Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia czaszkowo-krzyżowa w przypadku objawów wstrząsu mózgu

25 marca 2021 zaktualizowane przez: Susan Vaughan Kratz, Special Therapies, Inc.

Wpływ terapii czaszkowo-krzyżowej na objawy zespołu po ostrym wstrząśnieniu mózgu i po wstrząśnieniu mózgu

W tym badaniu zbadano wykorzystanie terapii czaszkowo-krzyżowej (CST) u pacjentów z zespołem pourazowym (PCS) i uchwycono zgłaszane przez pacjentów postrzeganie ich przeżyć dotyczących wpływu leczenia na ich objawy. Pierwsza część obejmowała 10-letni przegląd wykresów pacjentów, którzy szukali CST w celu przechwycenia danych z dokumentacji medycznej. Drugą część stanowiła anonimowa ankieta po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53186
        • Special Therapies, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dziesięcioletni retrospektywny przegląd wykresów pacjentów, którzy otrzymali terapię czaszkowo-krzyżową dotyczącą objawów po wstrząśnieniu mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wykresy zostały wyodrębnione z grupy 212 pacjentów z historią wstrząsu mózgu do ostatecznego rozmiaru przeglądu wykresów wynoszącego 67. Pacjenci ci szczególnie poszukiwali CST w celu rozwiązania objawów zespołu po wstrząśnieniu mózgu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wyznaczono do II części badania: Ankieta wyników leczenia po leczeniu. Ostateczna wielkość grupy wynosząca 47 osób wykluczyła osoby poniżej 14 roku życia oraz osoby z kłopotliwymi problemami medycznymi lub osobistymi lub zaangażowane w spory sądowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Po ostrym wstrząśnieniu mózgu (<6 miesięcy) lub zespół po wstrząśnieniu mózgu (PCS) (≥ 6 miesięcy)
Pacjentów podzielono na grupy kohortowe w celu porównania wyników zastosowania Terapii Czaszkowo-Krzyżowej z ich unikalnymi konstelacjami uporczywych objawów przypisywanych wstrząśnieniu mózgu. Objawy trwające krócej niż 3-6 miesięcy mogą być częścią normalnego tempa ustępowania urazu poprzez odpoczynek. Objawy utrzymujące się po 6 miesiącach są uważane za PCS. Mniej niż 6 miesięcy od urazu uznano za etap powrotu do zdrowia po ostrym wstrząśnieniu mózgu.
Inny: Terapia czaszkowo-krzyżowa
Metoda Upledgera polegająca na zastosowaniu swoistej i niespecyficznej terapii manualnej polegającej na delikatnym, długotrwałym, nieinwazyjnym rozciąganiu tkanek miękkich powięzi, opon mózgowych i przyczepów kostnych. Uważa się również, że wymiana płynów jest wynikiem CST. Zabieg stosuje się w obszarach mięśniowo-powięziowych i kostnych na całym ciele, dążąc do specyficznej i unikalnej konstelacji ograniczeń tkankowych i kostnych ucisków tkanek miękkich.
Sportowcy (A) lub nie-sportowcy (NA)
Zgłaszanie istniejących i/lub utrzymujących się objawów może różnić się u pacjentów, którzy są/byli sportowcami, a wstrząśnienie mózgu zostało doznane podczas zawodów sportowych. Osoby niebędące sportowcami mogą zgłaszać inaczej. Uchwycono również rodzaje obrażeń związanych ze wstrząsem mózgu.
Inny: Terapia czaszkowo-krzyżowa
Metoda Upledgera polegająca na zastosowaniu swoistej i niespecyficznej terapii manualnej polegającej na delikatnym, długotrwałym, nieinwazyjnym rozciąganiu tkanek miękkich powięzi, opon mózgowych i przyczepów kostnych. Uważa się również, że wymiana płynów jest wynikiem CST. Zabieg stosuje się w obszarach mięśniowo-powięziowych i kostnych na całym ciele, dążąc do specyficznej i unikalnej konstelacji ograniczeń tkankowych i kostnych ucisków tkanek miękkich.
Płeć tradycyjna.
Zgłaszano, że objawy i reakcja na odpoczynek różnią się między pacjentami płci męskiej i żeńskiej. Wiek poniżej 14 lat uznano za wykluczenie ze względu na niedojrzałość wglądu i raportowania. W związku z tym uwzględniono młode osoby dorosłe i starsze oraz odnotowano obserwacje między raportami dotyczącymi płci.
Inny: Terapia czaszkowo-krzyżowa
Metoda Upledgera polegająca na zastosowaniu swoistej i niespecyficznej terapii manualnej polegającej na delikatnym, długotrwałym, nieinwazyjnym rozciąganiu tkanek miękkich powięzi, opon mózgowych i przyczepów kostnych. Uważa się również, że wymiana płynów jest wynikiem CST. Zabieg stosuje się w obszarach mięśniowo-powięziowych i kostnych na całym ciele, dążąc do specyficznej i unikalnej konstelacji ograniczeń tkankowych i kostnych ucisków tkanek miękkich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ukierunkowane na pacjenta wykorzystanie CST
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów. 1 rok - badanie jest już zakończone
Dane wyodrębnione z karty medycznej w celu zbadania, w ilu sesjach uczestniczyli pacjenci (odnosząc się do występujących u nich objawów). Liczba sesji została zarejestrowana.
Poprzez ukończenie studiów. 1 rok - badanie jest już zakończone

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dodatkowe dane pozyskane z przeglądu wykresów w celu zbadania trendów w próbie populacji obejmowały: różnice płci w zgłaszaniu, zgłaszanie sportowców/niesportowców, czas od urazu, etiologię wstrząśnienia mózgu (sportowe vs. niesportowe).
3 miesiące
Badanie wyników zgłaszane przez pacjentów po leczeniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów. 1 rok - badanie jest już zakończone
Anonimowa ankieta składająca się z 10 pytań dla uczestników spełniających kryteria włączenia z pierwotnych 67 (z przeglądu wykresów) rekrutowanych do wypełnienia anonimowej ankiety elektronicznej. W tej ankiecie podkreślono objawy, których doświadczyli po wstrząśnieniu mózgu, oraz to, czy CST miało jakikolwiek wpływ na którykolwiek z objawów. Lista objawów została wyodrębniona ze standardowej listy kontrolnej objawów po wstrząśnieniu mózgu.
Poprzez ukończenie studiów. 1 rok - badanie jest już zakończone

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Special Therapies, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Susan Kratz, OTR, Special Therapies, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CST for PCS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami