Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kraniosakrální terapie příznaků otřesu mozku

25. března 2021 aktualizováno: Susan Vaughan Kratz, Special Therapies, Inc.

Účinky kraniosakrální terapie na příznaky poakutního otřesu mozku a postotřesového syndromu

Tato studie zkoumala využití kraniosakrální terapie (CST) u pacientů s post-otřesovým syndromem (PCS) a zachycovala pacienty hlášené vnímání jejich prožitých zkušeností s účinkem léčby na jejich symptomy. První část byla 10letým přehledem tabulek pacientů, kteří hledali CST k zachycení dat ze zdravotních záznamů. Druhou částí byl anonymní průzkum po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53186
        • Special Therapies, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Desetiletý retrospektivní přehled v grafu pacientů, kteří podstoupili kraniosakrální terapii zaměřenou na symptomy po otřesu mozku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Grafy byly extrahovány ze skupiny 212 pacientů s otřesem mozku v anamnéze do konečné velikosti 67. Tito pacienti specificky hledali CST, aby se vypořádali s příznaky postotřesového syndromu.

Kritéria vyloučení:

  • Byl určen pro 2. část studie: Post Treatment Outcome Survey. Konečná velikost skupiny 47 vylučovala osoby mladší 14 let a osoby s matoucími zdravotními nebo osobními problémy nebo osoby zapojené do soudních sporů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Postakutní otřes mozku (< 6 měsíců) nebo postotřesový syndrom (PCS) (≥ 6 měsíců)
Pacienti byli rozděleni do skupinových skupin, aby se porovnaly výsledky aplikace kraniosakrální terapie s jejich unikátní konstelací přetrvávajících symptomů přisuzovaných jejich otřesu mozku. Symptomy trvající méně než 3-6 měsíců mohou být součástí obvyklé míry vymizení zranění prostřednictvím odpočinku. Příznaky přetrvávající po 6 měsících jsou považovány za PCS. Méně než 6 měsíců od úrazu bylo považováno za stádium zotavení po akutním otřesu mozku.
Jiný: Kraniosakrální terapie
Upledgerova metoda aplikace specifické i nespecifické manuální terapie jemného, ​​trvalého, neinvazivního protahování měkkých tkání fascií, mozkových blan a kostních úponů. Předpokládá se také, že výměna tekutin je výsledkem CST. Léčba se aplikuje na myofasciální a kostní místa po celém těle, se sklonem ke specifické a jedinečné konstelaci tkáňových omezení a kostních kompresí měkkých tkání.
Sportovci (A) nebo nesportovci (NA)
Hlášení příznaků, které existují a/nebo přetrvávají, se může u pacientů, kteří jsou/byli sportovci, lišit a během jejich sportovních akcí došlo k otřesům mozku. Nesportovci se mohou hlásit jinak. Byly také zachyceny typy zranění, které se podílely na otřesu mozku.
Jiný: Kraniosakrální terapie
Upledgerova metoda aplikace specifické i nespecifické manuální terapie jemného, ​​trvalého, neinvazivního protahování měkkých tkání fascií, mozkových blan a kostních úponů. Předpokládá se také, že výměna tekutin je výsledkem CST. Léčba se aplikuje na myofasciální a kostní místa po celém těle, se sklonem ke specifické a jedinečné konstelaci tkáňových omezení a kostních kompresí měkkých tkání.
Tradiční pohlaví.
Symptomy a reakce na odpočinek byly hlášeny jako rozdíly mezi pacienty mužského a ženského pohlaví. Věk do 14 let byl považován za vyloučení z důvodu nezralosti v náhledu a hlášení. Byli tedy zahrnuti mladí dospělí a starší a byla zaznamenána pozorování mezi hlášeními o pohlaví.
Jiný: Kraniosakrální terapie
Upledgerova metoda aplikace specifické i nespecifické manuální terapie jemného, ​​trvalého, neinvazivního protahování měkkých tkání fascií, mozkových blan a kostních úponů. Předpokládá se také, že výměna tekutin je výsledkem CST. Léčba se aplikuje na myofasciální a kostní místa po celém těle, se sklonem ke specifické a jedinečné konstelaci tkáňových omezení a kostních kompresí měkkých tkání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientem řízené využití CST
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia. 1 rok - studium je nyní ukončeno
Data extrahovaná z lékařského diagramu ke studiu toho, kolika sezení se pacienti zúčastnili (řešení jejich příznaků). Byl zaznamenán počet relací.
Prostřednictvím dokončení studia. 1 rok - studium je nyní ukončeno

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografická informace
Časové okno: 3 měsíce
Další data získaná z přehledu grafů ke studiu trendů vzorku populace zahrnovala: rozdíly mezi pohlavími ve zprávách, zprávy sportovců/nesportovců, doba od zranění, etiologie otřesu mozku (sportovní vs. nesportovní).
3 měsíce
Průzkum výsledků hlášených pacientem po léčbě
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia. 1 rok - studium je nyní ukončeno
Anonymní průzkum s 10 otázkami pro účastníky splňující kritéria pro zařazení z původních 67 (z přehledu grafů), kteří byli vybráni k vyplnění anonymního elektronického průzkumu. Tento průzkum upozornil na symptomy, které zažili při otřesech mozku, a na to, zda CST měla nějaký vliv na některý ze symptomů. Seznam příznaků byl extrahován ze standardního kontrolního seznamu příznaků po otřesu mozku.
Prostřednictvím dokončení studia. 1 rok - studium je nyní ukončeno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Special Therapies, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Kratz, OTR, Special Therapies, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CST for PCS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení