Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressi, persoonallisuus, kiintymys ja selviytyminen Covid-kriisin aikana. (STERACOVID)

torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Covid-19:n aiheuttaman eristämisen vuoksi Ranskan korkea terveysviranomainen (HAS) suositteli psykiatrisella osastolla hoidettujen potilaiden tehostettua seurantaa kiinnittäen erityistä huomiota yli 65-vuotiaisiin. Täyttääkseen tämän suosituksen Charity of Saint-Etiennen sairaalan ja Lyonin Vinatier-sairaalan geriatrian osasto järjestivät näiden potilaiden puhelimitse seurannan koko eristämisajan, mikä mahdollisti hoidon jatkuvuuden. Tämä pandemiatilanne ja nämä toimenpiteet ovat ennennäkemättömiä; on vaikea ennakoida psykologista vaikutusta potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, vaikuttaako tavallisesti käytetyillä selviytymisstrategioilla posttraumaattisen stressin puhkeamiseen hillitsemisen jälkeen. Lisäksi tutkimuksen toisessa osassa ehdotetaan arvioimaan eristäytymiskokemukseen vaikuttavia tekijöitä, kuten persoonallisuutta, kiintymistyyliä tai selviytymisstrategioita.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
117

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska
        • CH le Vinatier
      • Saint-Étienne, Ranska
        • Chu Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan 65-vuotiaat ja psykiatrisella osastolla hoidossa olevat potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joita seurasi puhelinneuvonta COVID 19:n eristämisen aikana
  • Potilas, joka kuuluu tai on oikeutettu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilas, joka sai tietoa tutkimuksesta ja allekirjoitti yhdessä tutkijan kanssa suostumuksen osallistua tutkimukseen (rutiinihoitoa lukuun ottamatta).

Poissulkemiskriteerit:

- Merkittävä neurokognitiivinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ongelmaan perustuva selviytymisstrategia
Ryhmään otetaan 59 geriatrista potilasta: ongelmapohjainen selviytymisstrategia
Muut: PTSD Check List (PCL) -asteikko
PTSD Check List (PCL) -asteikko toteutetaan arvioitua posttraumaattista stressihäiriötä varten.
Muut: Lyhyt COPE-asteikko
Lyhyt COPE-asteikon dispositiivinen versio toteutetaan arvioituihin tavanomaisiin selviytymisstrategioihin. Se arvioitiin puhelinneuvottelujen ja postin eristämisen aikana.
Muut: GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) -asteikko (eristyksen aikana)
GAD 7 (Generalized Anxiety Disorder) -asteikko toteutetaan arvioimaan ahdistusta eristämisen aikana. Se arvioitiin puhelinneuvottelujen aikana.
Muut: Analoginen asteikko
Analoginen asteikko toteutetaan arvioitua ahdistusta eristämisen aikana. Se arvioitiin puhelinneuvottelujen aikana.
Muut: GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) -asteikko (rajoittamisen jälkeen)
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) -asteikko toteutetaan arvioitua ahdistusta eristämisen jälkeisenä aikana.
Muut: Big Five Inventory (BFI) -asteikko
Big Five Inventory (BFI) toteutetaan arvioidulle persoonallisuudelle.
Muut: Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Relationship Scales Questionnaire (RSQ) toteutetaan arvioituun kiinnittymistyyliin.
tunteisiin perustuva selviytymisstrategia
Ryhmään otetaan 59 geriatrista potilasta: tunteisiin perustuva selviytymisstrategia
Muut: PTSD Check List (PCL) -asteikko
PTSD Check List (PCL) -asteikko toteutetaan arvioitua posttraumaattista stressihäiriötä varten.
Muut: Lyhyt COPE-asteikko
Lyhyt COPE-asteikon dispositiivinen versio toteutetaan arvioituihin tavanomaisiin selviytymisstrategioihin. Se arvioitiin puhelinneuvottelujen ja postin eristämisen aikana.
Muut: GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) -asteikko (eristyksen aikana)
GAD 7 (Generalized Anxiety Disorder) -asteikko toteutetaan arvioimaan ahdistusta eristämisen aikana. Se arvioitiin puhelinneuvottelujen aikana.
Muut: Analoginen asteikko
Analoginen asteikko toteutetaan arvioitua ahdistusta eristämisen aikana. Se arvioitiin puhelinneuvottelujen aikana.
Muut: GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) -asteikko (rajoittamisen jälkeen)
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) -asteikko toteutetaan arvioitua ahdistusta eristämisen jälkeisenä aikana.
Muut: Big Five Inventory (BFI) -asteikko
Big Five Inventory (BFI) toteutetaan arvioidulle persoonallisuudelle.
Muut: Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Relationship Scales Questionnaire (RSQ) toteutetaan arvioituun kiinnittymistyyliin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressihäiriön analyysi mitattuna PTSD-tarkistuslistan (PCL) tuloksilla
Aikaikkuna: Vuosi: 1
PTSD-tarkistuslista (PCL) on itsekyselylomake trauman jälkeisen stressihäiriön arvioimiseksi, ja se sisältää 17 kohtaa, joiden vähimmäispistemäärä on 17 (ei posttraumaattista stressihäiriötä) ja maksimipistemäärä on 85 (traumaattinen stressihäiriö tärkeä).
Vuosi: 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analysoi tavanomaisia ​​selviytymisstrategioita mitattuna lyhyillä COPE-tuloksilla (dispositiaalinen versio).
Aikaikkuna: Vuosi: 1
Lyhyt COPE (dispositiivinen versio) on kyselylomake tavallisten selviytymisstrategioiden arvioimiseksi ja sisältää 28 kohtaa, joiden vähimmäispistemäärä on 28 (ei ollenkaan) ja maksimipistemäärä 112 (paljon).
Vuosi: 1
Potilaiden tilanteen analyysi
Aikaikkuna: Vuosi: 1
Se koostuu sosiodemografisten tietojen, synnytysolosuhteiden ja diagnostisten elementtien analyysistä. Se on kerätty sairauskertomukseen.
Vuosi: 1
Analysoi tavanomaisia ​​selviytymisstrategioita eristämisen aikana mitattuna lyhyillä COPE-tuloksilla (dispositiaalinen versio).
Aikaikkuna: Vuosi: 1
Lyhyt COPE (dispositiivinen versio) on kyselylomake tavanomaisten selviytymisstrategioiden arvioimiseksi eristämisen aikana ja sisältää 28 kohtaa, joiden vähimmäispistemäärä on 28 (ei ollenkaan) ja maksimipistemäärä 112 (paljon).
Vuosi: 1
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) -tuloksilla mitattu ahdistuneisuus eristyksen aikana
Aikaikkuna: Vuosi: 1
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) on kyselylomake ahdistuksen arvioimiseksi eristämisen aikana ja sisältää 7 kohtaa, joiden vähimmäispistemäärä on 0 (ei ahdistus) ja maksimipistemäärä 21 (ahdistus).
Vuosi: 1
Analogisella asteikolla mitattu eristyskontekstiin liittyvä analyysiahdistus
Aikaikkuna: Vuosi: 1
Analoginen asteikko sisältää minimipistemäärän 0 (stressin puuttuminen) ja maksimipistemäärän 10 (stressin maksimi).
Vuosi: 1
GAD-7:n (Generalized Anxiety Disorder) tuloksilla mitattu ahdistuneisuuden analyysi
Aikaikkuna: Vuosi: 1
GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) on kyselylomake ahdistuksen hillitsemisen jälkeiseen arviointiin, ja se sisältää 7 kohtaa, joiden vähimmäispistemäärä on 0 (ei ahdistus) ja maksimipistemäärä 21 (ahdistus).
Vuosi: 1
Persoonallisuuksien analyysi Big Five Inventory (BFI) -asteikolla
Aikaikkuna: Vuosi: 1
Big Five Inventory (BFI) -asteikko persoonallisuuksien arvioimiseen ja sisältää 45 kohdetta, joissa on 5 ulottuvuutta: avoimuus, tietoisuus, ulospäinsuuntautuminen, miellyttävyys ja neuroosi.
Vuosi: 1
Analyysikiinnitys mitattuna Relationship Scales Questionnaire (RSQ) -asteikon tuloksilla
Aikaikkuna: Vuosi: 1
Relationship Scales Questionnaire (RSQ) -asteikko on kyselylomake kiinnittymistyylien arvioimiseksi ja sisältää 30 kohdetta 2 piilevän ulottuvuuden tunnistamiseksi: "itsen malli" ja "muiden malli".
Vuosi: 1
traumaattisten elämäntapahtumien läsnäolo
Aikaikkuna: Vuosi: 1
Traumaattisten elämäntapahtumien läsnäolon analyysi
Vuosi: 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Isabelle Rouch, MD, Chu Saint-Etienne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRBN922020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia