Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio helpottaa MMT/HIV-palvelun hajauttamista Vietnamissa

lauantai 27. toukokuuta 2023 päivittänyt: Chunqing Lin, PhD, University of California, Los Angeles

Helpotetaan metadonin ylläpitohoitopalvelujen hajauttamista yhteisöihin Vietnamissa

Vietnam hajauttaa parhaillaan metadonin ylläpitohoidon (MMT) jakeluverkostoaan paikallisiin kunnallisiin terveyskeskuksiin (CHC), mikä tarjoaa mahdollisuuden tutkia haittojen vähentämisen ja HIV:hen liittyvien terveydenhuoltopalvelujen hajauttamista yhteisöllisiin terveydenhuoltoympäristöihin. Vietnamin terveystyöntekijöillä (CHW) on laajalle levinnyt väärinkäsitys haittojen vähentämisestä ja huomattavia haasteita, jotka liittyvät huumeita käyttävien ihmisten hoitoon. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi tarvitaan väliintulotoimia, jotta voidaan varmistaa hajautetun palvelumallin sujuva käyttöönotto. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida interventiota, jossa pääpaino on prosessin optimoinnissa kuudessa CHC-pohjaisessa MMT-jakelupaikassa, joissa on 30 CHW- ja 90 MMT-potilasta. Kuusi CHC:tä Thai Nguyenin maakunnassa Vietnamissa satunnaistetaan joko interventiotilaan tai kontrollitilaan. Interventio toteutetaan yhdistämällä henkilökohtainen koulutus ja matkapuhelinsovellusten käyttö. Interventiotulokset CHW- ja MMT-asiakkailla arvioidaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiopilotti suoritetaan kuudella commune Health Center (CHC) -pohjaisella metadonin ylläpitohoidon (MMT) jakelupaikalla Thai Nguyenin maakunnassa Vietnamissa. Viisi kuntaterveysalan työntekijää (CHW) ja 15 MMT-asiakasta rekrytoidaan kustakin CHC:stä (yhteensä n = 30 CHW ja 90 MMT-asiakasta). Kuusi CHC:tä yhdistetään pareiksi nykyisen CHW- ja MMT-potilaskuormituksen perusteella; ja kussakin parissa kaksi CHC:tä satunnaistetaan joko kontrollitilaan tai interventiotilaan. Interventiosisällöt sisältävät toiminnan tehostamisen edistämisen, taitojen koulutuksen, ongelmanratkaisun, tiedon hankinnan, verkottumisen ja tuen sekä tiedon jakamisen. Interventio toteutetaan yhdistämällä palveluntarjoajien henkilökohtainen koulutus ja matkapuhelinsovellusten käyttö. Palveluntarjoajatason tuloksia (esim. CHW:n MMT/HIV-palvelutarjonta) ja asiakastason tuloksia (esim. hoidon edistyminen) mitataan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute of Hygiene and Epidemiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

MMT-potilaat (n = 90):

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Etsin parhaillaan MMT-palveluita yhdessä osallistuvista kunnan terveyskeskuksista
  • Vapaaehtoinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on psykoosi tai neurologinen vaurio tai et ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta, jonka rekrytoija arvioi neuvotellen klinikan ohjaajan kanssa.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

CHW (n = 30):

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Työskentelen tällä hetkellä yhdessä osallistuvista kunnan terveyskeskuksista ja pidät suoraa yhteyttä MMT-asiakkaisiin
  • Tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

• Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän CHW saa interventiota henkilökohtaisten koulutustilaisuuksien ja Internet-tuen yhdistelmän kautta. Interventiohaarassa olevat MMT-potilaat voivat käyttää erityisesti suunniteltua online-alustaa kommunikoidakseen CHW:n kanssa.
Käyttäytyminen: Palvelun hajauttamisen helpottaminen
Interventio CHW osallistuu kolmeen 60 minuutin viikoittaiseen interventioistuntoon. Intervention aikana CHW:lle tarjotaan tiedot ja taidot palvella MMT-potilaita. Interventioistunnoissa keskitytään myös nykyisen palvelun hajauttamisen työnkulun tehostamiseen, jotta CHW voi työskennellä tehokkaammin sekä vertaispalveluntarjoajien että potilaiden kanssa. Ennen 3 ja 6 kuukauden tutkimusta tarjotaan kaksi kertaa tehosterokotustunteja ongelmanratkaisutaitojen kehittämiseksi. Ryhmäistuntojen lisäksi interventioryhmää CHW kannustetaan käyttämään erityisesti suunniteltua verkkoalustaa tarkastellakseen nykyistä politiikkaa ja tieteellisiä havaintoja, tarkastellakseen potilaiden hoitotasoa, kommunikoidakseen muiden palveluntarjoajien kanssa ja tarjotakseen välitöntä neuvontaa MMT-potilailleen. . Interventiotilassa olevat MMT-potilaat voivat käyttää online-alustaa kommunikoidakseen CHW:n kanssa ja tarkastellakseen MMT-palveluntarjoajiensa tai CHW:n levittämiä koulutusmateriaaleja.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Valvontaryhmä CHW toimii normaalisti. Sekä kontrolliryhmän CHW- että MMT-potilailla ei ole pääsyä verkkoalustaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CHW:n palvelutarjonta MMT-palveluntarjoajille
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä muutosta CHW:n itse ilmoittamassa tuntien määrässä tyypillisellä viikolla, jonka he käyttävät palvelujen tarjoamiseen MMT-potilailleen seuraavilla alueilla: hoitoon sitoutuminen ja hoidon jatkaminen, fyysinen ja henkinen terveys, työllisyystilanne, perheongelmat, STI/HIV-riskin vähentäminen ja terveydenhuollon hyödyntäminen.
Perustasosta 3 kuukauteen
CHW:n palvelutarjonta MMT-palveluntarjoajille
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä muutosta CHW:n itse ilmoittamassa tuntien määrässä tyypillisellä viikolla, jonka he käyttävät palvelujen tarjoamiseen MMT-potilailleen seuraavilla alueilla: hoitoon sitoutuminen ja hoidon jatkaminen, fyysinen ja henkinen terveys, työllisyystilanne, perheongelmat, STI/HIV-riskin vähentäminen ja terveydenhuollon hyödyntäminen.
Perustasosta 6 kuukauteen
Potilaiden sitoutuminen MMT:hen
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Tämä tulos mitataan jaettuna päivien lukumäärässä, jolloin asiakas sai MMT-annoksen, muutosta havaintojakson päivien kokonaismäärällä. Kaikki erityistapahtumat (mukaan lukien MMT:n lopettaminen, positiivinen virtsatesti ja/tai annoksen muutos) dokumentoidaan yksityiskohtaisesti.
Perustasosta 3 kuukauteen
Potilaiden sitoutuminen MMT:hen
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Tämä tulos mitataan jaettuna päivien lukumäärässä, jolloin asiakas sai MMT-annoksen, muutosta havaintojakson päivien kokonaismäärällä. Kaikki erityistapahtumat (mukaan lukien MMT:n lopettaminen, positiivinen virtsatesti ja/tai annoksen muutos) dokumentoidaan yksityiskohtaisesti.
Perustasosta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyys yhteisöpohjaisiin palveluihin
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Tämä tulos mitataan Veronan metadonihoidon palvelutyytyväisyysasteikon muutoksella (VSSS-MT; vaihteluväli: 7–28; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa palvelutyytyväisyyttä)
Perustasosta 3 kuukauteen
Potilaiden tyytyväisyys yhteisöpohjaisiin palveluihin
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Tämä tulos mitataan Veronan metadonihoidon palvelutyytyväisyysasteikon muutoksella (VSSS-MT; vaihteluväli: 7–28; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa palvelutyytyväisyyttä)
Perustasosta 6 kuukauteen
Potilaiden palvelutoiveet
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Tämä tulos mitataan muutoksella potilaiden ilmoittamassa mieltymyksessä keskitettyjen terveydenhuoltolaitosten ja CHC:n välillä, kun heillä on luettelo hypoteettisista terveystiloista (mukaan lukien mielenterveysongelmat, tartuntataudit, HIV-testauksen ja -hoidon hakeminen sekä sukupuolitautihoito jne.)
Perustasosta 3 kuukauteen
Potilaiden palvelutoiveet
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Tämä tulos mitataan muutoksella potilaiden ilmoittamassa mieltymyksessä keskitettyjen terveydenhuoltolaitosten ja CHC:n välillä, kun heillä on luettelo hypoteettisista terveystiloista (mukaan lukien mielenterveysongelmat, tartuntataudit, HIV-testauksen ja -hoidon hakeminen sekä sukupuolitautihoito jne.)
Perustasosta 6 kuukauteen
Potilaiden riippuvuus- ja hiv-palveluiden käyttö
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Tulosta mitataan palveluntarjoajien kanssa kirjattujen palvelukohtaamisten lukumäärän muutoksella viimeisen kolmen kuukauden aikana. Erityisesti HIV/aidsiin liittyvien palvelujen käyttö, mukaan lukien HIV-testaus ja diagnoosi, dokumentoidaan lähtötilanteessa ja jokaisessa seurantakohdassa tutkimusjakson aikana.
Perustasosta 3 kuukauteen
Potilaiden riippuvuus- ja hiv-palveluiden käyttö
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Tulosta mitataan palveluntarjoajien kanssa kirjattujen palvelukohtaamisten lukumäärän muutoksella viimeisen kolmen kuukauden aikana. Erityisesti HIV/aidsiin liittyvien palvelujen käyttö, mukaan lukien HIV-testaus ja diagnoosi, dokumentoidaan lähtötilanteessa ja jokaisessa seurantakohdassa tutkimusjakson aikana.
Perustasosta 6 kuukauteen
CHW:n työmenettelyn noudattamisen taso
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Tämä tulos mitataan käyttämällä Primary Care Behavioral Health Provider Adherence Questionnairen (PPAQ) mukautetun version pistemäärän muutosta. Asteikko koostuu kolmesta ala-asteikosta, joilla mitataan CHW:n suotuisaa, hyväksyttävää ja kiellettyä kliinistä käyttäytymistä tarkistetun protokollan mukaisesti. (vaihteluväli: 20-100; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa noudattamista työmenettelyssä).
Perustasosta 3 kuukauteen
CHW:n työmenettelyn noudattamisen taso
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Tämä tulos mitataan käyttämällä Primary Care Behavioral Health Provider Adherence Questionnairen (PPAQ) mukautetun version pistemäärän muutosta. Asteikko koostuu kolmesta ala-asteikosta, joilla mitataan CHW:n suotuisaa, hyväksyttävää ja kiellettyä kliinistä käyttäytymistä tarkistetun protokollan mukaisesti. (vaihteluväli: 20-100; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa noudattamista työmenettelyssä).
Perustasosta 6 kuukauteen
CHW:n tietämys haittojen vähentämisestä ja hiv/aidsista arvioidaan joukolla tosi tai taru kysymyksiä, jotka perustuvat aiemmin kehitettyihin arviointeihin.
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Tätä lopputulosta mitataan CHW:n palvelutiedon muutoksella, ja sitä arvioidaan käyttämällä joukolla tosi tai taru kysymyksiä, jotka perustuvat aiemmin kehitettyihin arviointeihin (alue 0-17; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tietämystä haittojen vähentämisestä ja HIV/aidsista) .
Perustasosta 3 kuukauteen
CHW:n tietämys haittojen vähentämisestä ja hiv/aidsista arvioidaan joukolla tosi tai taru kysymyksiä, jotka perustuvat aiemmin kehitettyihin arviointeihin.
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Tätä lopputulosta mitataan CHW:n palvelutiedon muutoksella, ja sitä arvioidaan käyttämällä joukolla tosi tai taru kysymyksiä, jotka perustuvat aiemmin kehitettyihin arviointeihin (alue 0-17; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tietämystä haittojen vähentämisestä ja HIV/aidsista) .
Perustasosta 6 kuukauteen
CHW:n näkemät haasteet ja hallinnolliset rasitteet MMT-potilaiden hoidossa
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Tämä tulos mitataan käyttämällä muutosta CHW:n havaitsemassa haasteessa ja hallinnollisessa taakassa MMT-potilaiden hoidossa, rekrytoinnista, säilyttämisestä lähetteiden/konsultaatioiden antamiseen, käyttäen Connecticut Primary Care Survey -kyselyn kohteita (vaihteluväli: 13-52; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua hoitotasoa). haasteet ja taakka).
Perustasosta 3 kuukauteen
CHW:n näkemät haasteet ja hallinnolliset rasitteet MMT-potilaiden hoidossa
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Tämä tulos mitataan käyttämällä muutosta CHW:n havaitsemassa haasteessa ja hallinnollisessa taakassa MMT-potilaiden hoidossa, rekrytoinnista, säilyttämisestä lähetteiden/konsultaatioiden antamiseen, käyttäen Connecticut Primary Care Survey -kyselyn kohteita (vaihteluväli: 13-52; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua hoitotasoa). haasteet ja taakka).
Perustasosta 6 kuukauteen
CHW:n työtyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Tätä tulosta mitataan käyttämällä muutosta CHW:n tyytyväisyystasossa uransa ja erikoisalansa eri näkökohtiin, mukaan lukien käytäntö riippuvuushoidossa, työajat, työympäristö ja tulot (Bellinghamin työtyytyväisyystutkimus; vaihteluväli: 17-65; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampi työtyytyväisyystaso).
Perustasosta 3 kuukauteen
CHW:n työtyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Tätä tulosta mitataan käyttämällä muutosta CHW:n tyytyväisyystasossa uransa ja erikoisalansa eri näkökohtiin, mukaan lukien käytäntö riippuvuushoidossa, työajat, työympäristö ja tulot (Bellinghamin työtyytyväisyystutkimus; vaihteluväli: 17-65; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampi työtyytyväisyystaso).
Perustasosta 6 kuukauteen
CHW:n stigma, joka liittyy päihteiden käyttöön
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Tämä tulos mitataan CHW:n päihteidenkäytön leimautumisen muutoksilla käyttämällä päihdetutkimusta (SAAS; vaihteluväli: 7-35; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa leimautumista aineita käyttäviä potilaita kohtaan).
Perustasosta 3 kuukauteen
CHW:n stigma, joka liittyy päihteiden käyttöön
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Tämä tulos mitataan CHW:n päihteidenkäytön leimautumisen muutoksilla käyttämällä päihdetutkimusta (SAAS; vaihteluväli: 7-35; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa leimautumista aineita käyttäviä potilaita kohtaan).
Perustasosta 6 kuukauteen
CHW:n leimautuminen HIV:hen
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Tämä tulos mitataan CHW:n HIV-stigman muutoksella käyttämällä mukautettuja päihteiden väärinkäyttöasennetutkimuksen kohteita (mukautettu SAAS; vaihteluväli: 7-35; korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa leimaavaa asennetta HIV-potilaita kohtaan).
Perustasosta 3 kuukauteen
CHW:n leimautuminen HIV:hen
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Tämä tulos mitataan CHW:n HIV-stigman muutoksella käyttämällä mukautettuja päihteiden väärinkäyttöasennetutkimuksen kohteita (mukautettu SAAS; vaihteluväli: 7-35; korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa leimaavaa asennetta HIV-potilaita kohtaan).
Perustasosta 6 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MMT-potilaiden mielenterveys
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Tämä tulos mitataan käyttämällä muutosta Potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9), ilman viimeistä itsemurha-ajatuksia mittaavaa kohtaa (vaihteluväli 0-24; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa mielenterveyttä).
Perustasosta 3 kuukauteen
MMT-potilaiden mielenterveys
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Tämä tulos mitataan käyttämällä muutosta Potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9), ilman viimeistä itsemurha-ajatuksia mittaavaa kohtaa (vaihteluväli 0-24; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa mielenterveyttä).
Perustasosta 6 kuukauteen
MMT-potilaiden heroiinin käyttö
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauteen
Tämä tulos mitataan käyttämällä muutosta potilaiden itse ilmoittamassa heroiinin käytössä viimeisen 30 päivän aikana (kyllä/ei).
Perustasosta 3 kuukauteen
MMT-potilaiden heroiinin käyttö
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
Tämä tulos mitataan käyttämällä muutosta potilaiden itse ilmoittamassa heroiinin käytössä viimeisen 30 päivän aikana (kyllä/ei).
Perustasosta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Hygiene and Epidemiology, Vietnam

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 27. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R34DA04378
  • R34DA043783 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun kaikki tiedot on poistettu, puhdistettu ja validoitu ja tärkeimmät havainnot on julkaistu, tutkimusryhmä asettaa tutkimustiedot pyynnöstä tiedeyhteisön saataville. Aineistot asetetaan niiden saataville, jotka tekevät suoran pyynnön PI:lle ja ilmoittavat, että tietoja käytetään tutkimustarkoituksiin. Näihin tietokokonaisuuksiin ei sisällytetä tunnisteita. Pyynnöstä riippuen tiedot voidaan asettaa saataville vain koodikirjojen ja aggregoitujen taajuuksien muodossa osallistujien luottamuksellisuuden suojelemiseksi. Niiden kuntien nimiä, joissa tietoja kerätään, ei saa julkaista välittömän tutkimusryhmän ulkopuolelle osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia