Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краниосакральная терапия при симптомах сотрясения мозга

25 марта 2021 г. обновлено: Susan Vaughan Kratz, Special Therapies, Inc.

Влияние краниосакральной терапии на симптомы послеострой контузии и постконтузионного синдрома

В этом исследовании изучалось использование краниосакральной терапии (КСТ) у пациентов с постконтузионным синдромом (ПКС) и изучалось мнение пациентов об их жизненном опыте воздействия лечения на их симптомы. Первая часть представляла собой 10-летний обзор карт пациентов, которые искали КСТ для сбора данных из медицинских карт. Вторая часть представляла собой анонимный опрос после лечения.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
67

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Десятилетний ретроспективный обзор пациентов, получавших краниосакральную терапию для устранения симптомов после сотрясения мозга

Описание

Критерии включения:

  • Карты были извлечены из группы из 212 пациентов с сотрясением мозга в анамнезе до окончательного размера обзора карт 67. Эти пациенты специально искали КСТ для устранения симптомов постконтузионного синдрома.

Критерий исключения:

  • Было определено для 2-й части исследования: Исследование результатов после лечения. Окончательный размер группы из 47 человек не включал лиц моложе 14 лет, а также лиц, имеющих смешанные медицинские или личные проблемы или участвующих в судебных разбирательствах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Постинсультное сотрясение (<6 месяцев) или постконтузионный синдром (PCS) (≥ 6 месяцев)
Пациенты были разделены на когортные группы для сравнения результатов применения краниосакральной терапии с их уникальным набором стойких симптомов, связанных с сотрясением мозга. Симптомы, длящиеся менее 3-6 месяцев, могут быть частью обычно скорости выздоровления после отдыха. Симптомы, сохраняющиеся через 6 месяцев, считаются PCS. Стадией восстановления после острой контузии считали менее 6 мес с момента травмы.
Другой: Краниосакральная терапия
Метод Апледжера с применением как специфической, так и неспецифической мануальной терапии мягкого, устойчивого, неинвазивного растяжения мягких тканей фасций, мозговых оболочек и костных прикреплений. Жидкостный обмен также считается результатом КСТ. Лечение применяется к миофасциальным и костным участкам по всему телу, стремясь к специфическому и уникальному сочетанию тканевых ограничений и костных компрессий мягких тканей.
Спортсмены (A) или не спортсмены (NA)
Сообщения о симптомах, которые существуют и/или сохраняются, могут различаться у пациентов, которые являются/были спортсменами, и сотрясение мозга было получено во время их спортивных мероприятий. Не спортсмены могут сообщить по-разному. Также были зафиксированы виды травм, полученных при сотрясении мозга.
Другой: Краниосакральная терапия
Метод Апледжера с применением как специфической, так и неспецифической мануальной терапии мягкого, устойчивого, неинвазивного растяжения мягких тканей фасций, мозговых оболочек и костных прикреплений. Жидкостный обмен также считается результатом КСТ. Лечение применяется к миофасциальным и костным участкам по всему телу, стремясь к специфическому и уникальному сочетанию тканевых ограничений и костных компрессий мягких тканей.
Традиционный пол.
Сообщалось, что симптомы и реакция на отдых различаются между пациентами мужского и женского пола. Возраст до 14 лет считался исключением из-за незрелости понимания и отчетности. Таким образом, были включены лица молодого возраста и старше, и были отмечены наблюдения между гендерными сообщениями.
Другой: Краниосакральная терапия
Метод Апледжера с применением как специфической, так и неспецифической мануальной терапии мягкого, устойчивого, неинвазивного растяжения мягких тканей фасций, мозговых оболочек и костных прикреплений. Жидкостный обмен также считается результатом КСТ. Лечение применяется к миофасциальным и костным участкам по всему телу, стремясь к специфическому и уникальному сочетанию тканевых ограничений и костных компрессий мягких тканей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование КСТ, ориентированное на пациента
Временное ограничение: Через завершение учебы. 1 год - обучение завершено
Данные извлечены из медицинской карты для изучения количества сеансов, в которых участвовали пациенты (устранение имеющихся у них симптомов). Фиксируется количество сеансов.
Через завершение учебы. 1 год - обучение завершено

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографическая информация
Временное ограничение: 3 месяца
Дополнительные данные, извлеченные из обзора диаграммы для изучения тенденций выборки населения, включали: гендерные различия в отчетах, отчеты спортсменов / неспортсменов, время с момента травмы, этиологию сотрясения мозга (спортивные и неспортивные).
3 месяца
Опрос пациентов после лечения
Временное ограничение: Через завершение учебы. 1 год - обучение завершено
Анонимный опрос из 10 вопросов для участников, отвечающих критериям включения из первоначальных 67 (из обзора диаграмм), набранных для заполнения анонимного электронного опроса. В этом опросе были отмечены симптомы, которые они испытали в результате сотрясения мозга, и было ли КСТ какое-либо влияние на какой-либо из симптомов. Список симптомов был взят из стандартного перечня симптомов после сотрясения мозга.
Через завершение учебы. 1 год - обучение завершено

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Special Therapies, Inc.

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Susan Kratz, OTR, Special Therapies, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
24 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 марта 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CST for PCS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками