Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásah k usnadnění decentralizace služeb MMT/HIV ve Vietnamu

27. května 2023 aktualizováno: Chunqing Lin, PhD, University of California, Los Angeles

Usnadnění decentralizace služeb metadonové udržovací terapie do komunit ve Vietnamu

Vietnam v současné době decentralizuje svou distribuční síť metadonové udržovací terapie (MMT) do místních zdravotních středisek (CHC), což poskytuje příležitost studovat decentralizaci harm reduction a zdravotních služeb souvisejících s HIV do komunitních zdravotnických zařízení. Komunální zdravotničtí pracovníci (CHW) ve Vietnamu mají široce rozšířené mylné představy o snižování škod a vnímají významné problémy spojené s léčbou lidí, kteří užívají drogy. K vyřešení těchto problémů je zapotřebí intervenčního úsilí, aby se zajistila hladká implementace modelu decentralizovaných služeb. Cílem této studie je pilotní testování intervence s primárním zaměřením na optimalizaci procesu v šesti distribučních místech MMT na bázi CHC s 30 pacienty s CHW a 90 pacienty s MMT. Šest CHC v provincii Thai Nguyen ve Vietnamu bude náhodně rozděleno do intervenčního nebo kontrolního stavu. Zásah bude proveden kombinací osobního školení a využití mobilní aplikace. Výsledky intervence u klientů CHW a MMT budou hodnoceny na začátku, po 3 a 6 měsících.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Intervenční pilotní projekt bude proveden v šesti distribučních místech metadonové udržovací terapie (MMT) v provincii Thai Nguyen ve Vietnamu. Z každého CHC bude rekrutováno pět komunálních zdravotnických pracovníků (CHW) a 15 klientů MMT (celkem n = 30 klientů CHW a 90 klientů MMT). Šest CHC bude spárováno do párů na základě aktuálního počtu CHW a MMT zátěže pacientů; a v rámci každého páru budou dva CHC náhodně rozděleny buď do kontrolního stavu, nebo do intervenčního stavu. Obsah intervence bude zahrnovat podporu zjednodušeného postupu, školení dovedností, řešení problémů, získávání znalostí, vytváření sítí a podporu a sdílení informací. Zásah bude poskytován kombinací osobního školení poskytovatele služeb a využití mobilní aplikace. Výsledky na úrovni poskytovatele (např. poskytování služeb MMT/HIV od CHW) a výsledky na úrovni klienta (např. pokrok v léčbě) budou měřeny při základním, 3- a 6měsíčním sledování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute of Hygiene and Epidemiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Pacienti s MMT (n=90):

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo více
  • V současné době hledám služby MMT v jednom ze zúčastněných komunálních zdravotních středisek
  • Dobrovolný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • trpí psychózou nebo neurologickým poškozením nebo nerozumí účelu studie podle posouzení náboráře po konzultaci s vedoucím kliniky.
  • Neschopnost dát informovaný souhlas

CHW (n=30):

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo více
  • V současné době pracuje v jednom ze zúčastněných komunálních zdravotních středisek a má přímý kontakt s klienty MMT
  • Poskytování informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

• Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
CHW v intervenční větvi obdrží intervenci prostřednictvím kombinace osobních školení a internetové podpory. Pacienti s MMT v intervenčním rameni mohou používat speciálně navrženou online platformu pro komunikaci s jejich CHW.
Behaviorální: Intervence usnadnění decentralizace služeb
Intervenční CHW se zúčastní tří 60minutových intervenčních sezení týdně. Během intervence budou CHW poskytnuty znalosti a dovednosti pro obsluhu jejich pacientů s MMT. Intervenční sezení se také zaměří na zlepšení současného pracovního toku decentralizace služeb, aby CHW mohla efektivněji pracovat jak se svými peer poskytovateli, tak se svými pacienty. Před 3- a 6měsíčním průzkumem budou nabídnuty dvojnásobné posilovací lekce pro další budování dovedností pro řešení problémů. Kromě skupinových sezení bude intervenční skupina CHW vybízena k tomu, aby používala speciálně navrženou online platformu k revizi aktuální politiky a vědeckých zjištění, kontrole stavu léčby svých pacientů, komunikaci s ostatními poskytovateli a poskytování okamžitých konzultací svým pacientům s MMT. . Pacienti s MMT v intervenčním stavu mohou používat online platformu ke komunikaci se svými CHW a prohlížet si vzdělávací materiály šířené jejich poskytovateli MMT nebo CHW.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina CHW bude fungovat jako obvykle. Pacienti kontrolní skupiny CHW a MMT nemají přístup k online platformě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poskytování služeb CHW pro poskytovatele MMT
Časové okno: Od výchozího stavu po 3 měsíce
Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí změny počtu hodin, které CHW sama uvedla v typickém týdnu, které stráví poskytováním služeb pro své pacienty s MMT v následujících oblastech: dodržování a udržení léčby, fyzické a duševní zdraví, stav zaměstnání, rodinné problémy, Snížení rizika STI/HIV a využití zdravotní péče.
Od výchozího stavu po 3 měsíce
Poskytování služeb CHW pro poskytovatele MMT
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí změny počtu hodin, které CHW sama uvedla v typickém týdnu, které stráví poskytováním služeb pro své pacienty s MMT v následujících oblastech: dodržování a udržení léčby, fyzické a duševní zdraví, stav zaměstnání, rodinné problémy, Snížení rizika STI/HIV a využití zdravotní péče.
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Adherence pacientů k MMT
Časové okno: Od výchozího stavu po 3 měsíce
Tento výsledek bude měřen pomocí změny počtu dní, kdy klient dostával dávku MMT, děleného celkovým počtem dní během období pozorování. Jakýkoli výskyt zvláštní události (včetně ukončení MMT, pozitivního testu moči a/nebo změny dávkování) bude podrobně zdokumentován.
Od výchozího stavu po 3 měsíce
Adherence pacientů k MMT
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Tento výsledek bude měřen pomocí změny počtu dní, kdy klient dostával dávku MMT, děleného celkovým počtem dní během období pozorování. Jakýkoli výskyt zvláštní události (včetně ukončení MMT, pozitivního testu moči a/nebo změny dávkování) bude podrobně zdokumentován.
Od výchozího stavu do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra spokojenosti pacientů s komunitními službami
Časové okno: Od výchozího stavu po 3 měsíce
Tento výsledek bude měřen pomocí změny ve Veronské škále spokojenosti se službami pro metadonovou léčbu (VSSS-MT; rozsah: 7–28; vyšší skóre znamená vyšší úroveň spokojenosti se službami)
Od výchozího stavu po 3 měsíce
Míra spokojenosti pacientů s komunitními službami
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Tento výsledek bude měřen pomocí změny ve Veronské škále spokojenosti se službami pro metadonovou léčbu (VSSS-MT; rozsah: 7–28; vyšší skóre znamená vyšší úroveň spokojenosti se službami)
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Preference služeb pacientů
Časové okno: Od výchozího stavu po 3 měsíce
Tento výsledek bude měřen změnou indikované preference pacientů mezi centralizovanými zdravotnickými agenturami a CHC, když mají seznam hypotetických zdravotních stavů (včetně problémů s duševním zdravím, infekčních chorob, při hledání HIV testování a léčby a léčby pohlavně přenosných chorob atd.)
Od výchozího stavu po 3 měsíce
Preference služeb pacientů
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Tento výsledek bude měřen změnou indikované preference pacientů mezi centralizovanými zdravotnickými agenturami a CHC, když mají seznam hypotetických zdravotních stavů (včetně problémů s duševním zdravím, infekčních onemocnění, při hledání HIV testování a léčby a léčby pohlavně přenosných chorob atd.)
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Závislost pacientů a využití služeb souvisejících s HIV
Časové okno: Od výchozího stavu po 3 měsíce
Tento výsledek bude měřen změnou v počtu zaznamenaných setkání s poskytovateli služeb během posledních tří měsíců. Konkrétně využití služeb souvisejících s HIV/AIDS, včetně testování a diagnostiky HIV, bude dokumentováno na začátku studie a v každém následném bodě během období studie.
Od výchozího stavu po 3 měsíce
Závislost pacientů a využití služeb souvisejících s HIV
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Tento výsledek bude měřen změnou v počtu zaznamenaných setkání s poskytovateli služeb během posledních tří měsíců. Konkrétně využití služeb souvisejících s HIV/AIDS, včetně testování a diagnostiky HIV, bude dokumentováno na začátku studie a v každém následném bodě během období studie.
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Úroveň dodržování pracovního postupu CHW
Časové okno: Od výchozího stavu po 3 měsíce
Tento výsledek bude měřen pomocí změny skóre upravené verze dotazníku o dodržování chování poskytovatele primární péče (PPAQ). Škála se skládá ze tří subškál pro měření příznivého, přijatelného a zakázaného klinického chování CHW, jak je specifikováno v revidovaném protokolu. (rozmezí: 20-100; vyšší skóre znamená vyšší míru dodržování pracovního postupu).
Od výchozího stavu po 3 měsíce
Úroveň dodržování pracovního postupu CHW
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Tento výsledek bude měřen pomocí změny skóre upravené verze dotazníku o dodržování chování poskytovatele primární péče (PPAQ). Škála se skládá ze tří subškál pro měření příznivého, přijatelného a zakázaného klinického chování CHW, jak je specifikováno v revidovaném protokolu. (rozmezí: 20-100; vyšší skóre znamená vyšší míru dodržování pracovního postupu).
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Znalosti CHW v oblasti snižování škod a HIV/AIDS budou hodnoceny pomocí souboru pravdivých nebo nepravdivých otázek založených na dříve vyvinutých hodnoceních.
Časové okno: Od výchozího stavu po 3 měsíce
Tento výsledek bude měřen pomocí změny ve znalostech CHW o službách, posouzen pomocí sady pravdivých nebo nepravdivých otázek na základě dříve vyvinutých hodnocení (rozsah 0-17; vyšší skóre ukazuje na lepší znalosti v oblasti snižování škod a HIV/AIDS) .
Od výchozího stavu po 3 měsíce
Znalosti CHW v oblasti snižování škod a HIV/AIDS budou hodnoceny pomocí souboru pravdivých nebo nepravdivých otázek založených na dříve vyvinutých hodnoceních.
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Tento výsledek bude měřen pomocí změny ve znalostech CHW o službách, posouzen pomocí sady pravdivých nebo nepravdivých otázek na základě dříve vyvinutých hodnocení (rozsah 0-17; vyšší skóre ukazuje na lepší znalosti v oblasti snižování škod a HIV/AIDS) .
Od výchozího stavu do 6 měsíců
CHW vnímané problémy a administrativní zátěž při léčbě pacientů s MMT
Časové okno: Od výchozího stavu po 3 měsíce
Tento výsledek bude měřen pomocí změny ve vnímané výzvě a administrativní zátěži CHW při léčbě pacientů s MMT, od náboru, udržení až po poskytování doporučení/konzultací, pomocí položek průzkumu primární péče v Connecticutu (rozsah: 13–52; vyšší skóre znamená vyšší úroveň vnímané výzvy a zátěže).
Od výchozího stavu po 3 měsíce
CHW vnímané problémy a administrativní zátěž při léčbě pacientů s MMT
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Tento výsledek bude měřen pomocí změny ve vnímané výzvě a administrativní zátěži CHW při léčbě pacientů s MMT, od náboru, udržení až po poskytování doporučení/konzultací, pomocí položek průzkumu primární péče v Connecticutu (rozsah: 13–52; vyšší skóre znamená vyšší úroveň vnímané výzvy a zátěže).
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Spokojenost s prací CHW
Časové okno: Od výchozího stavu po 3 měsíce
Tento výsledek bude měřen pomocí změny úrovně spokojenosti CHW s různými aspekty jejich kariéry a specializace, včetně praxe v léčbě závislosti, pracovní doby, pracovního prostředí a příjmu (Bellingham's Job Satisfaction Survey; rozsah: 17-65; vyšší skóre ukazuje vyšší míra spokojenosti s prací).
Od výchozího stavu po 3 měsíce
Spokojenost s prací CHW
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Tento výsledek bude měřen pomocí změny úrovně spokojenosti CHW s různými aspekty jejich kariéry a specializace, včetně praxe v léčbě závislosti, pracovní doby, pracovního prostředí a příjmu (Bellingham's Job Satisfaction Survey; rozsah: 17-65; vyšší skóre ukazuje vyšší míra spokojenosti s prací).
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Stigma CHW spojené s užíváním návykových látek
Časové okno: Od výchozího stavu po 3 měsíce
Tento výsledek bude měřen pomocí změny ve stigmatizaci užívání návykových látek v CHW pomocí průzkumu postojů k užívání návykových látek (SAAS; rozsah: 7–35; vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň stigmatizujícího postoje k pacientům, kteří užívají látky).
Od výchozího stavu po 3 měsíce
Stigma CHW spojené s užíváním návykových látek
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Tento výsledek bude měřen pomocí změny ve stigmatizaci užívání návykových látek v CHW pomocí průzkumu postojů k užívání návykových látek (SAAS; rozsah: 7–35; vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň stigmatizujícího postoje k pacientům, kteří užívají látky).
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Stigma CHW spojené s HIV
Časové okno: Od výchozího stavu po 3 měsíce
Tento výsledek bude měřen pomocí změny stigmatu CHW u HIV pomocí upravených položek Průzkumu postojů ke zneužívání návykových látek (upravený SAAS; rozsah: 7-35; vyšší skóre indikuje vyšší úroveň stigmatizujícího postoje k pacientům žijícím s HIV).
Od výchozího stavu po 3 měsíce
Stigma CHW spojené s HIV
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Tento výsledek bude měřen pomocí změny stigmatu CHW u HIV pomocí upravených položek Průzkumu postojů ke zneužívání návykových látek (upravený SAAS; rozsah: 7-35; vyšší skóre indikuje vyšší úroveň stigmatizujícího postoje k pacientům žijícím s HIV).
Od výchozího stavu do 6 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní zdraví pacientů s MMT
Časové okno: Od výchozího stavu po 3 měsíce
Tento výsledek bude měřen pomocí změny v dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9), aniž by poslední položka měřila sebevražedné myšlenky (rozsah 0-24; vyšší skóre znamená horší duševní zdraví).
Od výchozího stavu po 3 měsíce
Duševní zdraví pacientů s MMT
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Tento výsledek bude měřen pomocí změny v dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9), aniž by poslední položka měřila sebevražedné myšlenky (rozsah 0-24; vyšší skóre znamená horší duševní zdraví).
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Užívání heroinu pacienty MMT
Časové okno: Od výchozího stavu po 3 měsíce
Tento výsledek bude měřen pomocí změny v užívání heroinu, které pacienti sami uvedli za posledních 30 dní (ano/ne).
Od výchozího stavu po 3 měsíce
Užívání heroinu pacienty MMT
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Tento výsledek bude měřen pomocí změny v užívání heroinu, které pacienti sami uvedli za posledních 30 dní (ano/ne).
Od výchozího stavu do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Hygiene and Epidemiology, Vietnam

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R34DA04378
  • R34DA043783 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Poté, co budou všechna data deidentifikována, vyčištěna a ověřena a budou zveřejněny hlavní nálezy, studijní tým na požádání zpřístupní údaje ze studie vědecké komunitě. Soubory dat budou zpřístupněny těm, kteří podají přímou žádost PI a uvedou, že data budou použita pro účely výzkumu. V těchto souborech dat nebudou zahrnuty žádné identifikátory. V závislosti na požadavku mohou být údaje zpřístupněny pouze ve formě číselníků a agregovaných frekvencí, aby byla chráněna důvěrnost účastníků. Názvy obcí, kde se shromažďují údaje, nesmí být zveřejněny mimo bezprostřední studijní tým, aby bylo dále chráněno soukromí účastníků.

Časový rámec sdílení IPD

Na požádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení