueret angst under indeslutning. Det blev vurderet under telekonsultationerne.
Andet: Analog skala
Analog skala vil blive realiseret til evalueret angst under indeslutning. Det blev vurderet under telekonsultationerne.
Andet: GAD-7 (Generaliseret Anxiety Disorder) skala (efter indeslutning)
GAD-7-skalaen (Generalized Anxiety Disorder) vil blive realiseret til evalueret angst under post-indeslutning.
Andet: Big Five Inventory (BFI) skala
Big Five Inventory (BFI) vil blive realiseret til evalueret personlighed.
Andet: Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Relationship Scales Questionnaire (RSQ) vil blive realiseret til evalueret tilknytningsstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af posttraumatisk stresslidelse målt ved PTSD-tjekliste (PCL) resultater
Tidsramme: År: 1
PTSD-tjeklisten (PCL) er et selvspørgeskema til vurdering af den posttraumatiske stresslidelse og indeholder 17 punkter med minimumscore 17 (ingen posttraumatisk stresslidelse) og maksimal score på 85 (posttraumatisk stresslidelse vigtig).
År: 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse sædvanlige mestringsstrategier målt ved korte COPE (dispositionsversion) resultater
Tidsramme: År: 1
Brief COPE (dispositionsversion) er et spørgeskema til vurdering af de sædvanlige mestringsstrategier og indeholder 28 emner med minimumscore 28 (slet ikke) og maksimumscore på 112 (meget).
År: 1
Analyse af patienters situation
Tidsramme: År: 1
Det er sammensat af analyse af sociodemografiske data, indespærringsforhold, diagnostiske elementer. Det blev samlet i journalen.
År: 1
Analyse sædvanlige mestringsstrategier under indeslutning målt ved korte COPE (dispositionsversion) resultater
Tidsramme: År: 1
Brief COPE (dispositionsversion) er et spørgeskema til vurdering af de sædvanlige mestringsstrategier under indeslutning og indeholder 28 emner med minimumscore 28 (slet ikke) og maksimumscore på 112 (meget).
År: 1
Analyse angst under indeslutning målt ved GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) resultater
Tidsramme: År: 1
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) er et spørgeskema til vurdering af angsten under indeslutning og indeholder 7 emner med minimumscore 0 (ikke angst) og maksimumscore ved 21 (angst).
År: 1
Analyseangst relateret til indeslutningskonteksten målt ved analog skala
Tidsramme: År: 1
Analog skala indeholder minimumscore 0 (fravær af stress) og maksimumscore ved 10 (stress maksimum).
År: 1
Analyse angst efter indeslutning målt ved GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) resultater
Tidsramme: År: 1
GAD-7 (Generaliseret Anxiety Disorder) er et spørgeskema til vurdering af angsten efter indeslutning og indeholder 7 emner med minimumscore 0 (ikke angst) og maksimumscore ved 21 (angst).
År: 1
Analyse af personligheder efter Big Five Inventory (BFI) skala
Tidsramme: År: 1
Big Five Inventory (BFI) skala til at vurdere personlighederne og indeholder 45 elementer med 5 dimensioner: åbenhed, bevidsthed, udadvendthed, behagelighed og neurose.
År: 1
Analysevedhæftning målt ved Relationship Scales Questionnaire (RSQ)-skalaresultater
Tidsramme: År: 1
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)-skalaen er et spørgeskema til vurdering af tilknytningsstil og indeholder 30 elementer til at identificere 2 latente dimensioner: "modellen af ​​sig selv" og "modellen af ​​de andre".
År: 1
tilstedeværelsen af ​​traumatiske livsbegivenheder
Tidsramme: År: 1
Analyse af tilstedeværelsen af ​​traumatiske livsbegivenheder
År: 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Isabelle Rouch, MD, Chu Saint-Etienne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRBN922020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger