Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kraniosakral terapi for hjernerystelsessymptomer

25. mars 2021 oppdatert av: Susan Vaughan Kratz, Special Therapies, Inc.

Effekter av kranio-sakral terapi på symptomer på post-akutt hjernerystelse og post-hjernerystelse syndrom

Denne studien undersøkte bruken av CranioSacral Therapy (CST) hos pasienter med post-hjernerystelse syndrom (PCS) og fanger opp pasientrapporterte oppfatninger av deres levde opplevelser av behandlingseffekt på symptomene deres. Den første delen var en 10 års kartgjennomgang av pasienter som oppsøkte CST for å fange data fra journalene. Den andre delen var en anonym spørreundersøkelse etter behandling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
67

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53186
        • Special Therapies, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ti års retrospektiv kartgjennomgang av pasienter som fikk kraniosakral terapi for å adressere symptomer etter hjernerystelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagrammer ble trukket ut fra en gruppe på 212 pasienter med en historie med hjernerystelse til en endelig oversiktsstørrelse på 67. Disse pasientene hadde spesifikt søkt CST for å adressere symptomer på post-hjernerystelse-syndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Ble bestemt for 2. del av studien: Resultatundersøkelse etter behandling. Endelig gruppestørrelse på 47 ekskluderte de under 14 år og de med forvirrende medisinske eller personlige problemer eller involvert i rettssaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Post-akutt hjernerystelse (<6 måneder) eller post-hjernerystelse syndrom (PCS) (≥ 6 måneder)
Pasientene ble delt inn i kohortgrupperinger for å sammenligne resultatene av å bruke KranioSakral terapi med deres unike konstellasjoner av vedvarende symptomer tilskrevet hjernerystelsesskaden. Symptomer på mindre enn 3-6 måneders varighet kan være en del av den vanligvis frekvensen av skadeoppløsning gjennom hvile underveis. Symptomer som vedvarer etter 6 måneder regnes som PCS. Mindre enn 6 måneder siden skade ble ansett som postakutt hjernerystelsesstadium av restitusjon.
Annen: Kraniosakral terapi
Upledger-metoden for å bruke både spesifikk og ikke-spesifikk manuell terapi av skånsom, vedvarende, ikke-invasiv strekk på bløtvev i fascia, hjernehinner og benfester. Væskeutveksling antas også å være et resultat av CST. Behandlingen påføres myofasciale og ossøse steder over hele kroppen, og har en tendens til spesifikke og unike konstellasjoner av vevsbegrensninger og ossøse kompresjoner av bløtvev.
Idrettsutøvere (A) eller ikke-idrettsutøvere (NA)
Rapportering av symptomer som eksisterer og/eller vedvarer kan variere mellom pasienter som er/var idrettsutøvere, og hjernerystelse ble pådratt under deres sportsbegivenheter. Ikke-idrettsutøvere kan rapportere annerledes. Skadetypene som var involvert i hjernerystelsen ble også fanget.
Annen: Kraniosakral terapi
Upledger-metoden for å bruke både spesifikk og ikke-spesifikk manuell terapi av skånsom, vedvarende, ikke-invasiv strekk på bløtvev i fascia, hjernehinner og benfester. Væskeutveksling antas også å være et resultat av CST. Behandlingen påføres myofasciale og ossøse steder over hele kroppen, og har en tendens til spesifikke og unike konstellasjoner av vevsbegrensninger og ossøse kompresjoner av bløtvev.
Tradisjonelt kjønn.
Symptomer og respons på hvile er rapportert å ha forskjeller mellom mannlige og kvinnelige pasienter. Alder under 14 år ble ansett som en eksklusjon på grunn av umodenhet i innsikt og rapportering. Således ble unge voksne og eldre inkludert, og observasjoner mellom kjønnsrapportering ble notert.
Annen: Kraniosakral terapi
Upledger-metoden for å bruke både spesifikk og ikke-spesifikk manuell terapi av skånsom, vedvarende, ikke-invasiv strekk på bløtvev i fascia, hjernehinner og benfester. Væskeutveksling antas også å være et resultat av CST. Behandlingen påføres myofasciale og ossøse steder over hele kroppen, og har en tendens til spesifikke og unike konstellasjoner av vevsbegrensninger og ossøse kompresjoner av bløtvev.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrettet bruk av CST
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring. 1 år - studiet er nå fullført
Data hentet fra medisinsk diagram for å studere hvor mange økter pasienter deltok i (for å adressere de aktuelle symptomene). Antall økter ble registrert.
Gjennom studiegjennomføring. 1 år - studiet er nå fullført

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk informasjon
Tidsramme: 3 måneder
Ytterligere data hentet fra diagramgjennomgang for å studere trender i populasjonsutvalget inkluderte: kjønnsforskjeller i rapportering, rapportering av idrettsutøvere/ikke-idrettsutøvere, tid siden skade, etiologi av hjernerystelse (sport vs. ikke-idrett).
3 måneder
Pasientrapportert resultatundersøkelse etter behandling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring. 1 år - studiet er nå fullført
Anonym 10 spørsmålsundersøkelse for deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene fra de opprinnelige 67 (fra diagramgjennomgang) rekruttert for å fullføre en anonym elektronisk undersøkelse. Denne undersøkelsen fremhevet symptomer de opplevde fra hjernerystelsen og om CST hadde noen effekt på noen av symptomene. Symptomlisten ble trukket ut fra standard sjekkliste for symptomer etter hjernerystelse.
Gjennom studiegjennomføring. 1 år - studiet er nå fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Special Therapies, Inc.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Susan Kratz, OTR, Special Therapies, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. mars 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CST for PCS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger