Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stress, personlighet, tilknytning og mestring under Covid-krisen. (STERACOVID)

27. juli 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
På grunn av inneslutning på grunn av Covid-19, anbefalte den franske høymyndigheten for helse (HAS) forsterket overvåking av pasienter tatt i omsorg på psykiatrisk avdeling, med spesiell oppmerksomhet for personer over 65 år. For å imøtekomme denne anbefalingen organiserte geriatriavdelingen ved sykehuset Charity of Saint-Etienne-sykehuset og Vinatier-sykehuset i Lyon oppfølging av disse pasientene via telefon gjennom hele inneslutningsperioden, og muliggjorde dermed kontinuitet i omsorgen. Denne pandemiske situasjonen og disse tiltakene er enestående; det er vanskelig å forutse den psykologiske innvirkningen på pasientene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å evaluere om typen mestringsstrategier som vanligvis brukes har en effekt på utbruddet av posttraumatisk stress etter inneslutning. I tillegg vil en andre del av studien foreslå å vurdere faktorene som påvirker opplevelsen av inneslutning som personlighet, tilknytningsstil eller mestringsstrategier.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
117

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike
        • CH le Vinatier
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Chu Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 65 år og behandlet på psykiatrisk avdeling vil inkluderes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter etterfulgt av telekonsultasjon under inneslutning på grunn av COVID 19
  • Pasient tilknyttet eller berettiget til trygdeordning
  • Pasient som mottok informert informasjon om studien og som sammen med etterforskeren signerte et samtykke til å delta i studien (for den delen som ikke inkluderer rutinemessig behandling).

Ekskluderingskriterier:

- Større nevrokognitiv lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
mestringsstrategi basert på problem
59 geriatriske pasienter vil inkluderes i gruppen: mestringsstrategi basert på problem
Annen: PTSD sjekkliste (PCL) skala
PTSD sjekkliste (PCL) skala vil bli realisert for å evaluere posttraumatisk stresslidelse.
Annen: Kort COPE-skala
Kort COPE-skala disposisjonell versjon vil bli realisert til evaluerte vanlige mestringsstrategier. Det ble vurdert under telekonsultasjonene og ettersperringen.
Annen: GAD-7 (Generalisert angstlidelse) skala (under inneslutning)
GAD 7 (Generalisert angstlidelse) skala vil bli realisert til evaluert angst under inneslutning. Det ble vurdert under telekonsultasjonene.
Annen: Analog skala
Analog skala vil bli realisert til evaluert angst under inneslutning. Det ble vurdert under telekonsultasjonene.
Annen: GAD-7 (Generalisert angstlidelse) skala (etter inneslutning)
GAD-7-skalaen (Generalisert angstlidelse) vil bli realisert til evaluert angst under post-inneslutning.
Annen: Big Five Inventory (BFI) skala
Big Five Inventory (BFI) vil bli realisert til evaluert personlighet.
Annen: Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Relationship Scales Questionnaire (RSQ) vil bli realisert til evaluert tilknytningsstil.
mestringsstrategi basert på følelser
59 geriatriske pasienter vil inkluderes i gruppen: mestringsstrategi basert på følelser
Annen: PTSD sjekkliste (PCL) skala
PTSD sjekkliste (PCL) skala vil bli realisert for å evaluere posttraumatisk stresslidelse.
Annen: Kort COPE-skala
Kort COPE-skala disposisjonell versjon vil bli realisert til evaluerte vanlige mestringsstrategier. Det ble vurdert under telekonsultasjonene og ettersperringen.
Annen: GAD-7 (Generalisert angstlidelse) skala (under inneslutning)
GAD 7 (Generalisert angstlidelse) skala vil bli realisert til evaluert angst under inneslutning. Det ble vurdert under telekonsultasjonene.
Annen: Analog skala
Analog skala vil bli realisert til evaluert angst under inneslutning. Det ble vurdert under telekonsultasjonene.
Annen: GAD-7 (Generalisert angstlidelse) skala (etter inneslutning)
GAD-7-skalaen (Generalisert angstlidelse) vil bli realisert til evaluert angst under post-inneslutning.
Annen: Big Five Inventory (BFI) skala
Big Five Inventory (BFI) vil bli realisert til evaluert personlighet.
Annen: Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Relationship Scales Questionnaire (RSQ) vil bli realisert til evaluert tilknytningsstil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av posttraumatisk stresslidelse målt ved PTSD-sjekkliste (PCL) resultater
Tidsramme: År: 1
PTSD-sjekklisten (PCL) er et selvspørreskjema for å vurdere den posttraumatiske stresslidelsen og inneholder 17 elementer med minimumscore 17 (ingen posttraumatisk stresslidelse) og maksimal score på 85 (posttraumatisk stresslidelse viktig).
År: 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse vanlige mestringsstrategier målt ved korte COPE-resultater (disposisjonell versjon).
Tidsramme: År: 1
Brief COPE (disposisjonell versjon) er et spørreskjema for å vurdere de vanlige mestringsstrategiene og inneholder 28 elementer med minimumscore 28 (ikke i det hele tatt) og maksimumscore på 112 (mye).
År: 1
Analyse av pasientenes situasjon
Tidsramme: År: 1
Det er sammensatt av analyse av sosiodemografiske data, innesperringsforhold, diagnostiske elementer. Det ble samlet i journalen.
År: 1
Analyse vanlige mestringsstrategier under inneslutning målt ved korte COPE-resultater (disposisjonell versjon).
Tidsramme: År: 1
Brief COPE (disposisjonell versjon) er et spørreskjema for å vurdere de vanlige mestringsstrategiene under inneslutning og inneholder 28 elementer med minimumscore 28 (ikke i det hele tatt) og maksimumscore på 112 (mange).
År: 1
Analyse angst under inneslutning målt ved GAD-7 (Generalisert angstlidelse) resultater
Tidsramme: År: 1
GAD-7 (Generalisert angstlidelse) er et spørreskjema for å vurdere angsten under inneslutning og inneholder 7 elementer med minimumscore 0 (ikke angst) og maksimumskåre ved 21 (angst).
År: 1
Analyseangst relatert til inneslutningskonteksten målt ved analog skala
Tidsramme: År: 1
Analog skala inneholder minimumskåre 0 (fravær av stress) og maksimalscore ved 10 (stressmaksimum).
År: 1
Analyse av angst etter inneslutning målt ved GAD-7 (Generalisert angstlidelse) resultater
Tidsramme: År: 1
GAD-7 (Generalisert angstlidelse) er et spørreskjema for å vurdere angsten etter inneslutning og inneholder 7 elementer med minimum score 0 (ikke angst) og maksimal score på 21 (angst).
År: 1
Analyse av personligheter etter Big Five Inventory (BFI) skala
Tidsramme: År: 1
Big Five Inventory (BFI) skala for å vurdere personlighetene og inneholder 45 elementer med 5 dimensjoner: åpenhet, bevissthet, utadvendthet, behagelighet og nevrose.
År: 1
Analysevedlegg målt med Relationship Scales Questionnaire (RSQ)-skalaresultater
Tidsramme: År: 1
Relationship Scales Questionnaire (RSQ) skala er et spørreskjema for å vurdere tilknytningsstil og inneholder 30 elementer for å identifisere 2 latente dimensjoner: "modellen av seg selv" og "modellen til de andre".
År: 1
tilstedeværelse av traumatiske livshendelser
Tidsramme: År: 1
Analyse av tilstedeværelsen av traumatiske livshendelser
År: 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Isabelle Rouch, MD, Chu Saint-Etienne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
19. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
19. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. juli 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRBN922020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger