Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for at lette MMT/HIV-servicedecentralisering i Vietnam

27. maj 2023 opdateret af: Chunqing Lin, PhD, University of California, Los Angeles

Facilitering af decentralisering af metadonvedligeholdelsesterapitjenester til lokalsamfund i Vietnam

Vietnam er i øjeblikket ved at decentralisere sit metadonvedligeholdelsesbehandlingsnetværk (MMT) til dets lokale kommunale sundhedscentre (CHC), som giver mulighed for at studere decentralisering af skadesreduktion og hiv-relaterede sundhedsydelser i lokalsamfundsbaserede sundhedsmiljøer. Kommunesundhedsarbejdere (CHW) i Vietnam har udbredte misforståelser om skadesreduktion og opfattede betydelige udfordringer forbundet med at behandle mennesker, der bruger stoffer. Der er behov for en indsats for at løse disse problemer for at sikre en smidig implementering af den decentraliserede servicemodel. Dette studie skal pilotteste en intervention med primært fokus på procesoptimering i seks CHC-baserede MMT distributionssteder med 30 CHW og 90 MMT patienter. De seks CHC i Thai Nguyen-provinsen i Vietnam vil blive randomiseret til enten en interventionstilstand eller en kontroltilstand. Interventionen vil blive udført gennem en kombination af personlig træning og anvendelse af mobiltelefonapplikationer. Interventionsresultaterne på CHW- og MMT-klienter vil blive evalueret ved baseline, 3- og 6-måneder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Interventionspiloten vil blive udført på seks kommunale sundhedscenter (CHC)-baserede metadonvedligeholdelsesterapi (MMT) distributionssteder i Thai Nguyen-provinsen i Vietnam. Fem kommunale sundhedsarbejdere (CHW) og 15 MMT-klienter vil blive rekrutteret fra hver af CHC (i alt n = 30 CHW- og 90 MMT-klienter). De seks CHC vil blive matchet i par baseret på det aktuelle antal CHW og MMT patientbelastning; og inden for hvert par vil de to CHC blive randomiseret til enten en kontroltilstand eller en interventionstilstand. Interventionens indhold vil omfatte fremme af strømlinede procedurer, færdighedstræning, problemløsning, videnindhentning, netværk og support samt informationsdeling. Interventionen vil blive leveret gennem en kombination af serviceudbyders personlig træning og anvendelse af mobiltelefonapplikationer. Resultater på udbyderniveau (f.eks. CHW's MMT/HIV-serviceydelse) og resultater på klientniveau (f.eks. behandlingsfremskridt) vil blive målt ved baseline, 3- og 6-måneders opfølgninger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute of Hygiene and Epidemiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

MMT-patienter (n=90):

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller derover
  • Søger i øjeblikket MMT-tjenester i et af de deltagende kommunale sundhedscentre
  • Frivilligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har psykose eller neurologiske skader, eller kan ikke forstå undersøgelsens formål som vurderet af rekruttereren i samråd med en klinikvejleder.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

CHW (n=30):

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller derover
  • Arbejder i øjeblikket i et af de deltagende kommunale sundhedscentre og har direkte kontakt med MMT-klienter
  • At give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
CHW i interventionsarmen vil modtage intervention gennem en kombination af personlige træningssessioner og internetstøtte. MMT-patienter i interventionsarmen kan bruge en specielt designet online platform til at kommunikere med deres CHW.
Adfærdsmæssigt: Service decentralisering faciliterende intervention
Interventionen CHW vil deltage i tre ugentlige interventioner på 60 minutter. Under interventionen vil CHW blive forsynet med viden og færdigheder til at betjene deres MMT-patienter. Interventionssessionerne vil også fokusere på at forbedre den nuværende decentraliseringsarbejdsgang, så CHW kan arbejde mere effektivt med både deres peer-udbydere og deres patienter. To-gange booster-sessioner vil blive tilbudt før den 3- og 6-måneders undersøgelse for fortsat kompetenceopbygning til problemløsning. Ud over gruppesessionerne vil interventionsarmen CHW blive opfordret til at bruge en specielt designet online platform til at gennemgå den nuværende politik og de videnskabelige resultater, gennemgå deres patienters behandlingsstatus, kommunikere med andre udbydere og give øjeblikkelig rådgivning til deres MMT-patienter . MMT-patienterne i interventionstilstanden kan bruge onlineplatformen til at kommunikere med deres CHW og se undervisningsmateriale, der formidles af deres MMT-udbydere eller CHW.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen CHW vil fungere som normalt. Både kontrolgruppe CHW og MMT patienter har ikke adgang til online platformen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CHW's serviceydelser til MMT-udbydere
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Dette resultat vil blive evalueret ved hjælp af ændringen i CHW's selvrapporterede antal timer i en typisk uge, de bruger på at levere tjenester til deres MMT-patienter på følgende områder: behandlingsadhærens og fastholdelse, fysisk og mental sundhed, beskæftigelsesstatus, familieproblemer, STI/HIV-risikoreduktion og sundhedsudnyttelse.
Fra baseline til 3 måneder
CHW's serviceydelser til MMT-udbydere
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Dette resultat vil blive evalueret ved hjælp af ændringen i CHW's selvrapporterede antal timer i en typisk uge, de bruger på at levere tjenester til deres MMT-patienter på følgende områder: behandlingsadhærens og fastholdelse, fysisk og mental sundhed, beskæftigelsesstatus, familieproblemer, STI/HIV-risikoreduktion og sundhedsudnyttelse.
Fra baseline til 6 måneder
Patienternes overholdelse af MMT
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af ændringen i det antal dage, klienten modtog en MMT-dosis divideret med det samlede antal dage i en observationsperiode. Enhver forekomst af en særlig hændelse (herunder afbrydelse af MMT, en positiv urintest og/eller en dosisændring) vil blive dokumenteret i detaljer.
Fra baseline til 3 måneder
Patienternes overholdelse af MMT
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af ændringen i det antal dage, klienten modtog en MMT-dosis divideret med det samlede antal dage i en observationsperiode. Enhver forekomst af en særlig hændelse (herunder afbrydelse af MMT, en positiv urintest og/eller en dosisændring) vil blive dokumenteret i detaljer.
Fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes niveau af tilfredshed med samfundsbaserede ydelser
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af ændringen i Verona Service Satisfaction Scale for Metadon Treatment (VSSS-MT; Interval: 7-28; højere score indikerer højere niveau af servicetilfredshed)
Fra baseline til 3 måneder
Patienternes niveau af tilfredshed med samfundsbaserede ydelser
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af ændringen i Verona Service Satisfaction Scale for Metadon Treatment (VSSS-MT; Interval: 7-28; højere score indikerer højere niveau af servicetilfredshed)
Fra baseline til 6 måneder
Patienternes præference for service
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Dette resultat vil blive målt ved ændring i patienters angivne præference mellem centraliserede sundhedsmyndigheder og CHC, når de har en liste over hypotetiske helbredstilstande (herunder psykiske problemer, infektionssygdomme, når de søger HIV-test og behandling, og STI-behandling osv.)
Fra baseline til 3 måneder
Patienternes præference for service
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Dette resultat vil blive målt ved ændringen i patienternes angivne præference mellem centraliserede sundhedsmyndigheder og CHC, når de har en liste over hypotetiske helbredstilstande (herunder mentale sundhedsproblemer, infektionssygdomme, når de søger HIV-test og behandling, og STI-behandling osv.)
Fra baseline til 6 måneder
Patienternes afhængighed og hiv-relaterede serviceudnyttelse
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Dette resultat vil blive målt ved ændringen i antallet af registrerede servicemøder med tjenesteudbydere i løbet af de sidste tre måneder. Specifikt vil HIV/AIDS-relateret serviceudnyttelse, herunder HIV-testning og diagnose blive dokumenteret ved baseline og hvert opfølgningspunkt i løbet af undersøgelsesperioden.
Fra baseline til 3 måneder
Patienternes afhængighed og hiv-relaterede serviceudnyttelse
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Dette resultat vil blive målt ved ændringen i antallet af registrerede servicemøder med tjenesteudbydere i løbet af de sidste tre måneder. Specifikt vil HIV/AIDS-relateret serviceudnyttelse, herunder HIV-testning og diagnose blive dokumenteret ved baseline og hvert opfølgningspunkt i løbet af undersøgelsesperioden.
Fra baseline til 6 måneder
CHW's niveau for overholdelse af arbejdsproceduren
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af ændringen i score af en tilpasset version af Primary Care Behavioural Health Provider Adherence Questionnaire (PPAQ). Skalaen består af tre underskalaer til at måle CHW'ens gunstige, acceptable og forbudte kliniske adfærd som specificeret i den reviderede protokol (interval: 20-100; højere score indikerer højere grad af overholdelse af arbejdsproceduren).
Fra baseline til 3 måneder
CHW's niveau for overholdelse af arbejdsproceduren
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af ændringen i score af en tilpasset version af Primary Care Behavioural Health Provider Adherence Questionnaire (PPAQ). Skalaen består af tre underskalaer til at måle CHW'ens gunstige, acceptable og forbudte kliniske adfærd som specificeret i den reviderede protokol (interval: 20-100; højere score indikerer højere grad af overholdelse af arbejdsproceduren).
Fra baseline til 6 måneder
CHW's viden inden for skadesreduktion og HIV/AIDS vil blive vurderet ved hjælp af et sæt sand-eller-falsk spørgsmål baseret på de tidligere udviklede vurderinger
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af ændringen i CHW's serviceviden, vurderet ved hjælp af et sæt sand-eller-falsk spørgsmål baseret på de tidligere udviklede vurderinger (interval 0-17; højere score indikerer bedre viden inden for skadesreduktion og HIV/AIDS) .
Fra baseline til 3 måneder
CHW's viden inden for skadesreduktion og HIV/AIDS vil blive vurderet ved hjælp af et sæt sand-eller-falsk spørgsmål baseret på de tidligere udviklede vurderinger
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af ændringen i CHW's serviceviden, vurderet ved hjælp af et sæt sand-eller-falsk spørgsmål baseret på de tidligere udviklede vurderinger (interval 0-17; højere score indikerer bedre viden inden for skadesreduktion og HIV/AIDS) .
Fra baseline til 6 måneder
CHW's opfattede udfordringer og administrative byrder i behandlingen af ​​MMT-patienter
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af ændringer i CHW's opfattede udfordring og administrative byrder i behandlingen af ​​MMT-patienter, fra rekruttering, fastholdelse til at give henvisninger/konsultationer, ved hjælp af Connecticut Primary Care Survey-emner (interval: 13-52; højere score indikerer højere niveau af opfattet udfordringer og byrder).
Fra baseline til 3 måneder
CHW's opfattede udfordringer og administrative byrder i behandlingen af ​​MMT-patienter
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af ændringer i CHW's opfattede udfordring og administrative byrder i behandlingen af ​​MMT-patienter, fra rekruttering, fastholdelse til at give henvisninger/konsultationer, ved hjælp af Connecticut Primary Care Survey-emner (interval: 13-52; højere score indikerer højere niveau af opfattet udfordringer og byrder).
Fra baseline til 6 måneder
CHW's arbejdsglæde
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af ændringer i CHW's niveau af tilfredshed med forskellige aspekter af deres karriere og speciale, herunder praksis i vanedannende behandling, arbejdstid, arbejdsmiljø og indkomst (Bellingham's Job Satisfaction Survey; interval: 17-65; højere score indikerer højere grad af arbejdsglæde).
Fra baseline til 3 måneder
CHW's arbejdsglæde
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af ændringer i CHW's niveau af tilfredshed med forskellige aspekter af deres karriere og speciale, herunder praksis i vanedannende behandling, arbejdstid, arbejdsmiljø og indkomst (Bellingham's Job Satisfaction Survey; interval: 17-65; højere score indikerer højere grad af arbejdsglæde).
Fra baseline til 6 måneder
CHWs stigma forbundet med stofbrug
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af ændring i CHW's stofbrugsstigma ved brug af Substance Abuse Attitudes Survey (SAAS; interval: 7-35; højere score indikerer højere niveau af stigmatiserende holdning til patienter, der bruger stoffer).
Fra baseline til 3 måneder
CHWs stigma forbundet med stofbrug
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af ændring i CHW's stofbrugsstigma ved brug af Substance Abuse Attitudes Survey (SAAS; interval: 7-35; højere score indikerer højere niveau af stigmatiserende holdning til patienter, der bruger stoffer).
Fra baseline til 6 måneder
CHWs stigma forbundet med HIV
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af ændring i CHW's HIV-stigma ved hjælp af tilpassede emner fra Substance Abuse Attitudes Survey (tilpasset SAAS; interval: 7-35; højere score indikerer højere niveau af stigmatiserende holdning til patienter, der lever med HIV).
Fra baseline til 3 måneder
CHWs stigma forbundet med HIV
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af ændring i CHW's HIV-stigma ved hjælp af tilpassede emner fra Substance Abuse Attitudes Survey (tilpasset SAAS; interval: 7-35; højere score indikerer højere niveau af stigmatiserende holdning til patienter, der lever med HIV).
Fra baseline til 6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MMT-patienters mentale sundhed
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af ændringen i Patient Health Questionnaire (PHQ-9), uden at det sidste punkt måler selvmordstanker (interval 0-24; højere score indikerer dårligere mental sundhed).
Fra baseline til 3 måneder
MMT-patienters mentale sundhed
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af ændringen i Patient Health Questionnaire (PHQ-9), uden at det sidste punkt måler selvmordstanker (interval 0-24; højere score indikerer dårligere mental sundhed).
Fra baseline til 6 måneder
MMT-patienters heroinbrug
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af ændringen i patienters selvrapporterede heroinbrug inden for de seneste 30 dage (ja/nej).
Fra baseline til 3 måneder
MMT-patienters heroinbrug
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af ændringen i patienters selvrapporterede heroinbrug inden for de seneste 30 dage (ja/nej).
Fra baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Hygiene and Epidemiology, Vietnam

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R34DA04378
  • R34DA043783 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter at alle data er afidentificeret, renset og valideret, og hovedresultaterne er offentliggjort, vil undersøgelsesteamet efter anmodning stille undersøgelsesdata til rådighed med det videnskabelige samfund. Datasæt vil blive gjort tilgængelige for dem, der fremsætter en direkte anmodning til PI og angiver, at dataene vil blive brugt til forskningsformål. Ingen identifikatorer vil blive inkluderet i disse datasæt. Afhængigt af anmodningen kan data kun stilles til rådighed i form af kodebøger og aggregerede frekvenser for at beskytte deltagernes fortrolighed. Navnene på de kommuner, hvor data indsamles, må ikke frigives ud over det umiddelbare studieteam for yderligere at beskytte deltagernes privatliv.

IPD-delingstidsramme

Efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger