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Thérapie crânio-sacrée pour les symptômes de commotion cérébrale

25 mars 2021 mis à jour par: Susan Vaughan Kratz, Special Therapies, Inc.

Effets de la thérapie cranio-sacrée sur les symptômes de la commotion cérébrale post-aiguë et du syndrome post-commotion cérébrale

Cette étude a examiné l'utilisation de la thérapie cranio-sacrée (CST) chez les patients atteints du syndrome post-commotion cérébrale (PCS) et a capturé les perceptions rapportées par les patients de leurs expériences vécues de l'effet du traitement sur leurs symptômes. La première partie consistait en un examen des dossiers de patients sur 10 ans qui avaient recours au CST pour saisir les données des dossiers médicaux. La deuxième partie était une enquête post-traitement anonyme.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
67

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53186
        • Special Therapies, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Examen rétrospectif sur dix ans des dossiers de patients ayant reçu une thérapie crânio-sacrée pour traiter les symptômes après une commotion cérébrale

La description

Critère d'intégration:

  • Les dossiers ont été extraits d'un groupe de 212 patients ayant des antécédents de commotion cérébrale jusqu'à une taille finale d'examen des dossiers de 67. Ces patients avaient spécifiquement recherché le CST pour traiter les symptômes du syndrome post-commotionnel.

Critère d'exclusion:

  • A été déterminé pour la 2e partie de l'étude : Enquête sur les résultats après le traitement. La taille finale du groupe de 47 personnes excluait les moins de 14 ans et les personnes ayant des problèmes médicaux ou personnels confondants ou impliquées dans des litiges.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Commotion cérébrale post-aiguë (< 6 mois) ou syndrome post-commotionnel (PCS) (≥ 6 mois)
Les patients ont été divisés en groupes de cohorte pour comparer les résultats de l'application de la thérapie cranio-sacrée à leurs constellations uniques de symptômes persistants attribués à leur commotion cérébrale. Les symptômes qui durent moins de 3 à 6 mois peuvent faire partie du taux habituel de résolution des blessures par le repos. Les symptômes persistant après 6 mois sont considérés comme SPC. Moins de 6 mois depuis la blessure étaient considérés comme une phase de récupération post-commotion cérébrale aiguë.
Autre: Thérapie crânio-sacrée
La méthode Upledger consiste à appliquer une thérapie manuelle spécifique et non spécifique d'étirement doux, soutenu et non invasif aux tissus mous des fascias, des méninges et des attaches osseuses. On pense également que l'échange de fluides est le résultat résultant du CST. Le traitement est appliqué aux sites myofasciaux et osseux sur tout le corps, tendant à une constellation spécifique et unique de restrictions tissulaires et de compressions osseuses des tissus mous.
Athlètes (A) ou Non-athlètes (NA)
Le signalement des symptômes qui existent et/ou persistent peut différer entre les patients qui sont/étaient des athlètes et des commotions cérébrales ont été subies au cours de leurs événements sportifs. Les non-athlètes peuvent déclarer différemment. Les types de blessures impliquées dans la commotion cérébrale ont également été saisis.
Autre: Thérapie crânio-sacrée
La méthode Upledger consiste à appliquer une thérapie manuelle spécifique et non spécifique d'étirement doux, soutenu et non invasif aux tissus mous des fascias, des méninges et des attaches osseuses. On pense également que l'échange de fluides est le résultat résultant du CST. Le traitement est appliqué aux sites myofasciaux et osseux sur tout le corps, tendant à une constellation spécifique et unique de restrictions tissulaires et de compressions osseuses des tissus mous.
Genre traditionnel.
Il a été rapporté que les symptômes et la réponse au repos présentaient des différences entre les patients masculins et féminins. L'âge de moins de 14 ans a été considéré comme une exclusion en raison de l'immaturité de la perspicacité et des rapports. Ainsi, les âges des jeunes adultes et plus ont été inclus et les observations entre les déclarations de genre ont été notées.
Autre: Thérapie crânio-sacrée
La méthode Upledger consiste à appliquer une thérapie manuelle spécifique et non spécifique d'étirement doux, soutenu et non invasif aux tissus mous des fascias, des méninges et des attaches osseuses. On pense également que l'échange de fluides est le résultat résultant du CST. Le traitement est appliqué aux sites myofasciaux et osseux sur tout le corps, tendant à une constellation spécifique et unique de restrictions tissulaires et de compressions osseuses des tissus mous.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation du CST dirigée par le patient
Délai: Grâce à la fin des études. 1 an - l'étude est maintenant terminée
Données extraites du dossier médical pour étudier le nombre de séances auxquelles les patients ont participé (en traitant leurs symptômes présentés). Le nombre de séances a été enregistré.
Grâce à la fin des études. 1 an - l'étude est maintenant terminée

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations démographiques
Délai: 3 mois
Les données supplémentaires extraites de l'examen des dossiers pour étudier les tendances de l'échantillon de population comprenaient : les différences entre les sexes dans les rapports, les rapports des athlètes/non-athlètes, le temps écoulé depuis la blessure, l'étiologie de la commotion cérébrale (sports vs non-sports).
3 mois
Enquête sur les résultats rapportés par les patients après le traitement
Délai: Grâce à la fin des études. 1 an - l'étude est maintenant terminée
Enquête anonyme de 10 questions pour les participants répondant aux critères d'inclusion parmi les 67 originaux (à partir de l'examen des dossiers) recrutés pour répondre à une enquête électronique anonyme. Cette enquête a mis en évidence les symptômes qu'ils ont ressentis à la suite de leurs commotions cérébrales et si le CST a eu un effet sur l'un des symptômes. La liste des symptômes a été extraite de la liste de contrôle standard des symptômes post-commotionnels.
Grâce à la fin des études. 1 an - l'étude est maintenant terminée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Special Therapies, Inc.

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Susan Kratz, OTR, Special Therapies, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
24 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 mars 2021

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
29 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
29 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 mars 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • CST for PCS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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